Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av hjerneplastisitet ved autismespektrumforstyrrelser

4. november 2021 oppdatert av: Alexander Rotenberg, Boston Children's Hospital

Undersøkelser av sensorimotorisk plastisitet ved autismespektrumforstyrrelser

Personer med autismespekterforstyrrelser (ASD) opplever ofte variasjoner i taktil atferd, som overfølsomhet for lette berøringsstimuli, endret teksturdiskriminering og hyporesponsivitet for smerte. Forskere tar sikte på å undersøke somatosensorisk sensitivitet og sensorimotorisk integrasjon ved å bruke nye, objektive atferdsanalyser og TMS. Hovedformålet er å studere hjerneplastisitet (endringene som skjer i hjernen gjennom erfaring) hos personer med autismespekterforstyrrelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer med autismespekterforstyrrelser (ASD) opplever ofte variasjoner i taktil atferd, som overfølsomhet for lette berøringsstimuli, endret teksturdiskriminering og hyporesponsivitet for smerte. Graden av denne somatosensoriske svekkelsen korrelerer med økt angstatferd så vel som svekkelser i sosial atferd blant ASD-pasienter.

Det er fortsatt et udekket behov for å undertrykke den taktile overfølsomheten, noe som kan forbedre angst og andre kjernesymptomer ved ASD; Metoder for måling av taktil sensitivitet varierer imidlertid mye på tvers av kliniske og grunnleggende forskningsfelt. Det er et presserende behov for direkte og objektive sensoriske reaktivitetsmålinger i kliniske studier for å vurdere mangler i spesifikke pasientpopulasjoner og for å utforme effektive terapeutiske strategier. Sammenlignet med tradisjonelle atferdsmetoder, foreslår etterforskerne å teste nye, objektive og kvantitative beregninger av somatosensorisk sensitivitet hos individer med ASD.

I tillegg gir transkraniell magnetisk stimulering (TMS) en metode for å måle kortikal reaktivitet som gir fordelen av å gi atferdsuavhengige resultater som stort sett er upåvirket av oppmerksomhet eller kognitiv evne. Derfor kan en TMS-basert fysiologisk biomarkør være anvendelig for alle individer over hele autismespekteret. En form for TMS kjent som paret assosiativ stimulering (PAS) kan brukes til å studere den foreslåtte svekkelsen i integrering av sensoriske input i kortikal funksjon som ligger til grunn for taktil overfølsomhet ved ASD. Dermed tar etterforskerne sikte på å undersøke somatosensorisk sensitivitet og sensorimotorisk integrasjon ved å bruke nye, objektive atferdsanalyser og TMS.

Deltakelse i studien vil bestå av opptil syv besøk: ett screeningbesøk, to sensoriske testbesøk og to - fire TMS-økter. Screeningbesøket forventes å vare mellom 2-3 timer, hvor deltakerne først vil gi informert samtykke. Deltakerne vil deretter få en grundig medisinsk undersøkelse av en nevrolog, og en nevropsykologisk evaluering (inkludert IQ-mål og ASD-spesifikke evalueringer). Hvis de er kvalifisert til å fortsette, vil deltakerne komme tilbake for to sensoriske besøk og to - fire TMS-besøk med minimum 1 ukes mellomrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Boston Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexander Rotenberg, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn diagnostisert med en autismespektrumforstyrrelse (ASD), samt kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For ASD-gruppe:

    • Klinisk diagnose av en lidelse på autismespekteret i henhold til:

      1. DSM-IV eller DSM 5 kriterier
      2. IQ>70 (som bestemt av den forkortede Stanford-Binet IQ)
  • For kontrollgruppen:

    • Ingen historie med ASD eller annen utviklingsforsinkelse
    • Ingen historie med ASD eller annen utviklingsforsinkelse hos førstegradsslektninger.
    • Ingen historie med klinisk diagnose av en angstlidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Både ASD og kontrollgrupper:

