Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopernes indflydelse og endoskopisk retrograd cholangiopanceratografi

11. januar 2021 opdateret af: Fundacion Miguel Servet

Indflydelse af endoskopist-casevolumen på endoskopisk retrograd cholangio-panceratografi-resultater

Retrospektiv analyse på en prospektiv database, der analyserer indflydelsen af ​​antallet af endoskopister på resultatet af Endoscopic Retrograd CholangioPanceratography.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af endoskopiske retrograde cholangiopanceratografier (ERCP) udført årligt af en endoskopist har vist sig at påvirke resultaterne af proceduren, især på papillær kanylehastighed og frekvensen af ​​bivirkninger. Antallet af ERCP'er, der udføres årligt af hver endoskopist, er direkte relateret til antallet af endoskopister, der udfører denne procedure, da det samlede antal ERCP'er, der udføres årligt på hvert center, normalt er konstant.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at antallet af endoskopister, der udfører ERCP på et hospital, har indflydelse på resultaterne af proceduren, så jo færre antal endoskopister, jo bedre resultater.

For at evaluere denne hypotese har efterforskerne designet en retrospektiv undersøgelse, der analyserer data fra en prospektivt udfyldt database, som omfatter alle ERCP'er udført i vores center fra september 2013 til juni 2020. Af organisatoriske årsager, der ikke er relateret til endoskopienheden, er det i centret blevet gradvist reduceret antallet af endoskopister, der udfører ERCP, startende fra 5 endoskopister i begyndelsen af ​​undersøgelsen til 3 endoskopister ved slutningen af ​​undersøgelsens inklusionsperiode. Faktisk kan der skelnes mellem tre forskellige perioder af lignende varighed: september 2013 til august 2015 (5 endoskopister), september 2015 til december 2017 (4 endoskopister) og januar 2018 til juni 2020 (3 endoskopister).

Resultaterne opnået med ERCP i disse tre perioder vil blive analyseret og sammenlignet, idet man vurderer kanyleringshastigheden og den negative virkningsrate som de vigtigste sammenligningsparametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2561

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, der gennemgår ERCP af det personale, der er tildelt i endoskopienheden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår ERCP med skriftligt informeret samtykke
  • Personale allokeret i endoskopienheden

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen
  • ERCP-procedurer udført af stipendiater under uddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
September 2013 til august 2015
5 endoskoper
Andet: ERCP
ERCP'er udført årligt af en endoskopist
September 2015 til december 2017
4 endoskoper
Andet: ERCP
ERCP'er udført årligt af en endoskopist
Januar 2018 til juni 2020
3 endoskoper
Andet: ERCP
ERCP'er udført årligt af en endoskopist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Papillær kanyle
Tidsramme: Under proceduren
Rate af papillær kanylering. Succes med at opnå transpapillær adgang til galdekanalen. Det skal bekræftes fluoroskopisk
Under proceduren
Bivirkninger
Tidsramme: Op til 1 måned efter indgreb
Rate af skadelig virkning vurderet ved ASGE-klassificeringen
Op til 1 måned efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle negative virkninger
Tidsramme: Op til 1 måned efter indgreb
Rate af individuel uønsket virkning under interventionen
Op til 1 måned efter indgreb
ERCPs kompleksitetsniveau
Tidsramme: Under ERCP-proceduren
Kompleksitetsniveau for ERCP i henhold til ASGE-klassificering af kompleksitet af de endoskopiske procedurer
Under ERCP-proceduren
Terapeutik udført med ERCP
Tidsramme: Under ERCP-proceduren
Teknikker brugt under ERCP
Under ERCP-proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Samarbejdspartnere

Complejo Hospitalario de Navarra

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan J Vila, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NER20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreassygdomme

Kliniske forsøg med ERCP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner