- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04705740
Endoscopists 및 Endoscopic Retrograde CholangioPanceratography의 영향
Endoscopist Case Volumen이 Endoscopic Retrograde CholangioPanceratography 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
내시경 의사가 매년 수행하는 내시경 역행 담도창상조영술(ERCP)의 수는 절차의 결과, 특히 유두 삽관 비율과 부작용 비율에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 각 내시경 의사가 매년 수행하는 ERCP의 수는 이 절차를 수행하는 내시경 의사의 수와 직접적인 관련이 있습니다. 각 센터에서 매년 수행되는 ERCP의 총 수는 일반적으로 일정하기 때문입니다.
본 연구의 가설은 병원에서 ERCP를 시행하는 내시경 전문의의 수가 시술 결과에 영향을 미치므로 내시경 전문의의 수가 적을수록 결과가 좋다는 것이다.
이 가설을 평가하기 위해 조사관은 2013년 9월부터 2020년 6월까지 우리 센터에서 수행된 모든 ERCP를 포함하는 전향적으로 채워진 데이터베이스의 데이터를 분석하는 후향적 연구를 설계했습니다. 내시경과 관련 없는 조직적인 이유로 센터에서는 ERCP를 수행하는 내시경 의사의 수를 점진적으로 줄여 연구 시작 시 5명에서 시작하여 연구 포함 기간이 끝날 때 3명으로 줄였습니다. 실제로 기간은 2013년 9월~2015년 8월(내시경 시술자 5명), 2015년 9월~2017년 12월(내시경 시술자 4명), 2018년 1월~2020년 6월(내시경 시술자 3명)로 구분할 수 있습니다.
이 세 기간 동안 ERCP로 얻은 결과를 분석하고 비교하여 주요 비교 매개변수로 삽입 비율과 부작용 비율을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 받은 ERCP를 받는 환자
- 내시경실에 배치된 직원
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 훈련 중인 펠로우가 수행하는 ERCP 절차
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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2013년 9월 ~ 2015년 8월
5명의 내시경 의사
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내시경 의사가 매년 수행하는 ERCP
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2015년 9월 ~ 2017년 12월
내시경 전문의 4명
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내시경 의사가 매년 수행하는 ERCP
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2018년 1월 ~ 2020년 6월
내시경 의사 3명
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내시경 의사가 매년 수행하는 ERCP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유두 캐뉼레이션
기간: 절차 중
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유두 삽관률.담관에 대한 유두관 통과 성공.투시경으로 확인해야 함
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절차 중
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부작용
기간: 개입 후 최대 1개월
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ASGE 분류에 의해 평가된 부작용 비율
|
개입 후 최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개별 부작용
기간: 개입 후 최대 1개월
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개입 중 개별 부작용 비율
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개입 후 최대 1개월
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ERCP의 복잡성 수준
기간: ERCP 절차 중
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내시경 시술의 복잡성에 대한 ASGE 분류에 따른 ERCP의 복잡성 수준
|
ERCP 절차 중
|
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ERCP로 수행되는 치료
기간: ERCP 절차 중
|
ERCP 중에 사용되는 기술
|
ERCP 절차 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan J Vila, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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