자폐 스펙트럼 장애에서 뇌 가소성의 조사
자폐 스펙트럼 장애에서 감각 운동 가소성의 조사
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 개인은 일반적으로 가벼운 터치 자극에 대한 과민성, 변경된 질감 식별 및 통증에 대한 저반응과 같은 촉각 행동의 변화를 경험합니다. 이 체감각 장애의 정도는 ASD 환자의 사회적 행동 장애뿐만 아니라 불안 행동 증가와 관련이 있습니다.
ASD의 불안 및 기타 핵심 증상을 개선할 수 있는 촉각 과민성을 억제하기 위한 미충족 요구가 남아 있습니다. 그러나 촉각 감도를 측정하는 방법론은 임상 및 기초 연구 분야에 따라 크게 다릅니다. 특정 환자 집단의 결손을 평가하고 효과적인 치료 전략을 설계하기 위한 임상 연구에서 직접적이고 객관적인 감각 반응 측정법이 절실히 필요합니다. 전통적인 행동 방법과 비교하여 연구자들은 ASD를 가진 개인의 체감각 민감도에 대한 새롭고 객관적이며 정량적인 측정 기준을 테스트할 것을 제안합니다.
또한 경두개 자기 자극(TMS)은 주의력이나 인지 능력에 크게 영향을 받지 않는 행동 독립적 결과를 제공하는 이점을 제공하는 피질 반응성을 측정하는 방법을 제공합니다. 따라서 TMS 기반 생리학적 바이오마커는 자폐증 스펙트럼 전체에 걸쳐 모든 개인에게 적용될 수 있습니다. PAS(paired associative stimulation)로 알려진 TMS의 형태는 ASD에서 촉각 과민성의 기초가 되는 피질 기능에 감각 입력의 통합에서 제안된 손상을 연구하는 데 사용될 수 있습니다. 따라서 연구자들은 새롭고 객관적인 행동 분석과 TMS를 활용하여 체감각 민감도와 감각 운동 통합을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 참여는 최대 7회 방문으로 구성됩니다: 1회 스크리닝 방문, 2회 관능 테스트 방문 및 2-4개의 TMS 세션. 스크리닝 방문은 참가자가 사전 동의를 제공하는 동안 2-3시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 그런 다음 참가자는 신경과 전문의의 철저한 건강 검진과 신경심리학적 평가(IQ 측정 및 ASD 특정 평가 포함)를 받게 됩니다. 계속할 자격이 있는 경우 참가자는 최소 1주일 간격으로 2회의 감각 방문과 2~4회의 TMS 방문을 위해 다시 방문합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paul MacMullin
- 전화번호: 617-355-4875
- 이메일: Paul.MacMullin@childrens.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Paul MacMullin
- 전화번호: 617-355-4875
- 이메일: Paul.MacMullin@childrens.harvard.edu
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수석 연구원:
- Alexander Rotenberg, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
ASD 그룹의 경우:
다음에 따른 자폐 스펙트럼 장애의 임상 진단:
- DSM-IV 또는 DSM 5 기준
- IQ>70(Abbreviated Stanford-Binet IQ에 의해 결정됨)
제어 그룹의 경우:
- ASD 또는 기타 발달 지연의 병력 없음
- 직계 가족의 ASD 또는 기타 발달 지연의 병력이 없습니다.
- 불안 장애의 임상적 진단 이력 없음
제외 기준:
ASD 및 대조군 모두:
- 두개내 병리, 뇌성마비, 심각한 두부 손상 병력 또는 증후군성 형태이상
- 발작을 구성할 수 있는 원인을 알 수 없거나 확인되지 않은 실신의 병력
- 발작 또는 간질 병력
- 의학적 응급 상황을 유발할 수 있는 만성(특히) 통제되지 않는 의학적 상태
- 금속 임플란트(치과 충전제 제외) 또는 심박 조율기, 약물 펌프, 신경 자극기, TENS 장치, 심실-복막 션트와 같은 장치(담당 의사가 승인하지 않은 경우)
- 지난 6개월 이내에 약물 남용 또는 의존
- 피질 발작 역치를 감소시키는 처방약으로 만성 치료
- 신경학적 검사 동안 연구 MD에 의해 결정된 말초 신경병증
제어 그룹의 경우:
- 대조군의 경우 신경학적 또는 정신 질환의 진단을 위해 참가자의 병력을 검토합니다. 연구자의 판단에 따라 상태(예: 우울증)가 안정적인 약물로 잘 조절되고 감각 운동 시스템의 이상을 포함하지 않는 경우 연구에 포함될 수 있습니다. 통제 참가자는 ASD를 가진 1도 친척이 있는 경우 연구 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자폐 스펙트럼 장애(ASD)
자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 개인
|
IQ 테스트, ADOS-2(Autism Diagnostic Observation Schedule-2) 및 ADI-R(Autism Diagnostic Interview-Revised) 평가를 포함합니다.
