Onderzoek naar hersenplasticiteit bij autismespectrumstoornissen
Onderzoek naar sensomotorische plasticiteit bij autismespectrumstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Personen met autismespectrumstoornissen (ASS) ervaren vaak variaties in tactiel gedrag, zoals overgevoeligheid voor lichte aanrakingsstimuli, veranderde textuurdiscriminatie en hyporeactiviteit op pijn. De mate van deze somatosensorische stoornis correleert met toegenomen angstgedrag en stoornissen in sociaal gedrag bij ASS-patiënten.
Er blijft een onvervulde behoefte aan het onderdrukken van de tactiele overgevoeligheid, die angst en andere kernsymptomen van ASS kan verbeteren; methodologieën voor het meten van tactiele gevoeligheid lopen echter sterk uiteen tussen klinische en fundamentele onderzoeksgebieden. Er is dringend behoefte aan directe en objectieve sensorische reactiviteitsstatistieken in klinische studies om tekorten in specifieke patiëntenpopulaties te beoordelen en om effectieve therapeutische strategieën te ontwerpen. In vergelijking met traditionele gedragsmethoden stellen de onderzoekers voor om nieuwe, objectieve en kwantitatieve metrieken van somatosensorische gevoeligheid te testen bij personen met ASS.
Bovendien biedt transcraniële magnetische stimulatie (TMS) een methode voor het meten van corticale reactiviteit en biedt het voordeel dat het gedragsonafhankelijke resultaten oplevert die grotendeels niet worden beïnvloed door aandacht of cognitief vermogen. Daarom kan een op TMS gebaseerde fysiologische biomarker van toepassing zijn op alle personen in het autismespectrum. Een vorm van TMS die bekend staat als gepaarde associatieve stimulatie (PAS) kan worden gebruikt om de voorgestelde stoornis in de integratie van sensorische input in de corticale functie te bestuderen die ten grondslag ligt aan tactiele overgevoeligheid bij ASS. De onderzoekers streven er dus naar om somatosensorische gevoeligheid en sensomotorische integratie te onderzoeken met behulp van nieuwe, objectieve gedragstesten en TMS.
Deelname aan het onderzoek bestaat uit maximaal zeven bezoeken: één screeningbezoek, twee sensorische testbezoeken en twee tot vier TMS-sessies. Het screeningsbezoek zal naar verwachting tussen de 2-3 uur duren, waarin deelnemers eerst geïnformeerde toestemming zullen geven. Deelnemers krijgen dan een grondig medisch onderzoek door een neuroloog en een neuropsychologische evaluatie (inclusief IQ-metingen en ASS-specifieke evaluaties). Als deelnemers in aanmerking komen om door te gaan, komen ze terug voor twee sensorische bezoeken en twee tot vier TMS-bezoeken met een tussenruimte van minimaal 1 week.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Paul MacMullin
- Telefoonnummer: 617-355-4875
- E-mail: Paul.MacMullin@childrens.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Boston Children's Hospital
-
Contact:
- Paul MacMullin
- Telefoonnummer: 617-355-4875
- E-mail: Paul.MacMullin@childrens.harvard.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexander Rotenberg, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor ASS-groep:
Klinische diagnose van een stoornis in het autismespectrum volgens:
- DSM-IV- of DSM 5-criteria
- IQ>70 (zoals bepaald door het afgekorte Stanford-Binet IQ)
Voor de controlegroep:
- Geen geschiedenis van ASS of andere ontwikkelingsachterstand
- Geen voorgeschiedenis van ASS of andere ontwikkelingsachterstand bij eerstegraads familieleden.
- Geen voorgeschiedenis van klinische diagnose van een angststoornis
Uitsluitingscriteria:
Zowel ASS- als controlegroepen:
- Intracraniële pathologie, hersenverlamming, voorgeschiedenis van ernstig hoofdletsel of syndromale dysmorfologie
- Geschiedenis van flauwvallen van onbekende of onbepaalde etiologie die een aanval kunnen vormen
- Geschiedenis van toevallen of epilepsie
- Chronische (vooral) ongecontroleerde medische aandoeningen die een medisch noodgeval kunnen veroorzaken
- Metalen implantaten (exclusief tandvullingen) of apparaten zoals pacemaker, medicatiepomp, zenuwstimulator, TENS-eenheid, ventriculo-peritoneale shunt, tenzij goedgekeurd door de verantwoordelijke arts
- Middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen zes maanden
- Chronische behandeling met voorgeschreven medicijnen die de drempel voor corticale aanvallen verlagen
- Perifere neuropathie, zoals bepaald door de onderzoeksarts tijdens neurologisch onderzoek
Voor de controlegroep:
- Voor controledeelnemers zal de medische geschiedenis worden beoordeeld op diagnoses van neurologische of psychiatrische aandoeningen. Als naar het oordeel van de onderzoeker de aandoening, bijvoorbeeld depressie, goed onder controle is met stabiele medicatie en geen afwijkingen van de sensomotorische systemen omvat, kunnen deze in het onderzoek worden opgenomen. Controledeelnemers worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze een familielid in de eerste graad met ASS hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Autisme Spectrum Stoornis (ASS)
Personen met de diagnose Autisme Spectrum Stoornis
|
Inclusief een IQ-test, Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2) en Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) beoordelingen.
De steekproef is om te testen op genen (BDNF/APOE/COMT) die iedereen heeft, maar mensen hebben verschillende varianten van deze genen. Genetische tests worden gefinancierd door het Boston Children's Hospital. Er worden drie verschillende tests uitgevoerd: de tactiele prepulse-inhibitietest (PPI) textuurperceptie-indentatietest (mechanische detectiedrempel). Onderzoekers zullen ook milde elektrische stimulatie toepassen op de medianuszenuw van de hand (op de pols). Het tweede sensorische bezoek zal een andere versie zijn van de PPI-test met gehoor en geluid.
Op het hoofd van de deelnemer wordt een kapje geplaatst dat wordt gevuld met elektroden (kleine schijfjes).
Met het EEG kunnen onderzoekers meten hoe de hersenen reageren op de sensorische testen.
Enkele pulsen van TMS, evenals PAS (een tweede type TMS), zullen op de cortex worden toegepast. Er zullen twee tot vier identieke TMS-testbezoeken zijn. |
|
Gezonde controle
Typisch ontwikkelende individuen zonder een voorgeschiedenis van autisme
|
Inclusief een IQ-test, Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2) en Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) beoordelingen.
De steekproef is om te testen op genen (BDNF/APOE/COMT) die iedereen heeft, maar mensen hebben verschillende varianten van deze genen. Genetische tests worden gefinancierd door het Boston Children's Hospital. Er worden drie verschillende tests uitgevoerd: de tactiele prepulse-inhibitietest (PPI) textuurperceptie-indentatietest (mechanische detectiedrempel). Onderzoekers zullen ook milde elektrische stimulatie toepassen op de medianuszenuw van de hand (op de pols). Het tweede sensorische bezoek zal een andere versie zijn van de PPI-test met gehoor en geluid.
Op het hoofd van de deelnemer wordt een kapje geplaatst dat wordt gevuld met elektroden (kleine schijfjes).
Met het EEG kunnen onderzoekers meten hoe de hersenen reageren op de sensorische testen.
Enkele pulsen van TMS, evenals PAS (een tweede type TMS), zullen op de cortex worden toegepast. Er zullen twee tot vier identieke TMS-testbezoeken zijn. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getextureerde nieuwe objectherkenningstest (NORT) en mechanische detectiedrempel (MDT) met von Frey-haren
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Om de validiteit van tactiele prepulsinhibitie (PPI) en andere kwantitatieve somatosensorische beoordelingen te beoordelen als potentiële biomarkers voor somatosensorische disfunctie bij kinderen met ASS.
Deze statistieken zullen een waardevolle vergelijking opleveren met de meer kwantitatieve fysiologische metingen door PAS en PPI.
|
3 jaar
|
|
Somatosensorische temporele discriminatiedrempel (STDT) en PAS-geïnduceerde modulatie van motor-evoked potentials (MEP's)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Om de validiteit te beoordelen van PAS-geïnduceerde modulatie van corticospinale prikkelbaarheid als een neurofysiologische biomarker voor somatosensorische disfunctie bij kinderen met ASS.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander Rotenberg, MD, PhD, Alexander.Rotenberg@childrens.harvard.edu
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-P00027556
- R21MH120438 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .