法语患者嗅觉障碍的自我评估 (VIF-DOR)
2023年4月14日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
两个关于法语患者嗅觉障碍自我问卷的验证：嗅觉能力和生活质量问卷的自我评价
嗅觉障碍很常见，据说影响了总人口的 20%。 它们通常会致残，并对生活质量产生真正的影响。 嗅觉障碍通常使用视觉模拟量表进行评估，很少使用客观测试（嗅探棒测试）。 许多耳鼻喉科单位没有这些客观测试，因为它们既费时又不在健康保险范围内。
一些团队，例如德国德累斯顿 Carl Gustav Carus 大学诊所的 Thomas Hummel 博士的团队，开发了嗅觉自我评估问卷，以改善对嗅觉障碍患者的整体护理。 在我们看来，其中两个自我问卷与日常实践中的使用特别相关。
从那时起，这些问卷已经用不同的语言（英语、中文、韩语……）进行了验证，但从未翻译成法语并进行验证。 将这些问卷翻译成法语并对其进行验证，将有可能改善法国嗅觉障碍患者的管理和随访，并评估嗅觉丧失对其生活质量的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
135
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Strasbourg、法国、67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有获得性嗅觉障碍的病例患者将从斯特拉斯堡大学医院的耳鼻喉科初级保健诊所中选择。
没有嗅觉障碍的对照患者在斯特拉斯堡大学医院的耳鼻喉初级保健诊所接受另一种耳鼻喉病理学治疗。
描述
纳入标准：
- 患者 > 18 岁
- 参加疾病保险社会保护计划的患者、受益人或合法索赔人
- 在研究者提供知情信息后，患者未表示反对出于研究目的收集和处理其数据。
- 患者表现出任何获得性病因的嗅觉功能障碍，并且至少 3 个月没有完全康复（病例组）。
- 没有嗅觉问题的患者在耳鼻喉科接受了另一种不影响嗅觉的病理检查（对照组）。
排除标准：
- 处于紧急情况或危及生命的情况下的患者
- 受司法保护的患者
- 受监护或托管的患者
- 无法向患者提供知情信息（患者不会说或听不懂法语）
- 先天性综合征或非综合征性先天性嗅觉丧失患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案子
患者表现出任何获得性病因的嗅觉功能障碍，并且至少 3 个月没有完全康复。
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控制
没有嗅觉问题的患者在耳鼻喉科接受了另一种不影响嗅觉的病理检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自评问卷的信度
大体时间：3个月
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评估他的嗅觉能力自我评估问卷 (Self-MOQ) 的可靠性，该问卷使用重测试验对呈现任何后天性病因的嗅觉功能障碍超过 3 个月的患者进行评估。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月22日
初级完成 (实际的)
2022年4月22日
研究完成 (实际的)
2022年4月22日
研究注册日期
首次提交
2021年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月11日
首次发布 (实际的)
2021年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月14日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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