Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Egenvurdering av luktforstyrrelser for fransktalende pasienter (VIF-DOR)

14. april 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Validering av to selv-spørreskjemaer om luktforstyrrelser for fransktalende pasienter: selvevaluering av lukteevner og livskvalitetsspørreskjemaer

Luktesansforstyrrelser er vanlige og sies å påvirke opptil 20 % av befolkningen generelt. De er ofte invalidiserende og har en reell innvirkning på livskvaliteten. Luktelidelser vurderes oftest ved hjelp av en visuell analog skala og sjeldnere med objektive tester (Sniffing Stick Test). Mange ØNH-enheter har ikke disse objektive testene fordi de er tidkrevende og ikke dekkes av helseforsikring.

Noen team, som for eksempel dr. Thomas Hummel fra Carl Gustav Carus universitetsklinikk i Dresden Tyskland, har utviklet spørreskjemaer for selvevaluering for luktesansen for å forbedre den generelle omsorgen for pasienter med luktforstyrrelser. To av disse selvspørreskjemaene synes for oss å være spesielt relevante for bruk i praksishverdagen.

Siden den gang har disse spørreskjemaene allerede blitt validert på forskjellige språk (engelsk, kinesisk, koreansk...), men har aldri blitt oversatt og validert til fransk. Oversettelse og validering av disse spørreskjemaene til fransk vil gjøre det mulig å forbedre håndteringen og oppfølgingen av franske pasienter med luktforstyrrelser og å vurdere virkningen av tap av lukt på deres livskvalitet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marion RENAUD
        • Underetterforsker:
          • Christian DEBRY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kasuspasienter med ervervede luktforstyrrelser vil bli valgt fra ØNH-primærklinikken ved Strasbourg Universitetssykehus.

Kontrollpasienter uten luktforstyrrelser behandles for en annen ØNH-patologi i ØNH primærklinikken ved Strasbourg Universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient > 18 år
  • Pasient tilknyttet en sykeforsikring, støttemottaker eller rettmessig fordringshaver
  • Pasient som ikke har uttrykt sin motstand mot innsamling og behandling av hans eller hennes data til forskningsformål etter at etterforskeren har gitt informert informasjon.
  • Pasient som har en luktdysfunksjon av enhver ervervet etiologi som har utviklet seg i minst 3 måneder uten total bedring (tilfellegruppe).
  • Pasient uten luktesansproblemer fulgt opp i ØNH for annen patologi som ikke påvirker luktesansen (kontrollgruppe).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient i en nødsituasjon eller livstruende situasjon
  • Pasient under rettslig beskyttelse
  • Pasient under vergemål eller forvalterskap
  • Manglende evne til å gi informert informasjon til pasienten (pasienten snakker eller forstår ikke fransk)
  • Pasient med medfødt syndrom eller ikke-syndromisk medfødt anosmi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sak
Pasient som har en luktdysfunksjon av enhver ervervet etiologi som har utviklet seg i minst 3 måneder uten total bedring.
  • Vurdering av luktesans eller tap av lukt ved hjelp av en analog visuell skala
  • Gjennomføring av den objektive lukttesten (Sniffin' sticks test) (gullstandard)
  • Informasjon fra to selvspørreskjemaer oversatt til fransk: et livskvalitetsspørreskjema (The Questionnaire Olfactory Disorders (QOD)) og et selvevalueringsskjema for hans luktekapasitet (Self-Mini Olfactory Questionnaire (Self-MOQ))
Styre
Pasient uten luktesansproblemer fulgt opp i ØNH for en annen patologi som ikke påvirker luktesansen
  • Vurdering av luktesans eller tap av lukt ved hjelp av en analog visuell skala
  • Gjennomføring av den objektive lukttesten (Sniffin' sticks test) (gullstandard)
  • Informasjon fra to selvspørreskjemaer oversatt til fransk: et livskvalitetsspørreskjema (The Questionnaire Olfactory Disorders (QOD)) og et selvevalueringsskjema for hans luktekapasitet (Self-Mini Olfactory Questionnaire (Self-MOQ))

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påliteligheten til selvevalueringsspørreskjemaet
Tidsramme: 3 måneder
For å vurdere påliteligheten til selvevalueringsspørreskjemaet for hans luktekapasitet (Self-MOQ) på fransk hos pasienter som har en luktdysfunksjon av enhver ervervet etiologi i mer enn 3 måneder ved å bruke en test-retest-forsøk.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

22. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk rhinosinusitt

3
Abonnere