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Endoscopists 및 Endoscopic Retrograde CholangioPanceratography의 영향

2021년 1월 11일 업데이트: Fundacion Miguel Servet

Endoscopist Case Volumen이 Endoscopic Retrograde CholangioPanceratography 결과에 미치는 영향

Endoscopic Retrograde CholangioPanceratography 결과에 대한 내시경 의사의 수의 영향을 분석한 전향적 데이터베이스에 대한 후향적 분석.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

내시경 의사가 매년 수행하는 내시경 역행 담도창상조영술(ERCP)의 수는 절차의 결과, 특히 유두 삽관 비율과 부작용 비율에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 각 내시경 의사가 매년 수행하는 ERCP의 수는 이 절차를 수행하는 내시경 의사의 수와 직접적인 관련이 있습니다. 각 센터에서 매년 수행되는 ERCP의 총 수는 일반적으로 일정하기 때문입니다.

본 연구의 가설은 병원에서 ERCP를 시행하는 내시경 전문의의 수가 시술 결과에 영향을 미치므로 내시경 전문의의 수가 적을수록 결과가 좋다는 것이다.

이 가설을 평가하기 위해 조사관은 2013년 9월부터 2020년 6월까지 우리 센터에서 수행된 모든 ERCP를 포함하는 전향적으로 채워진 데이터베이스의 데이터를 분석하는 후향적 연구를 설계했습니다. 내시경과 관련 없는 조직적인 이유로 센터에서는 ERCP를 수행하는 내시경 의사의 수를 점진적으로 줄여 연구 시작 시 5명에서 시작하여 연구 포함 기간이 끝날 때 3명으로 줄였습니다. 실제로 기간은 2013년 9월~2015년 8월(내시경 시술자 5명), 2015년 9월~2017년 12월(내시경 시술자 4명), 2018년 1월~2020년 6월(내시경 시술자 3명)로 구분할 수 있습니다.

이 세 기간 동안 ERCP로 얻은 결과를 분석하고 비교하여 주요 비교 매개변수로 삽입 비율과 부작용 비율을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2561

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

내시경실에 배정된 직원이 ERCP를 시행하는 18세 이상의 환자.

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 받은 ERCP를 받는 환자
  • 내시경실에 배치된 직원

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • 훈련 중인 펠로우가 수행하는 ERCP 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
2013년 9월 ~ 2015년 8월
5명의 내시경 의사
내시경 의사가 매년 수행하는 ERCP
2015년 9월 ~ 2017년 12월
내시경 전문의 4명
내시경 의사가 매년 수행하는 ERCP
2018년 1월 ~ 2020년 6월
내시경 의사 3명
내시경 의사가 매년 수행하는 ERCP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유두 캐뉼레이션
기간: 절차 중
유두 삽관률.담관에 대한 유두관 통과 성공.투시경으로 확인해야 함
절차 중
부작용
기간: 개입 후 최대 1개월
ASGE 분류에 의해 평가된 부작용 비율
개입 후 최대 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개별 부작용
기간: 개입 후 최대 1개월
개입 중 개별 부작용 비율
개입 후 최대 1개월
ERCP의 복잡성 수준
기간: ERCP 절차 중
내시경 시술의 복잡성에 대한 ASGE 분류에 따른 ERCP의 복잡성 수준
ERCP 절차 중
ERCP로 수행되는 치료
기간: ERCP 절차 중
ERCP 중에 사용되는 기술
ERCP 절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Juan J Vila, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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