- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04705805
불어권 환자의 후각장애 자가진단 (VIF-DOR)
불어권 환자의 후각 장애에 대한 두 가지 자가 설문지 검증: 후각 능력 및 삶의 질 설문지에 대한 자가 평가
후각 장애는 흔하며 일반 인구의 최대 20%에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 그들은 종종 장애를 일으키고 삶의 질에 실질적인 영향을 미칩니다. 후각 장애는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가하는 경우가 가장 많고 객관적인 테스트(Sniffing Stick Test)를 사용하는 경우는 드뭅니다. 많은 ENT 장치에는 시간이 많이 걸리고 건강 보험이 적용되지 않기 때문에 이러한 객관적인 테스트가 없습니다.
독일 드레스덴에 있는 Carl Gustav Carus University Clinic의 Thomas Hummel 박사 팀과 같은 일부 팀은 후각 장애가 있는 환자의 전반적인 치료를 개선하기 위해 후각에 대한 자가 평가 설문지를 개발했습니다. 이러한 자가 설문지 중 두 가지는 일상 업무에서 사용하기에 특히 적절한 것으로 보입니다.
그 이후로 이러한 설문지는 이미 다른 언어(영어, 중국어, 한국어...)로 검증되었지만 프랑스어로 번역 및 검증된 적은 없습니다. 이 설문지를 프랑스어로 번역하고 검증하면 후각 장애가 있는 프랑스 환자의 관리 및 후속 조치를 개선하고 후각 상실이 삶의 질에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
후천성 후각 장애가 있는 사례 환자는 스트라스부르 대학 병원의 ENT 1차 진료 클리닉에서 선택됩니다.
후각 장애가 없는 대조군 환자는 스트라스부르 대학 병원의 ENT 일차 진료 클리닉에서 또 다른 ENT 병리학을 위해 치료를 받습니다.
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세
- 질병 보험 사회 보장 제도에 가입된 환자, 수혜자 또는 정당한 청구인
- 조사자가 정보를 제공한 후 연구 목적으로 자신의 데이터를 수집하고 처리하는 데 반대 의사를 표명하지 않은 환자.
- 완전한 회복 없이 적어도 3개월 동안 진행되어 온 모든 후천적 병인의 후각 기능 장애를 나타내는 환자(케이스 그룹).
- 후각 문제가 없는 환자는 후각에 영향을 미치지 않는 다른 병리를 위해 ENT에서 후속 조치를 취했습니다(대조군).
제외 기준:
- 응급 또는 생명을 위협하는 상황에 처한 환자
- 사법적 보호를 받는 환자
- 후견인 또는 수탁자
- 환자에게 정보를 제공할 수 없음(환자가 프랑스어를 말하거나 이해하지 못함)
- 선천성 증후군 또는 비증후군성 선천성 후각 상실증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
후천적 병인의 후각 기능 장애가 전체 회복 없이 최소 3개월 동안 진행된 환자.
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제어
후각 문제가 없는 환자는 후각에 영향을 미치지 않는 다른 병리를 위해 이비인후과에서 추적 관찰했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 평가 설문지의 신뢰성
기간: 3 개월
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시험-재시험을 사용하여 3개월 이상 후천성 병인의 후각 기능 장애를 나타내는 환자의 프랑스어 후각 능력(Self-MOQ)에 대한 자가 평가 설문지의 신뢰성을 평가합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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