샘플은 모든 사람이 가지고 있는 유전자(BDNF/APOE/COMT)를 테스트하기 위한 것이지만, 사람들은 이러한 유전자의 다양한 변종을 가지고 있습니다. 유전자 검사는 Boston Children's Hospital에서 자금을 지원합니다. 세 가지 다른 테스트가 완료됩니다. 촉각 프리펄스 억제 테스트(PPI) 텍스처 인식 들여쓰기 테스트(기계적 감지 임계값). 수사관은 또한 손의 정중 신경(손목)에 가벼운 전기 자극을 적용합니다. 두 번째 감각 방문은 청각 및 소리와 관련된 PPI 테스트의 또 다른 버전이 될 것입니다.
전극(작은 디스크)으로 채워질 참가자의 머리에 모자가 놓입니다.
EEG를 통해 조사관은 뇌가 감각 테스트에 어떻게 반응하는지 측정할 수 있습니다.
TMS와 PAS(TMS의 두 번째 유형)의 단일 펄스가 피질에 적용됩니다. 2-4개의 동일한 TMS 테스트 방문이 있을 것입니다. |
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건강한 통제
일반적으로 자폐증 병력이 없는 발달 중인 개인
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IQ 테스트, ADOS-2(Autism Diagnostic Observation Schedule-2) 및 ADI-R(Autism Diagnostic Interview-Revised) 평가를 포함합니다.
샘플은 모든 사람이 가지고 있는 유전자(BDNF/APOE/COMT)를 테스트하기 위한 것이지만, 사람들은 이러한 유전자의 다양한 변종을 가지고 있습니다. 유전자 검사는 Boston Children's Hospital에서 자금을 지원합니다. 세 가지 다른 테스트가 완료됩니다. 촉각 프리펄스 억제 테스트(PPI) 텍스처 인식 들여쓰기 테스트(기계적 감지 임계값). 수사관은 또한 손의 정중 신경(손목)에 가벼운 전기 자극을 적용합니다. 두 번째 감각 방문은 청각 및 소리와 관련된 PPI 테스트의 또 다른 버전이 될 것입니다.
전극(작은 디스크)으로 채워질 참가자의 머리에 모자가 놓입니다.
EEG를 통해 조사관은 뇌가 감각 테스트에 어떻게 반응하는지 측정할 수 있습니다.
TMS와 PAS(TMS의 두 번째 유형)의 단일 펄스가 피질에 적용됩니다. 2-4개의 동일한 TMS 테스트 방문이 있을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Von Frey 머리카락을 사용한 질감 있는 NORT(신규 객체 인식 테스트) 및 MDT(기계적 감지 임계값)
기간: 3 년
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ASD 아동의 체성 감각 기능 장애에 대한 잠재적인 바이오마커로서 촉각 전박동 억제(PPI) 및 기타 정량적 체성 감각 평가의 타당성을 평가합니다.
이러한 메트릭은 PAS 및 PPI에 의한 보다 정량적인 생리적 측정에 대한 귀중한 비교를 제공합니다.
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3 년
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체감각 시간적 변별 역치(STDT) 및 운동 유발 전위(MEP)의 PAS 유도 변조
기간: 3 년
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ASD가 있는 어린이의 체감각 기능 장애에 대한 신경생리학적 바이오마커로서 PAS로 유도된 피질 척수 흥분성의 조절의 타당성을 평가합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander Rotenberg, MD, PhD, Alexander.Rotenberg@childrens.harvard.edu
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-P00027556
- R21MH120438 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital종료됨린치 증후군 | 유전성 유방암 및 난소암미국
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Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace모병
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Saglik Bilimleri Universitesi완전한
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Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong완전한