Självutvärdering av luktstörningar för fransktalande patienter (VIF-DOR)
Validering av två själv-frågeformulär om luktstörningar för fransktalande patienter: självutvärderingen av luktförmåga och livskvalitetsfrågeformulär
Luktsinnestörningar är vanliga och sägs drabba upp till 20 % av befolkningen i allmänhet. De är ofta handikappande och har en verklig inverkan på livskvaliteten. Luktstörningar bedöms oftast med hjälp av en visuell analog skala och mer sällan med objektiva tester (Sniffing Stick Test). Många ÖNH-enheter har inte dessa objektiva tester eftersom de är tidskrävande och inte omfattas av sjukförsäkringen.
Vissa team, som det av Dr Thomas Hummel från Carl Gustav Carus University Clinic i Dresden Tyskland, har utvecklat självutvärderingsfrågeformulär för luktsinnet för att förbättra den övergripande vården av patienter med luktstörningar. Två av dessa självenkäter förefaller oss vara särskilt relevanta för användning i den dagliga praktiken.
Sedan dess har dessa frågeformulär redan validerats på olika språk (engelska, kinesiska, koreanska...), men har aldrig översatts och validerats till franska. Att översätta och validera dessa frågeformulär till franska skulle göra det möjligt att förbättra hanteringen och uppföljningen av franska patienter med luktstörningar och att bedöma effekten av luktförlust på deras livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Fallpatienter med förvärvade luktrubbningar kommer att väljas från ÖNH primärvårdskliniken vid Strasbourgs universitetssjukhus.
Kontrollpatienter utan luktstörningar behandlas för en annan ÖNH-patologi på ÖNH primärvårdskliniken vid Strasbourgs universitetssjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient > 18 år
- Patient ansluten till ett socialt skyddssystem för sjukförsäkring, förmånstagare eller rättmätig sökande
- Patient som inte har uttryckt sitt motstånd mot insamling och bearbetning av sina uppgifter för forskningsändamål efter att utredaren lämnat informerad information.
- Patient som uppvisar en olfaktorisk dysfunktion av någon förvärvad etiologi som har utvecklats i minst 3 månader utan total återhämtning (fallgrupp).
- Patient utan luktsinnesproblem följdes upp i ÖNH för annan patologi som inte påverkar luktsinnet (kontrollgrupp).
Exklusions kriterier:
- Patient i en nödsituation eller livshotande situation
- Patient under rättsligt skydd
- Patient under förmynderskap eller förvaltarskap
- Oförmåga att ge informerad information till patienten (patienten talar eller förstår inte franska)
- Patient med medfödd syndrom eller icke-syndromisk medfödd anosmi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall
Patient som uppvisar en olfaktorisk dysfunktion av någon förvärvad etiologi som har utvecklats i minst 3 månader utan total återhämtning.
|
|
|
Kontrollera
Patient utan luktsinnesproblem följdes upp i ÖNH för en annan patologi som inte påverkar luktsinnet
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självskattningsenkätets tillförlitlighet
Tidsram: 3 månader
|
För att bedöma tillförlitligheten hos självutvärderingsfrågeformuläret för hans luktförmåga (Self-MOQ) på franska hos patienter som uppvisar en luktstörning av någon förvärvad etiologi i mer än 3 månader med hjälp av en test-omtestförsök.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7917
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .