フランス語を話す患者の嗅覚障害の自己評価 (VIF-DOR)
フランス語を話す患者の嗅覚障害に関する 2 つの自己問診票の検証: 嗅覚能力の自己評価と生活の質に関する問診票
嗅覚障害は一般的であり、一般人口の最大 20% に影響を与えると言われています。 彼らはしばしば身体を不自由にし、生活の質に大きな影響を与えます。 嗅覚障害は、ほとんどの場合、視覚的アナログスケールを使用して評価されますが、客観的なテスト (スニッフィングスティックテスト) を使用することはめったにありません。 多くの耳鼻咽喉科ユニットには、時間がかかり、健康保険の対象外であるため、これらの客観的なテストがありません。
ドイツのドレスデンにある Carl Gustav Carus University Clinic の Thomas Hummel 博士のようなチームは、嗅覚障害のある患者の全体的なケアを改善するために、嗅覚の自己評価アンケートを開発しました。 これらの自己質問表のうちの 2 つは、日常の実践に特に関連しているように思われます。
それ以来、これらのアンケートはさまざまな言語 (英語、中国語、韓国語など) で検証されていますが、フランス語で翻訳および検証されたことはありません。 これらのアンケートをフランス語に翻訳して検証することで、嗅覚障害のあるフランス人患者の管理とフォローアップを改善し、生活の質に対する嗅覚の喪失の影響を評価することが可能になります.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Strasbourg、フランス、67098
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
後天性嗅覚障害の症例患者は、ストラスブール大学病院の耳鼻咽喉科プライマリケアクリニックから選択されます。
嗅覚障害のない対照患者は、ストラスブール大学病院の耳鼻咽喉科プライマリ ケア クリニックで別の耳鼻咽喉科の病状の治療を受けています。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 疾病保険社会保障制度に加入している患者、受益者または権利者
- 治験責任医師が十分な情報を提供した後、研究目的で自分のデータを収集および処理することに反対を表明していない患者。
- 後天的な病因の嗅覚機能障害を呈する患者で、少なくとも 3 か月間完全に回復することなく進行している (症例群)。
- 嗅覚に問題のない患者は、嗅覚に影響を与えない別の病状について耳鼻咽喉科でフォローアップされました(対照群)。
除外基準:
- 緊急または生命を脅かす状況にある患者
- 司法保護下にある患者
- 後見または信託を受けている患者
- 十分な情報を患者に提供できない(患者はフランス語を話せない、または理解できない)
- -先天性症候群または非症候性先天性無嗅覚症の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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場合
-完全な回復なしに少なくとも3か月間進化している後天的な病因の嗅覚機能障害を示す患者。
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コントロール
嗅覚に問題のない患者は、嗅覚に影響を与えない別の病状について耳鼻咽喉科でフォローアップされました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己評価アンケートの信頼性
時間枠:3ヶ月
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テスト-再テストトライアルを使用して、後天的な病因の嗅覚機能障害を3か月以上提示している患者における、フランス語での彼の嗅覚能力の自己評価アンケート(Self-MOQ)の信頼性を評価する。
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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