Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for MR-workflow alene i ekstern strålebehandling til behandling af hjerne- og prostata tumorer (PRIS)

10. marts 2022 opdateret af: Institut Cancerologie de l'Ouest

Ved strålebehandling bruges Magnetic Resonance Imaging (MRI) som et supplement til CT-scanneren, fordi det giver bedre vævskontrast og derfor mere præcise afgrænsninger uden behov for yderligere bestråling. MR tillader dog ikke definitionen af ​​de elektroniske tætheder af vævene, der er nødvendige for dosisberegning.

I dette arbejde har vi søgt at måle gennemførligheden af ​​en metode til generering af CT-syntetiske billeder fra MR i form af dosimetrisk og geometrisk præcision med henblik på MR-workflow alene (se diagram). Den cerebrale sfære og prostata er de to tumorplaceringer, der tages i betragtning. Alle patienter vil have en planlægnings-CT (reference) og en MR i behandlingsstillingen. Strukturernes konturer vil blive kontureret af en radioterapeut på både MR og reference-CT. Syntetiske CT'er vil blive genereret fra MRI med metoden til automatisk tildeling af tætheder i fem klasser. De omgåede volumener og de udførte dosimetrier vil blive sammenlignet. En undersøgelse af kvaliteten af ​​billederne genereret fra MR til dosisberegning og billeder til verifikation af per-behandlingspositionering vil blive udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt enkeltcenter dosimetristudie, der udtømmende omfattede hjernetumor- og prostatacancerpatienter behandlet på ICO Site d'Angers med ekstern strålebehandling, og forud for hvilket de fik en MRI og en simulerings-CT i behandlingsposition over en 12-måneders periode. periode.

For patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil CT-syntetiske billeder blive genereret fra MR-billederne ved automatisk tildeling af tætheder (5 klasser).

Reference-CT-billeder fra CT og syntetiske CT-billeder fra MRI vil være tilgængelige til sammenligning for alle kvalificerede patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Angers, Frankrig, 49055
        • Institut de cancerologie de l'ouest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med prostata- eller hjernekræft, der modtager en MR ud over den simulerede CT-scanning før starten af ​​deres eksterne strålebehandlingsbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Mand eller kvinde med en (primær) hjernetumor eller mand med cancer og lokaliseret (ikke-metastatisk) prostatacancer
  3. Patient, der har nydt godt af en planlægnings-MRI-scanning i behandlingsposition udført i henhold til de nye erhvervelsesmodaliteter (som tillader generering af CT-syntetik ved automatisk tildeling af tætheder) udført siden januar 2020 og en planlægningsscanner i behandlingsposition forud for ekstern strålebehandling.
  4. God generel stand (SP < 3)

Ekskluderingskriterier:

  1. Udelukkede former for sygdommen,
  2. MR-specifikke kontraindikationer (klaustrofobi, fremmedlegemer)
  3. Fedme forhindrer placering af udstyr (konflikt/antenner)
  4. Dårlig almentilstand (SP > eller = 2), der forhindrer patienten i at stå på bordet -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prostatakræft
Mand med kræft og lokaliseret (ikke-metastatisk) prostatacancer
metode til at generere CT-syntetisk billede fra MR
Hjernekræft
Mand eller kvinde med en hjernetumor (primitiv)
metode til at generere CT-syntetisk billede fra MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beskrive forskellene i volumetrisk og dosimetrisk nøjagtighed mellem potentiel planlægning fra MR alene ved CT-syntetikgenerering og standardplanlægning fra CT
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning af konturerne af målvolumener og risikoorganer og sammenligning af dosisfordelinger (dosimetri)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af kvaliteten af ​​billeder genereret fra MRI til dosisberegning og billeder til verifikation af per-behandlingspositionering i forhold til reference-CT i en MRI-kun workflow-målsætning.
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning af CT-syntetiske CT-billeder genereret fra MRI til reference-CT og sammenligning af skift udført under patientrepositionering
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damien AUTRET, Institut de cancerologie de l'ouest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syntetisk CT-scanning

3
Abonner