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フランス語を話す患者の嗅覚障害の自己評価 (VIF-DOR)

2023年4月14日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

フランス語を話す患者の嗅覚障害に関する 2 つの自己問診票の検証: 嗅覚能力の自己評価と生活の質に関する問診票

嗅覚障害は一般的であり、一般人口の最大 20% に影響を与えると言われています。 彼らはしばしば身体を不自由にし、生活の質に大きな影響を与えます。 嗅覚障害は、ほとんどの場合、視覚的アナログスケールを使用して評価されますが、客観的なテスト (スニッフィングスティックテスト) を使用することはめったにありません。 多くの耳鼻咽喉科ユニットには、時間がかかり、健康保険の対象外であるため、これらの客観的なテストがありません。

ドイツのドレスデンにある Carl Gustav Carus University Clinic の Thomas Hummel 博士のようなチームは、嗅覚障害のある患者の全体的なケアを改善するために、嗅覚の自己評価アンケートを開発しました。 これらの自己質問表のうちの 2 つは、日常の実践に特に関連しているように思われます。

それ以来、これらのアンケートはさまざまな言語 (英語、中国語、韓国語など) で検証されていますが、フランス語で翻訳および検証されたことはありません。 これらのアンケートをフランス語に翻訳して検証することで、嗅覚障害のあるフランス人患者の管理とフォローアップを改善し、生活の質に対する嗅覚の喪失の影響を評価することが可能になります.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

135

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67098
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

後天性嗅覚障害の症例患者は、ストラスブール大学病院の耳鼻咽喉科プライマリケアクリニックから選択されます。

嗅覚障害のない対照患者は、ストラスブール大学病院の耳鼻咽喉科プライマリ ケア クリニックで別の耳鼻咽喉科の病状の治療を受けています。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 疾病保険社会保障制度に加入している患者、受益者または権利者
  • 治験責任医師が十分な情報を提供した後、研究目的で自分のデータを収集および処理することに反対を表明していない患者。
  • 後天的な病因の嗅覚機能障害を呈する患者で、少なくとも 3 か月間完全に回復することなく進行している (症例群)。
  • 嗅覚に問題のない患者は、嗅覚に影響を与えない別の病状について耳鼻咽喉科でフォローアップされました(対照群)。

除外基準:

  • 緊急または生命を脅かす状況にある患者
  • 司法保護下にある患者
  • 後見または信託を受けている患者
  • 十分な情報を患者に提供できない(患者はフランス語を話せない、または理解できない)
  • -先天性症候群または非症候性先天性無嗅覚症の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
場合
-完全な回復なしに少なくとも3か月間進化している後天的な病因の嗅覚機能障害を示す患者。
  • Analogue Visual Scaleを使用した嗅覚または嗅覚喪失の評価
  • 客観的な匂いテスト(Sniffin' sticks test)の実施(ゴールドスタンダード)
  • フランス語に翻訳された 2 つの自己アンケートからの情報: 生活の質のアンケート (The Questionnaire Olfactory Disorders (QOD)) と彼の嗅覚能力の自己評価アンケート (Self-Mini Olfactory Questionnaire (Self-MOQ))
コントロール
嗅覚に問題のない患者は、嗅覚に影響を与えない別の病状について耳鼻咽喉科でフォローアップされました
  • Analogue Visual Scaleを使用した嗅覚または嗅覚喪失の評価
  • 客観的な匂いテスト(Sniffin' sticks test)の実施(ゴールドスタンダード)
  • フランス語に翻訳された 2 つの自己アンケートからの情報: 生活の質のアンケート (The Questionnaire Olfactory Disorders (QOD)) と彼の嗅覚能力の自己評価アンケート (Self-Mini Olfactory Questionnaire (Self-MOQ))

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己評価アンケートの信頼性
時間枠:3ヶ月
テスト-再テストトライアルを使用して、後天的な病因の嗅覚機能障害を3か月以上提示している患者における、フランス語での彼の嗅覚能力の自己評価アンケート(Self-MOQ)の信頼性を評価する。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月22日

一次修了 (実際)

2022年4月22日

研究の完了 (実際)

2022年4月22日

試験登録日

最初に提出

2021年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月11日

最初の投稿 (実際)

2021年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月14日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7917

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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