自闭症谱系障碍大脑可塑性的调查
自闭症谱系障碍中感觉运动可塑性的调查
研究概览
详细说明
自闭症谱系障碍 (ASD) 患者通常会在触觉行为方面出现差异，例如对轻触刺激过敏、纹理辨别力改变和对疼痛反应迟钝。 这种体感障碍的程度与 ASD 患者的焦虑行为增加以及社交行为障碍相关。
抑制触觉超敏反应的需求仍未得到满足，这可能会改善 ASD 的焦虑和其他核心症状；然而，测量触觉灵敏度的方法在临床和基础研究领域有很大差异。 临床研究中迫切需要直接和客观的感觉反应指标，以评估特定患者群体的缺陷并设计有效的治疗策略。 与传统的行为方法相比，研究人员建议测试自闭症患者体感敏感性的新颖、客观和定量指标。
此外，经颅磁刺激 (TMS) 提供了一种测量皮层反应性的方法，其优势在于提供行为独立的结果，这些结果在很大程度上不受注意力或认知能力的影响。 因此，基于 TMS 的生理生物标志物可能适用于自闭症谱系中的所有个体。 一种称为配对联想刺激 (PAS) 的 TMS 形式可用于研究将感觉输入整合到皮质功能中的建议损伤，这是 ASD 中触觉超敏反应的基础。 因此，研究人员旨在利用新颖、客观的行为分析和 TMS 来研究体感敏感性和感觉运动整合。
参与研究将包括最多七次访问：一次筛选访问、两次感官测试访问和两到四次 TMS 会议。 筛选访问预计将持续 2-3 小时，在此期间参与者将首先提供知情同意书。 然后，参与者将接受神经科医生的全面体检和神经心理学评估（包括智商测量和 ASD 特定评估）。 如果有资格继续，参与者将回来进行两次感官访问和两到四次间隔至少 1 周的 TMS 访问。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Paul MacMullin
- 电话号码：617-355-4875
- 邮箱：Paul.MacMullin@childrens.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Boston Children's Hospital
-
接触：
- Paul MacMullin
- 电话号码：617-355-4875
- 邮箱：Paul.MacMullin@childrens.harvard.edu
-
首席研究员：
- Alexander Rotenberg, MD, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
对于自闭症组：
自闭症谱系障碍的临床诊断依据：
- DSM-IV 或 DSM 5 标准
- IQ>70（由 Abbreviated Stanford-Binet IQ 确定）
对于对照组：
- 没有 ASD 或其他发育迟缓病史
- 一级亲属无 ASD 或其他发育迟缓病史。
- 没有焦虑症的临床诊断史
排除标准：
ASD 和对照组：
- 颅内病变、脑瘫、严重头部外伤史或综合征性畸形
- 可能构成癫痫发作的未知或未确定病因的晕厥史
- 癫痫病史
- 可能导致医疗紧急情况的慢性（特别是）不受控制的医疗状况
- 金属植入物（不包括牙科填充物）或起搏器、药物泵、神经刺激器、TENS 装置、脑室腹膜分流器等设备，除非由负责的 MD 批准
- 过去六个月内的药物滥用或依赖
- 使用降低皮质癫痫发作阈值的处方药进行慢性治疗
- 周围神经病变，由研究医学博士在神经学检查期间确定
对于对照组：
- 对于控制参与者的病史将被审查以诊断神经系统或精神疾病。 如果根据研究者的判断，病情（例如抑郁症）可以通过稳定的药物得到很好的控制，并且不包括感觉运动系统的异常，则可以将其纳入研究。 如果对照组参与者的一级亲属患有 ASD，则他们将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
自闭症谱系障碍 (ASD)
被诊断患有自闭症谱系障碍的人
|
包括 IQ 测试、自闭症诊断观察附表 2 (ADOS-2) 和自闭症诊断访谈修订版 (ADI-R) 评估。
样本是检测每个人都有的基因（BDNF/APOE/COMT），但这些基因的种类因人而异。 基因检测由波士顿儿童医院资助。 将完成三个不同的测试： 触觉前脉冲抑制测试（PPI）纹理感知压痕测试（机械检测阈值）。 调查人员还将对手（手腕）的正中神经施加轻微的电刺激。 第二次感官访问将是涉及听力和声音的 PPI 测试的另一个版本。
将在参与者头上戴上一个帽子，里面装满电极（小圆盘）。
脑电图将使研究人员能够测量大脑对感官测试的反应。
TMS 的单脉冲以及 PAS（第二种类型的 TMS）将应用于皮层。 将有两到四次相同的 TMS 测试访问。 |
|
健康控制
没有自闭症病史的典型发育个体
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包括 IQ 测试、自闭症诊断观察附表 2 (ADOS-2) 和自闭症诊断访谈修订版 (ADI-R) 评估。
样本是检测每个人都有的基因（BDNF/APOE/COMT），但这些基因的种类因人而异。 基因检测由波士顿儿童医院资助。 将完成三个不同的测试： 触觉前脉冲抑制测试（PPI）纹理感知压痕测试（机械检测阈值）。 调查人员还将对手（手腕）的正中神经施加轻微的电刺激。 第二次感官访问将是涉及听力和声音的 PPI 测试的另一个版本。
将在参与者头上戴上一个帽子，里面装满电极（小圆盘）。
脑电图将使研究人员能够测量大脑对感官测试的反应。
TMS 的单脉冲以及 PAS（第二种类型的 TMS）将应用于皮层。 将有两到四次相同的 TMS 测试访问。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有 von Frey 毛发的纹理新物体识别测试 (NORT) 和机械检测阈值 (MDT)
大体时间：3年
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评估触觉前脉冲抑制 (PPI) 和其他定量体感评估作为 ASD 儿童体感功能障碍潜在生物标志物的有效性。
这些指标将提供与 PAS 和 PPI 更定量的生理指标的有价值的比较。
|
3年
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体感时间辨别阈值 (STDT) 和 PAS 诱导的运动诱发电位 (MEP) 调制
大体时间：3年
|
评估 PAS 诱导的皮质脊髓兴奋性调节作为 ASD 儿童体感功能障碍的神经生理学生物标志物的有效性。
|
3年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alexander Rotenberg, MD, PhD、Alexander.Rotenberg@childrens.harvard.edu
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-P00027556
- R21MH120438 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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