Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfevaluatie van reukstoornissen voor Franstalige patiënten (VIF-DOR)

14 april 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Validatie van twee zelfvragenlijsten over olfactorische stoornissen voor Franstalige patiënten: de zelfevaluatie van olfactorische capaciteiten en vragenlijsten over kwaliteit van leven

Reukstoornissen komen vaak voor en zouden tot 20% van de algemene bevolking treffen. Ze zijn vaak invaliderend en hebben een reële impact op de kwaliteit van leven. Reukstoornissen worden meestal beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal en zeldzamer met objectieve tests (Sniffing Stick Test). Veel KNO-afdelingen hebben deze objectieve onderzoeken niet omdat ze tijdrovend zijn en niet worden vergoed door de zorgverzekering.

Sommige teams, zoals die van dr. Thomas Hummel van de Carl Gustav Carus University Clinic in Dresden, Duitsland, hebben zelfbeoordelingsvragenlijsten voor het reukvermogen ontwikkeld om de algehele zorg voor patiënten met reukstoornissen te verbeteren. Twee van deze zelfvragenlijsten lijken ons bijzonder relevant voor gebruik in de dagelijkse praktijk.

Sindsdien zijn deze vragenlijsten al gevalideerd in verschillende talen (Engels, Chinees, Koreaans...), maar nooit vertaald en gevalideerd in het Frans. Het vertalen en valideren van deze vragenlijsten in het Frans zou het mogelijk maken om het beheer en de follow-up van Franse patiënten met reukstoornissen te verbeteren en om de impact van reukverlies op hun levenskwaliteit te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

135

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marion RENAUD
        • Onderonderzoeker:
          • Christian DEBRY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Case-patiënten met verworven reukstoornissen zullen worden geselecteerd uit de KNO-kliniek voor eerstelijnszorg van het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg.

Controlepatiënten zonder reukstoornissen worden behandeld voor een andere KNO-pathologie in de eerstelijns KNO-kliniek van het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt > 18 jaar oud
  • Patiënt aangesloten bij een ziektekostenverzekering, begunstigde of rechthebbende
  • Patiënt die geen bezwaar heeft gemaakt tegen het verzamelen en verwerken van zijn gegevens voor onderzoeksdoeleinden nadat de onderzoeker geïnformeerde informatie heeft verstrekt.
  • Patiënt met een olfactorische disfunctie van een verworven etiologie die zich gedurende ten minste 3 maanden heeft ontwikkeld zonder volledig herstel (casusgroep).
  • Patiënt zonder reukproblemen opgevolgd in KNO voor een andere pathologie die geen invloed heeft op de reukzin (controlegroep).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt in een noodsituatie of levensbedreigende situatie
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Onvermogen om geïnformeerde informatie aan de patiënt te verstrekken (patiënt spreekt of verstaat geen Frans)
  • Patiënt met congenitale syndromale of niet-syndromale congenitale anosmie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geval
Patiënt met een olfactorische disfunctie van een verworven etiologie die zich gedurende ten minste 3 maanden heeft ontwikkeld zonder volledig herstel.
Gedragsmatig: Zelfevaluatie van reukstoornissen door middel van twee vragenlijsten.
  • Beoordeling van reukvermogen of reukverlies met behulp van een analoge visuele schaal
  • Uitvoeren van de objectieve reuktest (Sniffin' sticks test) (gouden standaard)
  • Informatie uit twee in het Frans vertaalde zelfvragenlijsten: een vragenlijst over de kwaliteit van leven (The Questionnaire Olfactory Disorders (QOD)) en een zelfbeoordelingsvragenlijst van zijn olfactorische capaciteiten (Self-Mini Olfactory Questionnaire (Self-MOQ))
Controle
Patiënt zonder reukproblemen gevolgd in KNO voor een andere pathologie die geen invloed heeft op de reukzin
Gedragsmatig: Zelfevaluatie van reukstoornissen door middel van twee vragenlijsten.
  • Beoordeling van reukvermogen of reukverlies met behulp van een analoge visuele schaal
  • Uitvoeren van de objectieve reuktest (Sniffin' sticks test) (gouden standaard)
  • Informatie uit twee in het Frans vertaalde zelfvragenlijsten: een vragenlijst over de kwaliteit van leven (The Questionnaire Olfactory Disorders (QOD)) en een zelfbeoordelingsvragenlijst van zijn olfactorische capaciteiten (Self-Mini Olfactory Questionnaire (Self-MOQ))

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van de zelfbeoordelingsvragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de betrouwbaarheid van de zelfbeoordelingsvragenlijst van zijn reukcapaciteiten (Self-MOQ) in het Frans te beoordelen bij patiënten die gedurende meer dan 3 maanden een reukdisfunctie van een verworven etiologie vertonen met behulp van een test-hertest-onderzoek.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7917

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische Rhinosinusitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren