Wykonalność samego przepływu pracy MRI w radioterapii zewnętrznej w leczeniu guzów mózgu i prostaty (PRIS)
W radioterapii obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jest stosowane jako uzupełnienie tomografii komputerowej, ponieważ zapewnia lepszy kontrast tkanek, a tym samym dokładniejsze nakreślenie bez konieczności dodatkowego naświetlania. MRI nie pozwala jednak na określenie gęstości elektronowej tkanek niezbędnych do obliczenia dawki.
W tej pracy staraliśmy się zmierzyć wykonalność metody generowania syntetycznych obrazów CT z MRI pod względem precyzji dozymetrycznej i geometrycznej na potrzeby samego przepływu pracy MRI (patrz diagram). Sfera mózgowa i prostata to dwie brane pod uwagę lokalizacje guza. Wszyscy pacjenci będą mieli planowaną tomografię komputerową (referencyjną) i rezonans magnetyczny w pozycji terapeutycznej. Kontury struktur zostaną obrysowane przez radioterapeutę zarówno na MRI, jak i referencyjnym tomografii komputerowej. Z rezonansu magnetycznego generowane będą syntetyczne tomografy komputerowe metodą automatycznego przypisania gęstości w pięciu klasach. Porównane zostaną pominięte objętości i wykonane dozymetrie. Przeprowadzone zostanie badanie jakości obrazów generowanych z rezonansu magnetycznego do obliczania dawki oraz obrazów do weryfikacji ułożenia w trakcie leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, jednoośrodkowe badanie dozymetryczne, które wyczerpująco obejmowało pacjentów z guzem mózgu i rakiem prostaty leczonych w ICO Site d'Angers radioterapią zewnętrzną, przed którymi wykonano im rezonans magnetyczny i symulowaną tomografię komputerową w pozycji terapeutycznej przez 12 miesięcy okres.
W przypadku pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, z obrazów MRI zostaną wygenerowane syntetyczne obrazy TK poprzez automatyczne przypisanie gęstości (5 klas).
Referencyjne obrazy CT z CT i syntetyczne obrazy CT z MRI będą dostępne do porównania dla wszystkich kwalifikujących się pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Mężczyzna lub Kobieta z (pierwotnym) guzem mózgu lub Mężczyzna z rakiem i zlokalizowanym (bez przerzutów) rakiem prostaty
- Pacjent, który odniósł korzyści z planistycznego skanu MRI w pozycji zabiegowej wykonanego zgodnie z nowymi metodami akwizycji (pozwalającymi na generowanie syntetyków CT poprzez automatyczne przypisanie gęstości) wykonywanego od stycznia 2020 r. oraz skanera planującego w pozycji zabiegowej przed zewnętrzną radioterapią.
- Stan ogólny dobry (SP < 3)
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczone formy choroby,
- Przeciwwskazania do MRI (klaustrofobia, ciała obce)
- Otyłość uniemożliwiająca umieszczenie sprzętu (spory / anteny)
- Zły stan ogólny (SP > lub = 2) uniemożliwiający pacjentowi stanie na stole -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak prostaty
Mężczyzna z rakiem i zlokalizowanym (bez przerzutów) rakiem prostaty
|
metoda generowania syntetycznego obrazu CT z MRI
|
|
Rak mózgu
Mężczyzna lub kobieta z guzem mózgu (prymitywny)
|
metoda generowania syntetycznego obrazu CT z MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opisać różnice w dokładności wolumetrycznej i dozymetrycznej między planowaniem potencjału z samego MRI przez generowanie syntetyków CT a planowaniem standardowym z CT
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie konturów docelowych objętości i narządów zagrożonych oraz porównanie dystrybucji dawek (dozymetrie)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar jakości obrazów generowanych z rezonansu magnetycznego do obliczania dawki i obrazów do weryfikacji ułożenia na leczenie względem referencyjnego tomografii komputerowej w celu przepływu pracy tylko dla rezonansu magnetycznego.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie syntetycznych obrazów CT CT wygenerowanych z MRI z referencyjnym CT oraz Porównanie przesunięć wykonanych podczas repozycjonowania pacjenta
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Damien AUTRET, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory prostaty
- Nowotwory mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICO-2020-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .