Sebehodnocení čichových poruch u francouzsky mluvících pacientů (VIF-DOR)
Validace dvou sebedotazníků o čichových poruchách pro francouzsky mluvící pacienty: sebehodnocení čichových schopností a dotazníky kvality života
Poruchy čichu jsou běžné a údajně postihují až 20 % běžné populace. Často jsou invalidní a mají skutečný dopad na kvalitu života. Poruchy čichu se nejčastěji posuzují pomocí vizuální analogové stupnice a vzácněji objektivními testy (Sniffing Stick Test). Mnoho ORL oddělení tyto objektivní testy nemá, protože jsou časově náročné a nejsou hrazeny ze zdravotního pojištění.
Některé týmy, jako je tým Dr. Thomase Hummela z Univerzitní kliniky Carla Gustava Caruse v Drážďanech v Německu, vyvinuly sebehodnotící dotazníky pro čich, aby zlepšily celkovou péči o pacienty s poruchami čichu. Dva z těchto sebedotazníků se nám zdají být zvláště relevantní pro použití v každodenní praxi.
Od té doby byly tyto dotazníky již ověřeny v různých jazycích (angličtina, čínština, korejština...), ale nikdy nebyly přeloženy a ověřeny do francouzštiny. Překlad a ověření těchto dotazníků do francouzštiny by umožnilo zlepšit management a sledování francouzských pacientů s poruchami čichu a posoudit dopad ztráty čichu na kvalitu jejich života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Případoví pacienti se získanými poruchami čichu budou vybráni z kliniky primární péče ORL Fakultní nemocnice ve Štrasburku.
Kontrolní pacient bez poruch čichu je léčen pro jinou ORL patologii na klinice ORL primáře Fakultní nemocnice ve Štrasburku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient > 18 let
- Pacient zapojený do systému sociální ochrany nemocenského pojištění, příjemce nebo oprávněný žadatel
- Pacient, který nevyjádřil svůj nesouhlas se shromažďováním a zpracováním svých údajů pro výzkumné účely poté, co zkoušející poskytl informované informace.
- Pacient s čichovou dysfunkcí jakékoli získané etiologie, která se vyvíjela po dobu nejméně 3 měsíců bez úplného uzdravení (skupina případů).
- Pacient bez čichových problémů sledován na ORL pro jinou patologii, která neovlivňuje čich (kontrolní skupina).
Kritéria vyloučení:
- Pacient v nouzové situaci nebo v ohrožení života
- Pacient pod soudní ochranou
- Pacient v opatrovnictví nebo poručnictví
- Neschopnost poskytnout pacientovi informované informace (pacient nemluví nebo nerozumí francouzsky)
- Pacient s vrozenou syndromickou nebo nesyndromovou kongenitální anosmií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případ
Pacient s čichovou dysfunkcí jakékoli získané etiologie, která se vyvíjela po dobu nejméně 3 měsíců bez úplného uzdravení.
|
|
|
Řízení
Pacient bez problémů s čichem sledován na ORL pro jinou patologii, která neovlivňuje čich
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost sebehodnotícího dotazníku
Časové okno: 3 měsíce
|
Zhodnotit spolehlivost sebehodnotícího dotazníku jeho čichových schopností (Self-MOQ) ve francouzštině u pacientů vykazujících čichovou dysfunkci jakékoli získané etiologie po dobu delší než 3 měsíce za použití zkušebního a opakovaného testu.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7917
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .