Ranskankielisten potilaiden hajuhäiriöiden itsearviointi (VIF-DOR)
Kahden ranskankielisten potilaiden hajuhäiriöitä koskevan itsekyselylomakkeen validointi: hajukyvyn ja elämänlaadun itsearviointikyselyt
Hajuaistin häiriöt ovat yleisiä, ja niiden sanotaan vaikuttavan jopa 20 prosenttiin väestöstä. Ne ovat usein vammauttavia ja niillä on todellinen vaikutus elämänlaatuun. Hajuhäiriöitä arvioidaan useimmiten visuaalisella analogisella asteikolla ja harvemmin objektiivisilla testeillä (Sniffing Stick Test). Monilla ENT-yksiköillä ei ole näitä objektiivisia testejä, koska ne vievät aikaa eivätkä kuulu sairausvakuutuksen piiriin.
Jotkut työryhmät, kuten Dresdenin Saksan Carl Gustav Carus -yliopistoklinikan tohtori Thomas Hummel, ovat kehittäneet hajuaistin itsearviointikyselyitä parantaakseen hajuhäiriöistä kärsivien potilaiden yleistä hoitoa. Kaksi näistä itsekyselylomakkeista vaikuttaa mielestämme erityisen merkityksellisiltä päivittäisessä käytössä.
Sittemmin nämä kyselylomakkeet on jo validoitu eri kielillä (englanniksi, kiinaksi, koreaksi...), mutta niitä ei ole koskaan käännetty ja validoitu ranskaksi. Kyseisten kyselylomakkeiden kääntäminen ja validointi ranskaksi antaisi mahdollisuuden parantaa hajuhäiriöistä kärsivien ranskalaisten potilaiden hallintaa ja seurantaa sekä arvioida hajun menettämisen vaikutusta heidän elämänlaatuunsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tapauspotilaat, joilla on hankittuja hajuaistimia, valitaan Strasbourgin yliopistollisen sairaalan korva- ja kurkkutautien klinikalta.
Kontrollipotilasta, jolla ei ole hajuaistihäiriöitä, hoidetaan toisen ENT-patologian vuoksi Strasbourgin yliopistollisen sairaalan ENT-perushoidon klinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas > 18 vuotta vanha
- Potilas, joka kuuluu sairausvakuutuksen sosiaaliturvajärjestelmään, edunsaaja tai oikeutettu saaja
- Potilas, joka ei ole ilmaissut vastustavansa tietojensa keräämistä ja käsittelyä tutkimustarkoituksiin sen jälkeen, kun tutkija on antanut tietoisia tietoja.
- Potilas, jolla on minkä tahansa hankitun etiologian hajuhäiriö, joka on kehittynyt vähintään 3 kuukautta ilman täydellistä toipumista (tapausryhmä).
- Potilasta, jolla ei ole hajuaistiongelmia, seurattiin ENT:ssä toisen patologian vuoksi, joka ei vaikuta hajuaistiin (kontrolliryhmä).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas hätä- tai henkeä uhkaavassa tilanteessa
- Potilas oikeusturvassa
- Potilas holhouksen tai edunvalvojan alaisuudessa
- Kyvyttömyys antaa potilaalle perusteltua tietoa (potilas ei puhu tai ymmärrä ranskaa)
- Potilas, jolla on synnynnäinen syndrominen tai ei-syndrominen synnynnäinen anosmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asia
Potilas, jolla on mistä tahansa hankinnaisesta etiologiasta johtuva hajuhäiriö, joka on kehittynyt vähintään 3 kuukautta ilman täydellistä toipumista.
|
|
|
Ohjaus
Potilasta, jolla ei ole hajuaistiongelmia, seurattiin ENT:ssä toisen patologian vuoksi, joka ei vaikuta hajuaistiin
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsearviointikyselyn luotettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioida hänen hajukykyään koskevan itsearviointikyselyn (Self-MOQ) luotettavuus ranskaksi potilailla, joilla on mistä tahansa hankinnaisesta etiologiasta johtuva hajuhäiriö yli 3 kuukauden ajan käyttämällä testi-uudelleentestitutkimusta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7917
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .