自閉症スペクトラム障害における脳の可塑性の研究
自閉症スペクトラム障害における感覚運動可塑性の研究
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ個人は、一般的に、軽い接触刺激に対する過敏症、質感の識別の変化、痛みに対する低反応性など、触覚行動の変化を経験します。 この体性感覚障害の程度は、ASD患者の不安行動の増加および社会的行動の障害と相関しています。
触覚過敏症を抑制する必要性は満たされていないままであり、不安やASDのその他の中核症状を改善する可能性があります。ただし、触覚感度を測定するための方法論は、臨床および基礎研究分野間で大きく異なります。 特定の患者集団の赤字を評価し、効果的な治療戦略を設計するために、臨床研究における直接的かつ客観的な感覚反応性指標が緊急に必要とされています。 従来の行動方法と比較して、研究者は、ASD を持つ個人の体性感覚感度の新規、客観的、定量的測定基準をテストすることを提案しています。
さらに、経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、大脳皮質の反応性を測定する方法を提供し、注意や認知能力の影響をほとんど受けない行動に依存しない結果を提供するという利点を提供します。 したがって、TMS ベースの生理学的バイオマーカーは、自閉症スペクトラム全体のすべての個人に適用できる可能性があります。 対連想刺激 (PAS) として知られる TMS の形式を使用して、ASD の触覚過敏症の根底にある感覚入力の皮質機能への統合における提案された障害を研究することができます。 したがって、研究者は、小説、客観的な行動アッセイと TMS を利用して、体性感覚の感受性と感覚運動の統合を調査することを目指しています。
調査への参加は、最大 7 回の訪問で構成されます。1 回のスクリーニング訪問、2 回の官能検査訪問、および 2 ～ 4 回の TMS セッションです。 スクリーニング訪問は2〜3時間続くと予想され、その間に参加者は最初にインフォームドコンセントを提供します。 その後、参加者は神経科医による徹底的な健康診断と神経心理学的評価 (IQ 測定と ASD 固有の評価を含む) を受けます。 継続する資格がある場合、参加者は 2 回の感覚訪問と 2 ～ 4 回の TMS 訪問を最低 1 週間間隔で行います。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Paul MacMullin
- 電話番号：617-355-4875
- メール：Paul.MacMullin@childrens.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Boston Children's Hospital
-
コンタクト：
- Paul MacMullin
- 電話番号：617-355-4875
- メール：Paul.MacMullin@childrens.harvard.edu
-
主任研究者：
- Alexander Rotenberg, MD, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
ASD グループの場合:
以下による自閉症スペクトラム障害の臨床診断：
- DSM-IV または DSM 5 基準
- IQ>70 (略称スタンフォード・ビネ IQ により決定)
コントロール グループの場合:
- ASDまたはその他の発達遅滞の病歴がない
- 第一度近親者にASDまたはその他の発達遅滞の病歴はありません。
- 不安障害の臨床診断歴がない
除外基準:
ASD とコントロール グループの両方:
- 頭蓋内病変、脳性麻痺、重度の頭部外傷の病歴、または症候性形態異常
- -発作を構成する可能性のある未知または未確定の病因の失神発作の病歴
- 発作またはてんかんの病歴
- 医学的緊急事態を引き起こす可能性のある慢性的な（特に）制御されていない病状
- 金属インプラント (歯の詰め物を除く) またはペースメーカー、投薬ポンプ、神経刺激装置、TENS ユニット、脳室 - 腹腔シャントなどのデバイス (担当の MD によって許可されていない場合)
- 過去6か月以内の薬物乱用または依存
- 皮質発作閾値を低下させる処方薬による慢性治療
- -神経学的検査中の研究MDによって決定される末梢神経障害
コントロール グループの場合:
- コントロール参加者の病歴は、神経疾患または精神疾患の診断のためにレビューされます。 研究者の判断で、うつ病などの状態が安定した投薬で十分に管理されており、感覚運動系の異常が含まれていない場合、それらは研究に含まれる場合があります。 コントロール参加者は、ASDの第1度近親者がいる場合、研究への参加から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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自閉症スペクトラム障害 (ASD)
自閉症スペクトラム障害と診断された個人
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IQ テスト、Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2)、および Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) 評価が含まれています。
サンプルは、誰もが持っている遺伝子 (BDNF/APOE/COMT) をテストするためのものですが、これらの遺伝子の種類は人によって異なります。 遺伝子検査は、ボストン小児病院によって資金提供されています。 3 つの異なるテストが完了します。 触覚プレパルス抑制テスト (PPI) テクスチャ知覚インデント テスト (機械的検出しきい値)。 研究者はまた、手の正中神経 (手首) に軽度の電気刺激を加えます。 2 回目の感覚検査は、聴覚と音に関する PPI テストの別のバージョンになります。
電極（小さなディスク）で満たされる参加者の頭にキャップが置かれます。
脳波は、研究者が脳が官能検査にどのように反応するかを測定することを可能にします。
TMS の単一パルスと PAS (2 番目のタイプの TMS) が皮質に適用されます。 2 ～ 4 回の同一の TMS テスト訪問があります。 |
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健康管理
通常、自閉症の病歴のない発達中の個人
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IQ テスト、Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2)、および Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) 評価が含まれています。
サンプルは、誰もが持っている遺伝子 (BDNF/APOE/COMT) をテストするためのものですが、これらの遺伝子の種類は人によって異なります。 遺伝子検査は、ボストン小児病院によって資金提供されています。 3 つの異なるテストが完了します。 触覚プレパルス抑制テスト (PPI) テクスチャ知覚インデント テスト (機械的検出しきい値)。 研究者はまた、手の正中神経 (手首) に軽度の電気刺激を加えます。 2 回目の感覚検査は、聴覚と音に関する PPI テストの別のバージョンになります。
電極（小さなディスク）で満たされる参加者の頭にキャップが置かれます。
脳波は、研究者が脳が官能検査にどのように反応するかを測定することを可能にします。
TMS の単一パルスと PAS (2 番目のタイプの TMS) が皮質に適用されます。 2 ～ 4 回の同一の TMS テスト訪問があります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Von Frey 毛を使用したテクスチャ付き新規オブジェクト認識テスト (NORT) および機械的検出しきい値 (MDT)
時間枠：3年
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ASD 児の体性感覚機能障害の潜在的なバイオマーカーとして、触覚プレパルス抑制 (PPI) およびその他の定量的体性感覚評価の有効性を評価すること。
これらのメトリックは、PAS および PPI によるより定量的な生理学的測定値との貴重な比較を提供します。
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3年
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体性感覚時間弁別閾値 (STDT) および運動誘発電位 (MEP) の PAS 誘発変調
時間枠：3年
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ASD児の体性感覚機能障害の神経生理学的バイオマーカーとして、PASによる皮質脊髄興奮性の調節の妥当性を評価すること。
|
3年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alexander Rotenberg, MD, PhD、Alexander.Rotenberg@childrens.harvard.edu
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-P00027556
- R21MH120438 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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