Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endoszkóposok és az endoszkópos retrográd cholangiopanceratográfia hatása

2021. január 11. frissítette: Fundacion Miguel Servet

Az endoszkópos esetek mennyiségének hatása az endoszkópos retrográd cholangio-panceratográfiás kimenetelekre

Retrospektív elemzés egy prospektív adatbázison, amely elemzi az endoszkóposok számának hatását az endoszkópos retrográd cholangiopanceratográfia eredményére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kimutatták, hogy az endoszkópos orvos által évente elvégzett endoszkópos retrográd cholangiopanceratográfiák (ERCP) száma befolyásolja az eljárás kimenetelét, különösen a papilláris kanülálási arányt és a káros hatások arányát. Az egyes endoszkóposok által évente elvégzett ERCP-k száma közvetlenül összefügg az eljárást végző endoszkóposok számával, mivel az egyes központokban évente elvégzett ERCP-k száma általában állandó.

A tanulmány hipotézise az, hogy a kórházban ERCP-t végző endoszkóposok száma befolyásolja a beavatkozás eredményét, így minél kevesebb endoszkópos, annál jobbak az eredmények.

Ennek a hipotézisnek az értékelésére a kutatók egy retrospektív tanulmányt készítettek, amely egy prospektívan kitöltött adatbázis adatait elemzi, amely magában foglalja a központunkban 2013 szeptembere és 2020 júniusa között elvégzett összes ERCP-t. Az endoszkópos egységgel nem összefüggő szervezési okokból a központban fokozatosan csökkentette az ERCP-t végző endoszkóposok számát, a vizsgálat elején 5 endoszkóposról 3 endoszkóposra a vizsgálati bevonási időszak végén. Valójában három különböző, hasonló időtartamú időszakot lehet megkülönböztetni: 2013 szeptemberétől 2015 augusztusáig (5 endoszkópos), 2015 szeptemberétől 2017 decemberéig (4 endoszkópos) és 2018 januárjától 2020 júniusáig (3 endoszkópos).

Az ERCP-vel ebben a három időszakban elért eredményeket elemezzük és összehasonlítjuk, fő összehasonlítási paraméterként a kanülálási arányt és a káros hatások arányát értékelve.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2561

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti betegek, akiknél az endoszkópos osztályon kijelölt személyzet ERCP-t végez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az ERCP-n átesett betegek írásos beleegyezésével
  • Az endoszkópos osztályon beosztott személyzet

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel elutasítása
  • ERCP eljárások, amelyeket a képzésben részt vevő munkatársak végeznek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
2013 szeptemberétől 2015 augusztusáig
5 endoszkópos
Egyéb: ERCP
Az endoszkópos orvos által évente elvégzett ERCP-k
2015 szeptemberétől 2017 decemberéig
4 endoszkópos
Egyéb: ERCP
Az endoszkópos orvos által évente elvégzett ERCP-k
2018. januártól 2020. júniusig
3 endoszkópos
Egyéb: ERCP
Az endoszkópos orvos által évente elvégzett ERCP-k

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Papilláris kanülálás
Időkeret: Az eljárás során
A papilláris kanülálás sebessége. Sikeres transzpapilláris hozzáférés az epevezetékhez. Fluoroszkópiával meg kell erősíteni
Az eljárás során
Káros hatások
Időkeret: A beavatkozás után 1 hónapig
A káros hatások aránya az ASGE besorolás alapján
A beavatkozás után 1 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyéni káros hatások
Időkeret: A beavatkozás után 1 hónapig
Az egyéni káros hatás mértéke a beavatkozás során
A beavatkozás után 1 hónapig
Az ERCP összetettségi szintje
Időkeret: Az ERCP eljárás során
Az ERCP komplexitási szintje az endoszkópos eljárások komplexitásának ASGE osztályozása szerint
Az ERCP eljárás során
ERCP-vel végzett terápia
Időkeret: Az ERCP eljárás során
Az ERCP során használt technikák
Az ERCP eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundacion Miguel Servet

Együttműködők

Complejo Hospitalario de Navarra

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juan J Vila, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NER20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ERCP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel