Autoavaliação de distúrbios olfativos para pacientes de língua francesa (VIF-DOR)
Validação de dois autoquestionários sobre distúrbios olfativos para pacientes de língua francesa: a autoavaliação das capacidades olfativas e questionários de qualidade de vida
Os distúrbios do olfato são comuns e afetam até 20% da população em geral. Muitas vezes são incapacitantes e têm um impacto real na qualidade de vida. Os distúrbios do olfato são mais frequentemente avaliados usando uma escala visual analógica e mais raramente com testes objetivos (Sniffing Stick Test). Muitas unidades de otorrinolaringologia não possuem esses testes objetivos porque são demorados e não são cobertos por planos de saúde.
Algumas equipes, como a do Dr. Thomas Hummel, da Carl Gustav Carus University Clinic em Dresden, Alemanha, desenvolveram questionários de autoavaliação para o sentido do olfato, a fim de melhorar o atendimento geral de pacientes com distúrbios olfativos. Dois desses autoquestionários nos parecem particularmente relevantes para uso na prática diária.
Desde então, esses questionários já foram validados em diferentes idiomas (inglês, chinês, coreano...), mas nunca foram traduzidos e validados para o francês. A tradução e validação desses questionários para o francês permitiria melhorar o manejo e o acompanhamento de pacientes franceses com distúrbios olfativos e avaliar o impacto da perda do olfato em sua qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67098
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes com distúrbios olfativos adquiridos serão selecionados na clínica de cuidados primários de otorrinolaringologia do Strasbourg University Hospital.
O paciente de controle sem distúrbios olfativos é tratado para outra patologia otorrinolaringológica na clínica de cuidados primários otorrinolaringológicos do Strasbourg University Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente > 18 anos
- Doente inscrito num regime de proteção social de seguro de doença, beneficiário ou requerente de direito
- Paciente que não expressou sua oposição à coleta e processamento de seus dados para fins de pesquisa após o investigador ter fornecido informações informadas.
- Paciente apresentando disfunção olfatória de qualquer etiologia adquirida que evolui há pelo menos 3 meses sem recuperação total (grupo caso).
- Paciente sem olfato acompanhado em otorrinolaringologia por outra patologia que não afeta o olfato (grupo controle).
Critério de exclusão:
- Paciente em situação de emergência ou risco de vida
- Paciente sob proteção judicial
- Paciente sob tutela ou curatela
- Incapacidade de fornecer informações informadas ao paciente (o paciente não fala ou não entende francês)
- Paciente com anosmia congênita sindrômica ou não sindrômica congênita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Caso
Paciente apresentando disfunção olfatória de qualquer etiologia adquirida que vem evoluindo há pelo menos 3 meses sem recuperação total.
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Ao controle
Doente sem problemas de olfacto seguido em ORL por outra patologia que não afecta o olfacto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiabilidade do questionário de autoavaliação
Prazo: 3 meses
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Avaliar a confiabilidade do questionário de autoavaliação de suas capacidades olfativas (Self-MOQ) em francês em pacientes com disfunção olfatória de qualquer etiologia adquirida há mais de 3 meses, por meio de teste-reteste.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7917
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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