单独使用 MRI 工作流程进行外放射治疗脑和前列腺肿瘤的可行性 (PRIS)
2022年3月10日 更新者：Institut Cancerologie de l'Ouest
在放射治疗中，磁共振成像 (MRI) 被用作 CT 扫描仪的补充，因为它提供更好的组织对比度，因此无需额外照射即可更精确地描绘。 然而，MRI 不允许定义剂量计算所需的组织电子密度。
在这项工作中，我们试图衡量一种从 MRI 生成 CT 合成图像的方法在剂量学和几何精度方面的可行性，仅用于 MRI 工作流程（见图表）。 脑球和前列腺是考虑的两个肿瘤位置。 所有患者都将在治疗位置进行计划 CT（参考）和 MRI。 结构的轮廓将由放射治疗师在 MRI 和参考 CT 上绘制轮廓。 合成 CT 将从 MRI 生成，采用自动分配五类密度的方法。 将比较绕过的体积和执行的剂量测定。 将对 MRI 生成的用于剂量计算的图像和用于验证每次治疗定位的图像的质量进行研究。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性单中心剂量学研究，详尽包括在 ICO Site d'Angers 接受外部放射治疗的脑肿瘤和前列腺癌患者，并在此之前对他们进行为期 12 个月的 MRI 和模拟 CT 治疗。时期。
对于同意参与研究的患者，将通过自动分配密度（5 类）从 MRI 图像生成 CT 合成图像。
来自 CT 的参考 CT 图像和来自 MRI 的合成 CT 图像将可供所有符合条件的患者进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
94
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
前列腺癌或脑癌患者在开始外部放射治疗之前除了接受模拟 CT 扫描外还接受 MRI
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 患有（原发性）脑肿瘤的男性或女性或患有癌症和局限性（非转移性）前列腺癌的男性
- 患者受益于自 2020 年 1 月以来根据新的采集方式（允许通过自动分配密度生成 CT 合成图像）进行的治疗体位计划 MRI 扫描以及外放疗前治疗体位的计划扫描仪。
- 一般状况良好 (SP < 3)
排除标准：
- 排除的疾病形式，
- MRI 特异性禁忌症（幽闭恐惧症、异物）
- 肥胖阻碍了设备的放置（竞争/天线）
- 一般状况不佳（SP > 或 = 2）阻止患者站在桌子上 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
前列腺癌
患有癌症和局限性（非转移性）前列腺癌的男性
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从 MRI 生成 CT 合成图像的方法
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脑癌
患有脑瘤的男性或女性（原始人）
|
从 MRI 生成 CT 合成图像的方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述仅通过 CT 合成生成的 MRI 潜在规划与 CT 标准规划之间体积和剂量学准确性的差异
大体时间：3个月
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目标体积和危险器官轮廓的比较以及剂量分布（剂量学）的比较
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量从 MRI 生成的用于剂量计算的图像质量，以及用于在仅 MRI 工作流程目标中验证相对于参考 CT 的每次治疗定位的图像。
大体时间：3个月
|
从 MRI 生成的 CT 合成 CT 图像与参考 CT 的比较以及患者重新定位期间执行的移位的比较
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Damien AUTRET、Institut de Cancérologie de l'Ouest
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月24日
初级完成 (实际的)
2021年7月15日
研究完成 (实际的)
2021年7月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月8日
首次发布 (实际的)
2021年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月10日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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