Selbsteinschätzung von Riechstörungen bei französischsprachigen Patienten (VIF-DOR)
Validierung von zwei Selbstbefragungen zu Riechstörungen bei französischsprachigen Patienten: die Selbsteinschätzung der Riechfähigkeit und die Fragebögen zur Lebensqualität
Geruchsstörungen sind weit verbreitet und sollen bis zu 20 % der Allgemeinbevölkerung betreffen. Sie sind oft behindernd und haben einen echten Einfluss auf die Lebensqualität. Geruchsstörungen werden am häufigsten mit einer visuellen Analogskala und seltener mit objektiven Tests (Sniffing Stick Test) beurteilt. Viele HNO-Stationen haben diese objektiven Tests nicht, weil sie zeitaufwändig sind und nicht von den Krankenkassen übernommen werden.
Einige Teams, wie das von Dr. Thomas Hummel von der Universitätsklinik Carl Gustav Carus in Dresden, Deutschland, haben Fragebögen zur Selbsteinschätzung des Geruchssinns entwickelt, um die Gesamtversorgung von Patienten mit Riechstörungen zu verbessern. Zwei dieser Selbstfragebögen erscheinen uns als besonders relevant für den Einsatz in der alltäglichen Praxis.
Seitdem wurden diese Fragebögen bereits in verschiedenen Sprachen (Englisch, Chinesisch, Koreanisch...) validiert, aber nie ins Französische übersetzt und validiert. Die Übersetzung und Validierung dieser Fragebögen ins Französische würde es ermöglichen, die Behandlung und Nachsorge französischer Patienten mit Riechstörungen zu verbessern und die Auswirkungen des Geruchsverlusts auf ihre Lebensqualität zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Strasbourg, Frankreich, 67098
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Fallpatienten mit erworbenen Riechstörungen werden aus der HNO-Klinik der Universitätsklinik Straßburg ausgewählt.
Kontrollpatienten ohne Riechstörungen werden wegen einer anderen HNO-Pathologie in der HNO-Grundversorgungsklinik des Universitätsklinikums Straßburg behandelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient > 18 Jahre alt
- Patient, der einem Sozialschutzsystem der Krankenversicherung angeschlossen ist, Leistungsempfänger oder Anspruchsberechtigter
- Patient, der der Erhebung und Verarbeitung seiner Daten zu Forschungszwecken nach sachkundiger Auskunft des Prüfarztes nicht widersprochen hat.
- Patient mit einer Geruchsstörung jeglicher erworbener Ätiologie, die sich seit mindestens 3 Monaten ohne vollständige Genesung entwickelt hat (Fallgruppe).
- Patient ohne Probleme mit dem Geruchssinn, der wegen einer anderen Pathologie, die den Geruchssinn nicht beeinträchtigt, in der HNO nachuntersucht wurde (Kontrollgruppe).
Ausschlusskriterien:
- Patient in einer Notfallsituation oder lebensbedrohlichen Situation
- Patient unter gerichtlichem Schutz
- Patient unter Vormundschaft oder Treuhandschaft
- Unfähigkeit, dem Patienten fundierte Informationen zu geben (der Patient spricht oder versteht kein Französisch)
- Patient mit angeborener syndromaler oder nicht-syndromaler angeborener Anosmie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fall
Patient mit einer Geruchsstörung jeglicher erworbener Ätiologie, die sich seit mindestens 3 Monaten ohne vollständige Genesung entwickelt hat.
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Kontrolle
Patient ohne Probleme mit dem Geruchssinn, der wegen einer anderen Pathologie, die den Geruchssinn nicht beeinträchtigt, in der HNO nachuntersucht wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zuverlässigkeit des Fragebogens zur Selbsteinschätzung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bewertung der Zuverlässigkeit des Fragebogens zur Selbsteinschätzung seiner olfaktorischen Fähigkeiten (Selbst-MOQ) in französischer Sprache bei Patienten mit einer olfaktorischen Dysfunktion jeglicher erworbener Ätiologie für mehr als 3 Monate unter Verwendung einer Test-Retest-Studie.
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3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7917
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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