Aivojen plastisuuden tutkiminen autismispektrihäiriöissä
Sensorimotorisen plastisuuden tutkimukset autismispektrihäiriöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt, joilla on autismispektrihäiriöitä (ASD), kokevat yleensä vaihteluita kosketuskäyttäytymisessä, kuten yliherkkyyttä kevyelle kosketusärsykkeille, muuttunutta tekstuurierottelua ja alhaista herkkyyttä kipuun. Tämän somatosensorisen heikkenemisen aste korreloi lisääntyneen ahdistuneisuuskäyttäytymisen sekä ASD-potilaiden sosiaalisen käyttäytymisen heikkenemisen kanssa.
Jäljellä on tyydyttämätön tarve tukahduttaa kosketusyliherkkyys, mikä voi parantaa ahdistusta ja muita ASD:n perusoireita; kosketusherkkyyden mittausmenetelmät vaihtelevat kuitenkin suuresti kliinisen ja perustutkimuksen aloilla. Kliinisissä tutkimuksissa tarvitaan kiireellisesti suoria ja objektiivisia sensorisen reaktiivisuuden mittareita, jotta voidaan arvioida puutteita tietyissä potilasryhmissä ja suunnitella tehokkaita hoitostrategioita. Perinteisiin käyttäytymismenetelmiin verrattuna tutkijat ehdottavat uusien, objektiivisten ja kvantitatiivisten somatosensorisen herkkyyden mittareiden testaamista henkilöillä, joilla on ASD.
Lisäksi transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) tarjoaa menetelmän aivokuoren reaktiivisuuden mittaamiseen, jonka etuna on, että se tarjoaa käyttäytymisestä riippumattomia tuloksia, joihin huomio tai kognitiiviset kyvyt eivät suurelta osin vaikuta. Siksi TMS-pohjainen fysiologinen biomarkkeri voi olla käyttökelpoinen kaikille autismikirjon yksilöille. Eräs TMS:n muoto, joka tunnetaan nimellä parillinen assosiaatiostimulaatio (PAS), voidaan käyttää tutkittaessa ehdotettua heikkenemistä aistinvaraisen syötteen integroinnissa aivokuoren toimintaan, mikä on ASD:n taktiilin yliherkkyyden taustalla. Siten tutkijat pyrkivät tutkimaan somatosensorista herkkyyttä ja sensorimotorista integraatiota käyttämällä uusia, objektiivisia käyttäytymismäärityksiä ja TMS:ää.
Tutkimukseen osallistuu enintään seitsemän käyntiä: yksi seulontakäynti, kaksi aistinvaraisten testien käyntiä ja kaksi - neljä TMS-istuntoa. Seulontakäynnin odotetaan kestävän 2-3 tuntia, jonka aikana osallistujat antavat ensin tietoisen suostumuksen. Osallistujat saavat sitten perusteellisen lääketieteellisen tutkimuksen neurologilta ja neuropsykologisen arvioinnin (mukaan lukien älykkyysosamäärämittaukset ja ASD-spesifiset arvioinnit). Jos osallistujat voivat jatkaa, he palaavat kahdelle aistinvaraiselle käynnille ja kahdelle - neljälle TMS-käynnille, joiden väli on vähintään 1 viikko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul MacMullin
- Puhelinnumero: 617-355-4875
- Sähköposti: Paul.MacMullin@childrens.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul MacMullin
- Puhelinnumero: 617-355-4875
- Sähköposti: Paul.MacMullin@childrens.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Alexander Rotenberg, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ASD-ryhmälle:
Autismin kirjon häiriön kliininen diagnoosi:
- DSM-IV tai DSM 5 kriteerit
- IQ > 70 (määritetty lyhennettynä Stanford-Binet IQ)
Kontrolliryhmälle:
- Ei historiaa ASD:tä tai muuta kehitysviivettä
- Ensimmäisen asteen sukulaisilla ei ole aiemmin esiintynyt ASD:tä tai muita kehitysviiveitä.
