Auto-évaluation des troubles olfactifs pour les patients francophones (VIF-DOR)
Validation de deux auto-questionnaires sur les troubles olfactifs chez des patients francophones : les questionnaires d'auto-évaluation des capacités olfactives et de qualité de vie
Les troubles de l'odorat sont fréquents et toucheraient jusqu'à 20 % de la population générale. Elles sont souvent invalidantes et ont un réel impact sur la qualité de vie. Les troubles de l'odorat sont le plus souvent évalués par une échelle visuelle analogique et plus rarement par des tests objectifs (Sniffing Stick Test). De nombreux services ORL ne disposent pas de ces tests objectifs car ils sont chronophages et ne sont pas pris en charge par l'assurance maladie.
Certaines équipes, comme celle du Dr Thomas Hummel de la clinique universitaire Carl Gustav Carus de Dresde en Allemagne, ont développé des questionnaires d'auto-évaluation de l'odorat afin d'améliorer la prise en charge globale des patients atteints de troubles olfactifs. Deux de ces auto-questionnaires nous paraissent particulièrement pertinents pour une utilisation en pratique courante.
Depuis, ces questionnaires ont déjà été validés dans différentes langues (anglais, chinois, coréen...), mais n'ont jamais été traduits et validés en français. Traduire et valider ces questionnaires en français permettrait d'améliorer la prise en charge et le suivi des patients français atteints de troubles olfactifs et d'évaluer l'impact de la perte de l'odorat sur leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les cas patients présentant des troubles olfactifs acquis seront sélectionnés au sein de la clinique de soins primaires ORL du CHU de Strasbourg.
Le patient témoin sans troubles olfactifs est traité pour une autre pathologie ORL à la clinique de soins primaires ORL du CHU de Strasbourg.
La description
Critère d'intégration:
- Patient > 18 ans
- Patient affilié à un régime de protection sociale de l'assurance maladie, bénéficiaire ou ayant droit
- Patient n'ayant pas exprimé son opposition à la collecte et au traitement de ses données à des fins de recherche après que l'investigateur a fourni une information éclairée.
- Patient présentant un dysfonctionnement olfactif de toute étiologie acquise évoluant depuis au moins 3 mois sans guérison totale (groupe cas).
- Patient sans problème d'odorat suivi en ORL pour une autre pathologie n'affectant pas l'odorat (groupe contrôle).
Critère d'exclusion:
- Patient en situation d'urgence ou mettant sa vie en danger
- Patient sous protection judiciaire
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Incapacité à fournir des informations éclairées au patient (le patient ne parle pas ou ne comprend pas le français)
- Patient avec anosmie congénitale syndromique ou non syndromique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Patient présentant un dysfonctionnement olfactif de toute étiologie acquise évoluant depuis au moins 3 mois sans guérison totale.
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Contrôler
Patient sans problème d'odorat suivi en ORL pour une autre pathologie n'affectant pas l'odorat
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité du questionnaire d'auto-évaluation
Délai: 3 mois
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Évaluer la fiabilité du questionnaire d'auto-évaluation de ses capacités olfactives (Self-MOQ) en français chez des patients présentant un dysfonctionnement olfactif de toute étiologie acquise depuis plus de 3 mois à l'aide d'un essai test-retest.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7917
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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