Enquête sur la plasticité cérébrale dans les troubles du spectre autistique
Enquêtes sur la plasticité sensorimotrice dans les troubles du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les personnes atteintes de troubles du spectre autistique (TSA) éprouvent généralement des écarts dans les comportements tactiles, tels qu'une hypersensibilité aux stimuli tactiles légers, une discrimination de texture altérée et une hyporéactivité à la douleur. Le degré de cette déficience somatosensorielle est corrélé à des comportements anxieux accrus ainsi qu'à des troubles du comportement social chez les patients atteints de TSA.
Il reste un besoin non satisfait de supprimer l'hypersensibilité tactile, ce qui peut améliorer l'anxiété et d'autres symptômes de base des TSA ; cependant, les méthodologies de mesure de la sensibilité tactile varient considérablement selon les domaines de recherche clinique et fondamentale. Il existe un besoin urgent de mesures de réactivité sensorielle directes et objectives dans les études cliniques pour évaluer les déficits dans des populations de patients spécifiques et pour concevoir des stratégies thérapeutiques efficaces. Par rapport aux méthodes comportementales traditionnelles, les chercheurs proposent de tester de nouvelles mesures objectives et quantitatives de la sensibilité somatosensorielle chez les personnes atteintes de TSA.
De plus, la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) fournit une méthode de mesure de la réactivité corticale offrant l'avantage de fournir des résultats comportementaux indépendants qui ne sont en grande partie pas affectés par l'attention ou la capacité cognitive. Par conséquent, un biomarqueur physiologique basé sur la TMS peut être applicable à tous les individus à travers le spectre de l'autisme. Une forme de TMS connue sous le nom de stimulation associative appariée (PAS) peut être utilisée pour étudier la déficience suggérée dans l'intégration de l'entrée sensorielle dans la fonction corticale qui sous-tend l'hypersensibilité tactile dans les TSA. Ainsi, les chercheurs visent à étudier la sensibilité somatosensorielle et l'intégration sensorimotrice en utilisant de nouveaux tests comportementaux objectifs et le TMS.
La participation à l'étude consistera en un maximum de sept visites : une visite de dépistage, deux visites de test sensoriel et deux à quatre séances de TMS. La visite de dépistage devrait durer entre 2 et 3 heures, au cours desquelles les participants fourniront d'abord un consentement éclairé. Les participants recevront ensuite un examen médical approfondi par un neurologue et une évaluation neuropsychologique (comprenant des mesures de QI et des évaluations spécifiques aux TSA). S'ils sont éligibles pour continuer, les participants reviendront ensuite pour deux visites sensorielles et deux à quatre visites TMS espacées d'au moins 1 semaine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paul MacMullin
- Numéro de téléphone: 617-355-4875
- E-mail: Paul.MacMullin@childrens.harvard.edu
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Boston Children's Hospital
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Contact:
- Paul MacMullin
- Numéro de téléphone: 617-355-4875
- E-mail: Paul.MacMullin@childrens.harvard.edu
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Chercheur principal:
- Alexander Rotenberg, MD, PhD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour le groupe ASD :
Diagnostic clinique d'un trouble du spectre autistique selon :
- Critères DSM-IV ou DSM 5
- QI>70 (tel que déterminé par le QI abrégé de Stanford-Binet)
Pour le groupe Contrôle :
- Aucun antécédent de TSA ou autre retard de développement
- Aucun antécédent de TSA ou autre retard de développement chez les parents au premier degré.
- Aucun antécédent de diagnostic clinique de trouble anxieux
Critère d'exclusion:
Les groupes TSA et Contrôle :
- Pathologie intracrânienne, paralysie cérébrale, antécédents de traumatisme crânien grave ou dysmorphologie syndromique
- Antécédents d'évanouissements d'étiologie inconnue ou indéterminée pouvant constituer une crise
- Antécédents de convulsions ou d'épilepsie
- Affections médicales chroniques (en particulier) incontrôlées pouvant entraîner une urgence médicale
- Implants métalliques (à l'exclusion des obturations dentaires) ou dispositifs tels que stimulateur cardiaque, pompe à médicaments, stimulateur nerveux, unité TENS, shunt ventriculo-péritonéal, sauf autorisation du médecin responsable
- Toxicomanie ou dépendance au cours des six derniers mois
- Traitement chronique avec des médicaments sur ordonnance qui diminuent le seuil épileptogène cortical
- Neuropathie périphérique, telle que déterminée par le médecin de l'étude lors de l'examen neurologique
Pour le groupe Contrôle :
- Pour le contrôle, les antécédents médicaux des participants seront examinés pour les diagnostics de maladie neurologique ou psychiatrique. Si, de l'avis de l'investigateur, l'état, par exemple la dépression, est bien contrôlé avec des médicaments stables et n'inclut pas d'anomalies des systèmes moteurs sensoriels, ils peuvent être inclus dans l'étude. Les participants témoins seront exclus de l'étude s'ils ont un parent au 1er degré atteint de TSA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Trouble du spectre autistique (TSA)
Personnes diagnostiquées avec un trouble du spectre autistique
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Comprend un test de QI, des évaluations de l'Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2) et de l'Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R).
L'échantillon est destiné à tester les gènes (BDNF/APOE/COMT) que tout le monde possède, mais les gens ont différentes variétés de ces gènes. Les tests génétiques sont financés par le Boston Children's Hospital. Trois tests différents seront complétés : le test d'inhibition des préimpulsions tactiles (PPI) test d'indentation de perception de texture (seuil de détection mécanique). Les enquêteurs appliqueront également une légère stimulation électrique au nerf médian de la main (au poignet). La deuxième visite sensorielle sera une autre version du test PPI impliquant l'ouïe et le son.
Un capuchon sera placé sur la tête des participants qui sera rempli d'électrodes (petits disques).
L'EEG permettra aux chercheurs de mesurer comment le cerveau réagit aux tests sensoriels.
Des impulsions uniques de TMS, ainsi que de PAS (un deuxième type de TMS), seront appliquées au cortex. Il y aura deux à quatre visites de test TMS identiques. |
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Contrôle sain
Personnes au développement typique sans antécédents d'autisme
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Comprend un test de QI, des évaluations de l'Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2) et de l'Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R).
L'échantillon est destiné à tester les gènes (BDNF/APOE/COMT) que tout le monde possède, mais les gens ont différentes variétés de ces gènes. Les tests génétiques sont financés par le Boston Children's Hospital. Trois tests différents seront complétés : le test d'inhibition des préimpulsions tactiles (PPI) test d'indentation de perception de texture (seuil de détection mécanique). Les enquêteurs appliqueront également une légère stimulation électrique au nerf médian de la main (au poignet). La deuxième visite sensorielle sera une autre version du test PPI impliquant l'ouïe et le son.
Un capuchon sera placé sur la tête des participants qui sera rempli d'électrodes (petits disques).
L'EEG permettra aux chercheurs de mesurer comment le cerveau réagit aux tests sensoriels.
Des impulsions uniques de TMS, ainsi que de PAS (un deuxième type de TMS), seront appliquées au cortex. Il y aura deux à quatre visites de test TMS identiques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de reconnaissance d'objets nouveaux texturés (NORT) et seuil de détection mécanique (MDT) avec des cheveux de von Frey
Délai: 3 années
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Évaluer la validité de l'inhibition des préimpulsions tactiles (IPP) et d'autres évaluations somatosensorielles quantitatives en tant que biomarqueurs potentiels du dysfonctionnement somatosensoriel chez les enfants atteints de TSA.
Ces paramètres fourniront une comparaison précieuse avec les mesures physiologiques plus quantitatives du PAS et du PPI.
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3 années
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Seuil de discrimination temporelle somatosensorielle (STDT) et modulation induite par le PAS des potentiels évoqués moteurs (MEP)
Délai: 3 années
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Évaluer la validité de la modulation induite par le PAS de l'excitabilité corticospinale en tant que biomarqueur neurophysiologique du dysfonctionnement somatosensoriel chez les enfants atteints de TSA.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Rotenberg, MD, PhD, Alexander.Rotenberg@childrens.harvard.edu
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00027556
- R21MH120438 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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