- Ei aiemmin ollut kliinistä ahdistuneisuushäiriön diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
Sekä ASD- että kontrolliryhmät:
- kallonsisäinen patologia, aivovamma, vakava päävamma tai syndrominen dysmorfologia
- Aiemmat pyörtymisjaksot, joiden etiologia on tuntematon tai määrittelemätön ja jotka voivat muodostaa kohtauksen
- Aiempi kohtaus tai epilepsia
- Krooniset (erityisesti) hallitsemattomat sairaudet, jotka voivat aiheuttaa lääketieteellisen hätätilan
- Metalliimplantit (pois lukien hampaiden täytteet) tai laitteet, kuten sydämentahdistin, lääkepumppu, hermostimulaattori, TENS-yksikkö, kammio-vatsakalvon shuntti, ellei vastuussa oleva lääkäri ole hyväksynyt niitä
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Krooninen hoito reseptilääkkeillä, jotka alentavat aivokuoren kohtauskynnystä
- Perifeerinen neuropatia, määritetty tutkimus-MD:ssä neurologisen tutkimuksen aikana
Kontrolliryhmälle:
- Kontrolliksi osallistujien sairaushistoria tarkistetaan neurologisten tai psykiatristen sairauksien diagnoosin varalta. Jos tila, esim. masennus, on tutkijan arvion mukaan hyvin hallinnassa stabiileilla lääkkeillä, eikä se sisällä aistimotoristen järjestelmien poikkeavuuksia, ne voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Kontrolliosallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on 1. asteen sukulainen, jolla on ASD.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Autismispektrihäiriö (ASD)
Henkilöt, joilla on diagnosoitu autismispektrihäiriö
|
Sisältää IQ-testin, Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2) ja Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) -arvioinnit.
Näytteen tarkoituksena on testata geenejä (BDNF/APOE/COMT), joita kaikilla on, mutta ihmisillä on erilaisia näistä geeneistä. Geneettistä testausta rahoittaa Bostonin lastensairaala. Kolme erilaista testiä suoritetaan: Tactile Prepulse Inhibition Test (PPI) -tekstuurin havaitsemisen painaumatesti (mechanical Detection Threshold). Tutkijat soveltavat myös lievää sähköistä stimulaatiota käden keskihermoon (ranteessa). Toinen aistinvarainen käynti on toinen versio PPI-testauksesta, joka sisältää kuulon ja äänen.
Osallistujien päähän laitetaan korkki, joka täytetään elektrodeilla (pienillä kiekoilla).
EEG:n avulla tutkijat voivat mitata, kuinka aivot reagoivat aistinvaraiseen testaukseen.
Yksittäiset TMS-pulssit sekä PAS (toinen TMS-tyyppi) kohdistetaan aivokuoreen. Samanlaisia TMS-testauskäyntiä on kaksi - neljä. |
|
Terve ohjaus
Tyypillisesti kehittyviä henkilöitä, joilla ei ole autismia
|
Sisältää IQ-testin, Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2) ja Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) -arvioinnit.
Näytteen tarkoituksena on testata geenejä (BDNF/APOE/COMT), joita kaikilla on, mutta ihmisillä on erilaisia näistä geeneistä. Geneettistä testausta rahoittaa Bostonin lastensairaala. Kolme erilaista testiä suoritetaan: Tactile Prepulse Inhibition Test (PPI) -tekstuurin havaitsemisen painaumatesti (mechanical Detection Threshold). Tutkijat soveltavat myös lievää sähköistä stimulaatiota käden keskihermoon (ranteessa). Toinen aistinvarainen käynti on toinen versio PPI-testauksesta, joka sisältää kuulon ja äänen.
Osallistujien päähän laitetaan korkki, joka täytetään elektrodeilla (pienillä kiekoilla).
EEG:n avulla tutkijat voivat mitata, kuinka aivot reagoivat aistinvaraiseen testaukseen.
Yksittäiset TMS-pulssit sekä PAS (toinen TMS-tyyppi) kohdistetaan aivokuoreen. Samanlaisia TMS-testauskäyntiä on kaksi - neljä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teksturoitu uusi objektitunnistustesti (NORT) ja mekaaninen tunnistuskynnys (MDT) von Freyn hiuksilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioida taktiilisen prepulssin eston (PPI) ja muiden kvantitatiivisten somatosensoristen arviointien pätevyyttä somatosensoristen toimintahäiriöiden mahdollisina biomarkkereina lapsilla, joilla on ASD.
Nämä mittarit tarjoavat arvokkaan vertailun PAS:n ja PPI:n kvantitatiivisempiin fysiologisiin mittareihin.
|
3 vuotta
|
|
Somatosensorinen ajallinen erottelukynnys (STDT) ja PAS-indusoitu motoristen potentiaalien modulaatio (MEP)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioida PAS-indusoidun kortikospinaalisen kiihottumisen modulaation pätevyyttä neurofysiologisena biomarkkerina somatosensoriselle toimintahäiriölle lapsille, joilla on ASD.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Rotenberg, MD, PhD, Alexander.Rotenberg@childrens.harvard.edu
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00027556
- R21MH120438 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .