Samoocena zaburzeń węchu u pacjentów francuskojęzycznych (VIF-DOR)
Walidacja dwóch samokwestionariuszy dotyczących zaburzeń węchu u pacjentów francuskojęzycznych: samoocena kwestionariuszy zdolności węchowych i jakości życia
Zaburzenia węchu są powszechne i podobno dotykają nawet 20% populacji ogólnej. Często powodują niepełnosprawność i mają realny wpływ na jakość życia. Zaburzenia węchu najczęściej ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej, rzadziej za pomocą testów obiektywnych (test wąchania pałeczek). Wiele oddziałów laryngologicznych nie ma tych obiektywnych testów, ponieważ są one czasochłonne i nie są objęte ubezpieczeniem zdrowotnym.
Niektóre zespoły, takie jak dr Thomas Hummel z Kliniki Uniwersyteckiej im. Carla Gustava Carusa w Dreźnie w Niemczech, opracowały kwestionariusze samooceny zmysłu węchu, aby poprawić ogólną opiekę nad pacjentami z zaburzeniami węchu. Dwa z tych kwestionariuszy wydają się nam szczególnie przydatne w codziennej praktyce.
Od tego czasu kwestionariusze te zostały już zatwierdzone w różnych językach (angielskim, chińskim, koreańskim...), ale nigdy nie zostały przetłumaczone i zatwierdzone w języku francuskim. Przetłumaczenie i walidacja tych kwestionariuszy na język francuski umożliwiłoby poprawę leczenia i obserwacji francuskich pacjentów z zaburzeniami węchu oraz ocenę wpływu utraty węchu na jakość ich życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marion RENAUD
- Numer telefonu: +33 3 88 12 61 89
- E-mail: Marion.renaud@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Marion RENAUD
- Numer telefonu: +33 3 88 12 61 89
- E-mail: Marion.renaud@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Marion RENAUD
-
Pod-śledczy:
- Christian DEBRY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z nabytymi zaburzeniami węchu zostaną wybrani z kliniki podstawowej opieki laryngologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu.
Pacjent kontrolny bez zaburzeń węchu jest leczony z powodu innej patologii laryngologicznej w klinice podstawowej opieki laryngologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent > 18 lat
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego ubezpieczenia zdrowotnego, beneficjent lub uprawniony wnioskodawca
- Pacjent, który nie wyraził sprzeciwu wobec gromadzenia i przetwarzania jego danych do celów badawczych po udzieleniu przez badacza świadomych informacji.
- Pacjent z dysfunkcją węchu o dowolnej nabytej etiologii, która rozwijała się przez co najmniej 3 miesiące bez całkowitego wyzdrowienia (grupa przypadków).
- Pacjent bez zaburzeń węchu obserwowany w laryngologii z powodu innej patologii, która nie wpływa na węch (grupa kontrolna).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent w stanie nagłym lub zagrażającym życiu
- Pacjent pod ochroną sądową
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Niemożność dostarczenia pacjentowi świadomych informacji (pacjent nie mówi lub nie rozumie francuskiego)
- Pacjent z wrodzonym syndromicznym lub niesyndromowym wrodzonym brakiem węchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawa
Pacjent z dysfunkcją węchu o dowolnej nabytej etiologii, która ewoluowała przez co najmniej 3 miesiące bez całkowitego wyzdrowienia.
|
|
|
Kontrola
Pacjent bez zaburzeń węchu obserwowany w laryngologii z powodu innej patologii, która nie wpływa na węch
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzetelność kwestionariusza samooceny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena rzetelności kwestionariusza samooceny jego zdolności węchowych (Self-MOQ) w języku francuskim u pacjentów z dysfunkcją węchu o dowolnej nabytej etiologii przez ponad 3 miesiące za pomocą próby test-retest.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7917
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .