Selvevaluering af lugtforstyrrelser for fransktalende patienter (VIF-DOR)
Validering af to selvspørgeskemaer om lugtforstyrrelser for fransktalende patienter: selvevaluering af lugtkapacitet og livskvalitetsspørgeskemaer
Lugtesansforstyrrelser er almindelige og siges at påvirke op til 20 % af befolkningen generelt. De er ofte invaliderende og har en reel indflydelse på livskvaliteten. Lugtelidelser vurderes oftest ved hjælp af en visuel analog skala og sjældnere med objektive tests (Sniffing Stick Test). Mange ØNH-enheder har ikke disse objektive tests, fordi de er tidskrævende og ikke er dækket af sygesikringen.
Nogle hold, som f.eks. Dr. Thomas Hummel fra Carl Gustav Carus Universitetsklinik i Dresden Tyskland, har udviklet selvevalueringsspørgeskemaer til lugtesansen for at forbedre den overordnede pleje af patienter med lugtelidelser. To af disse selvspørgeskemaer forekommer os at være særligt relevante til brug i hverdagens praksis.
Siden da er disse spørgeskemaer allerede blevet valideret på forskellige sprog (engelsk, kinesisk, koreansk...), men er aldrig blevet oversat og valideret til fransk. Oversættelse og validering af disse spørgeskemaer til fransk ville gøre det muligt at forbedre håndteringen og opfølgningen af franske patienter med lugtforstyrrelser og vurdere virkningen af tab af lugt på deres livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Casepatienter med erhvervede lugtelidelser vil blive udvalgt fra ØNH-primærklinikken på Strasbourg Universitetshospital.
Kontrolpatient uden lugtforstyrrelser behandles for en anden ØNH-patologi i ØNH-primærklinikken på Strasbourg Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient > 18 år
- Patient tilsluttet en sygesikringsordning, begunstiget eller retmæssig ansøger
- Patient, der ikke har udtrykt sin modstand mod indsamling og behandling af hans eller hendes data til forskningsformål, efter at investigator har givet informeret information.
- Patient med en olfaktorisk dysfunktion af enhver erhvervet ætiologi, der har udviklet sig i mindst 3 måneder uden total bedring (tilfældegruppe).
- Patient uden lugtesans problemer fulgt op i ØNH for en anden patologi, der ikke påvirker lugtesansen (kontrolgruppe).
Ekskluderingskriterier:
- Patient i en nødsituation eller livstruende situation
- Patient under retsbeskyttelse
- Patient under værgemål eller formynderskab
- Manglende evne til at give informeret information til patienten (patienten taler eller forstår ikke fransk)
- Patient med medfødt syndrom eller ikke-syndromisk medfødt anosmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sag
Patient med en lugtdysfunktion af enhver erhvervet ætiologi, der har udviklet sig i mindst 3 måneder uden fuldstændig bedring.
|
|
|
Styring
Patient uden lugtesans problemer fulgt op i ØNH for en anden patologi, der ikke påvirker lugtesansen
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvevalueringsspørgeskemaets pålidelighed
Tidsramme: 3 måneder
|
At vurdere pålideligheden af selvevalueringsspørgeskemaet over hans olfaktoriske kapaciteter (Self-MOQ) på fransk hos patienter, der præsenterer en olfaktorisk dysfunktion af enhver erhvervet ætiologi i mere end 3 måneder ved hjælp af et test-gentest forsøg.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7917
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk rhinosinusitis
-
University of British ColumbiaUkendt
-
Vanderbilt University Medical CenterNeilMed PharmaceuticalsAfsluttet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAfsluttetKronisk rhinosinusitis | Akut Rhinosinusitis | Tilbagevendende akut rhinosinusitisKorea, Republikken
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuRhinosinusitis Kronisk | Rhinosinusitis | Svampe bihulebetændelse | Akut rhinosinusitis | Allergisk svampe rhinosinusitis | Intrakraniel forlængelse | Invasiv svampebihulebetændelse (diagnose)Egypten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Washington University School of MedicineAfsluttetKronisk rhinosinusitis (diagnose) | Allergisk rhinosinusitis | Kronisk eosinofil rhinosinusitisForenede Stater
-
AcclarentAfsluttetKronisk rhinosinusitis | Tilbagevendende akut rhinosinusitisForenede Stater
-
Greg DavisAfsluttet