Самооценка расстройств обоняния у франкоговорящих пациентов (VIF-DOR)
Валидация двух самостоятельных опросников по расстройствам обоняния для франкоязычных пациентов: самооценка обонятельных способностей и анкеты качества жизни
Расстройства обоняния распространены и, как говорят, затрагивают до 20% населения в целом. Они часто инвалидизируют и оказывают реальное влияние на качество жизни. Нарушения обоняния чаще всего оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы и реже с помощью объективных тестов (тест нюхательной палочки). Многие ЛОР-отделения не имеют этих объективных тестов, потому что они отнимают много времени и не покрываются медицинской страховкой.
Некоторые команды, например доктор Томас Хаммель из Университетской клиники Карла Густава Каруса в Дрездене, Германия, разработали опросники для самооценки обоняния, чтобы улучшить общее лечение пациентов с обонятельными расстройствами. Два из этих самоопросников кажутся нам особенно актуальными для использования в повседневной практике.
С тех пор эти анкеты уже прошли валидацию на разных языках (английском, китайском, корейском...), но никогда не переводились и не валидировались на французский язык. Перевод и валидация этих опросников на французский язык позволит улучшить ведение и последующее наблюдение за французскими пациентами с нарушениями обоняния, а также оценить влияние потери обоняния на качество их жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marion RENAUD
- Номер телефона: +33 3 88 12 61 89
- Электронная почта: Marion.renaud@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Контакт:
- Marion RENAUD
- Номер телефона: +33 3 88 12 61 89
- Электронная почта: Marion.renaud@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Marion RENAUD
-
Младший исследователь:
- Christian DEBRY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с приобретенными обонятельными расстройствами будут отобраны из ЛОР-клиники больницы Страсбургского университета.
Пациент контрольной группы без обонятельных нарушений находится на лечении по поводу другой ЛОР-патологии в ЛОР-клинике первичной медицинской помощи Университетской больницы Страсбурга.
Описание
Критерии включения:
- Пациент > 18 лет
- Пациент, связанный со схемой социальной защиты страхования по болезни, бенефициар или законный заявитель
- Пациент, который не выразил своего несогласия со сбором и обработкой его или ее данных в исследовательских целях после того, как исследователь предоставил информированную информацию.
- Пациент с обонятельной дисфункцией любой приобретенной этиологии, которая развивалась в течение как минимум 3 месяцев без полного выздоровления (группа случаев).
- Пациент без проблем с обонянием наблюдался в ЛОР по поводу другой патологии, не влияющей на обоняние (контрольная группа).
Критерий исключения:
- Пациент в экстренной или опасной для жизни ситуации
- Пациент под судебной защитой
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Неспособность предоставить пациенту информированную информацию (пациент не говорит или не понимает по-французски)
- Пациент с врожденной синдромальной или несиндромальной врожденной аносмией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кейс
Пациент с обонятельной дисфункцией любой приобретенной этиологии, которая развивалась в течение как минимум 3 месяцев без полного выздоровления.
|
|
|
Контроль
Пациент без проблем с обонянием наблюдался в ЛОР по поводу другой патологии, не влияющей на обоняние.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность анкеты самооценки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценить достоверность анкеты самооценки его обонятельных способностей (Self-MOQ) на французском языке у пациентов с обонятельной дисфункцией любой приобретенной этиологии в течение более 3 месяцев с помощью теста «ретест».
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7917
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .