A franciául beszélő betegek szaglási zavarainak önértékelése (VIF-DOR)
A francia nyelvű betegek szaglási zavaraira vonatkozó két önkérdőív validálása: A szaglási képességek önértékelése és az életminőség kérdőívek
A szaglászavarok gyakoriak, és állítólag a lakosság 20%-át érintik. Gyakran rokkantak, és valós hatással vannak az életminőségre. A szaglászavarokat leggyakrabban vizuális analóg skálával, ritkábban objektív tesztekkel (Sniffing Stick Test) értékelik. Sok fül-orr-gégészeti egység nem rendelkezik ezekkel az objektív tesztekkel, mert időigényesek, és nem fedezi őket az egészségbiztosítás.
Egyes csapatok, például Dr. Thomas Hummel, a drezdai Carl Gustav Carus Egyetemi Klinika munkatársa önértékelő kérdőíveket dolgoztak ki a szaglásra vonatkozóan, hogy javítsák a szaglászavarban szenvedő betegek általános ellátását. Ezen önkérdőívek közül kettő különösen releváns számunkra a mindennapi gyakorlatban.
Azóta ezeket a kérdőíveket már különböző nyelveken validálták (angol, kínai, koreai...), de soha nem fordították le és nem hitelesítették franciául. E kérdőívek francia nyelvre fordítása és validálása lehetővé tenné a szaglászavarban szenvedő francia betegek kezelésének és nyomon követésének javítását, valamint a szaglás elvesztésének életminőségükre gyakorolt hatásának felmérését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A szerzett szaglási rendellenességben szenvedő betegeket a Strasbourgi Egyetemi Kórház fül-orr-gégészeti alapellátási klinikájáról választják ki.
A szaglászavarok nélküli kontrollbeteget egy másik fül-orr-gégészeti patológiával kezelik a Strasbourgi Egyetemi Kórház fül-orr-gégészeti alapellátási klinikáján.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb beteg
- Betegbiztosítási társadalombiztosítási rendszerhez kötött beteg, kedvezményezett vagy jogosult
- Az a beteg, aki a vizsgáló tájékoztatását követően nem tiltakozott adatainak kutatási célú gyűjtése és kezelése ellen.
- Bármilyen szerzett etiológiájú szaglási zavart mutató beteg, amely legalább 3 hónapja kialakult teljes gyógyulás nélkül (esetcsoport).
- A szaglási problémákkal nem rendelkező beteget fül-orr-gégészeten követték nyomon egy másik, a szaglást nem befolyásoló patológiával kapcsolatban (kontrollcsoport).
Kizárási kritériumok:
- Vészhelyzetben vagy életveszélyes helyzetben lévő beteg
- Bírói védelem alatt álló beteg
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- Képtelenség tájékozott tájékoztatást adni a betegnek (a beteg nem beszél vagy nem ért franciául)
- Veleszületett szindrómás vagy nem szindrómás veleszületett anosmiában szenvedő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ügy
Beteg, akinek bármilyen szerzett etiológiájú szaglási zavara van, amely legalább 3 hónapja kialakult teljes gyógyulás nélkül.
|
|
|
Ellenőrzés
A szaglási problémákkal nem rendelkező beteget fül-orr-gégészeten követték nyomon egy másik, a szaglást nem befolyásoló patológiával
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önértékelő kérdőív megbízhatósága
Időkeret: 3 hónap
|
A szaglási kapacitásaira vonatkozó önértékelő kérdőív (Self-MOQ) megbízhatóságának felmérése francia nyelven olyan betegeknél, akiknél 3 hónapnál hosszabb ideig bármilyen szerzett etiológiájú szaglási zavar jelentkezik, teszt-újrateszt kísérlet segítségével.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7917
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .