Autoevaluación de los trastornos del olfato para pacientes de habla francesa (VIF-DOR)
Validación de Dos Autocuestionarios sobre Trastornos Olfativos para Pacientes de Habla Francesa: los Cuestionarios de Autoevaluación de Capacidades Olfatorias y Calidad de Vida
Los trastornos del sentido del olfato son comunes y se dice que afectan hasta al 20% de la población general. A menudo son incapacitantes y tienen un impacto real en la calidad de vida. Los trastornos del olfato se evalúan con mayor frecuencia mediante una escala analógica visual y, más raramente, con pruebas objetivas (Prueba del palillo olfativo). Muchas unidades de otorrinolaringología no cuentan con estas pruebas objetivas porque consumen mucho tiempo y no están cubiertas por el seguro médico.
Algunos equipos, como el del Dr. Thomas Hummel de la Clínica Universitaria Carl Gustav Carus en Dresden, Alemania, han desarrollado cuestionarios de autoevaluación del sentido del olfato para mejorar la atención general de los pacientes con trastornos olfativos. Dos de estos autocuestionarios nos parecen especialmente relevantes para su uso en la práctica diaria.
Desde entonces, estos cuestionarios ya han sido validados en diferentes idiomas (inglés, chino, coreano...), pero nunca han sido traducidos y validados en francés. La traducción y validación de estos cuestionarios al francés permitiría mejorar la gestión y el seguimiento de los pacientes franceses con trastornos del olfato y evaluar el impacto de la pérdida del olfato en su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marion RENAUD
- Número de teléfono: +33 3 88 12 61 89
- Correo electrónico: Marion.renaud@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67098
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contacto:
- Marion RENAUD
- Número de teléfono: +33 3 88 12 61 89
- Correo electrónico: Marion.renaud@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Marion RENAUD
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Sub-Investigador:
- Christian DEBRY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se seleccionarán casos de pacientes con trastornos del olfato adquiridos de la clínica de atención primaria de ORL del Hospital Universitario de Estrasburgo.
Los pacientes de control sin trastornos olfativos son tratados por otra patología ORL en la clínica de atención primaria de ORL del Hospital Universitario de Estrasburgo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente > 18 años
- Paciente afiliado a un régimen de protección social del seguro de enfermedad, beneficiario o derechohabiente
- Paciente que no ha manifestado su oposición a la recogida y tratamiento de sus datos con fines de investigación después de que el investigador haya facilitado información informada.
- Paciente que presenta una disfunción olfativa de cualquier etiología adquirida que lleva al menos 3 meses de evolución sin recuperación total (grupo de casos).
- Paciente sin problemas de olfato seguido en Otorrinolaringología por otra patología que no afecta al olfato (grupo control).
Criterio de exclusión:
- Paciente en una situación de emergencia o que pone en peligro la vida
- Paciente bajo tutela judicial
- Paciente bajo tutela o tutela
- Incapacidad para proporcionar información informada al paciente (el paciente no habla ni entiende francés)
- Paciente con anosmia congénita sindrómica o no sindrómica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Caso
Paciente que presenta una disfunción olfativa de cualquier etiología adquirida que evoluciona desde hace al menos 3 meses sin recuperación total.
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Control
Paciente sin problemas de olfato seguido en Otorrinolaringología por otra patología que no afecta al olfato
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad del cuestionario de autoevaluación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar la fiabilidad del cuestionario de autoevaluación de sus capacidades olfatorias (Self-MOQ) en francés en pacientes que presentan una disfunción olfativa de cualquier etiología adquirida durante más de 3 meses mediante un ensayo test-retest.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7917
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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