    • Intrakraniell patologi, cerebral parese, historie med alvorlig hodeskade eller syndromisk dysmorfologi
    • Historie med besvimelsesanfall av ukjent eller ubestemt etiologi som kan utgjøre anfall
    • Historie med anfall eller epilepsi
    • Kroniske (spesielt) ukontrollerte medisinske tilstander som kan forårsake en medisinsk nødsituasjon
    • Metallimplantater (unntatt tannfyllinger) eller enheter som pacemaker, medisinpumpe, nervestimulator, TENS-enhet, ventrikulo-peritoneal shunt med mindre den er godkjent av den ansvarlige lege
    • Rusmisbruk eller avhengighet de siste seks månedene
    • Kronisk behandling med reseptbelagte medisiner som reduserer terskelen for kortikale anfall
    • Perifer nevropati, som bestemt av studiens MD under nevrologisk undersøkelse
  • For kontrollgruppen:

    • For kontroll vil deltakernes sykehistorie bli gjennomgått for diagnoser av nevrologisk eller psykiatrisk sykdom. Hvis etterforskeren vurderer tilstanden, for eksempel depresjon, er godt kontrollert med stabile medisiner, og ikke inkluderer abnormiteter i de sensoriske motoriske systemene, kan de inkluderes i studien. Kontrolldeltakere vil bli ekskludert fra å delta i studien dersom de har en 1. grads slektning med ASD.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Autismespektrumforstyrrelse (ASD)
Personer diagnostisert med en autismespektrumforstyrrelse
Inkluderer en IQ-test, Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2) og Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) vurderinger.

Prøven skal teste for gener (BDNF/APOE/COMT) som alle har, men folk har forskjellige varianter av disse genene.

Gentesting er finansiert av Boston Children's Hospital.

Tre forskjellige tester vil bli gjennomført:

den taktile prepulse inhibition test (PPI) tekstur persepsjon innrykk testing (Mechanical Detection Threshold).

Etterforskerne vil også bruke mild elektrisk stimulering til mediannerven i hånden (på håndleddet).

Det andre sensoriske besøket vil være en annen versjon av PPI-testingen som involverer hørsel og lyd.

Det settes en hette på deltakernes hode som fylles med elektroder (små skiver). EEG vil tillate etterforskere å måle hvordan hjernen reagerer på sensoriske tester.

Enkeltpulser av TMS, samt PAS (en andre type TMS), vil bli påført cortex.

Det vil være to - fire identiske TMS-testbesøk.

Sunn kontroll
Typisk utviklende individer uten en historie med autisme
Inkluderer en IQ-test, Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2) og Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) vurderinger.

Prøven skal teste for gener (BDNF/APOE/COMT) som alle har, men folk har forskjellige varianter av disse genene.

Gentesting er finansiert av Boston Children's Hospital.

Tre forskjellige tester vil bli gjennomført:

den taktile prepulse inhibition test (PPI) tekstur persepsjon innrykk testing (Mechanical Detection Threshold).

Etterforskerne vil også bruke mild elektrisk stimulering til mediannerven i hånden (på håndleddet).

Det andre sensoriske besøket vil være en annen versjon av PPI-testingen som involverer hørsel og lyd.

Det settes en hette på deltakernes hode som fylles med elektroder (små skiver). EEG vil tillate etterforskere å måle hvordan hjernen reagerer på sensoriske tester.

Enkeltpulser av TMS, samt PAS (en andre type TMS), vil bli påført cortex.

Det vil være to - fire identiske TMS-testbesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teksturert ny objektgjenkjenningstest (NORT) og mekanisk deteksjonsterskel (MDT) med von Frey-hår
Tidsramme: 3 år
For å vurdere gyldigheten av taktil prepulse-hemming (PPI) og andre kvantitative somatosensoriske vurderinger som potensielle biomarkører for somatosensorisk dysfunksjon hos barn med ASD. Disse beregningene vil gi en verdifull sammenligning med de mer kvantitative fysiologiske målene fra PAS og PPI.
3 år
Somatosensorisk tidsdiskrimineringsterskel (STDT) og PAS-indusert modulering av motorfremkalte potensialer (MEPs)
Tidsramme: 3 år
For å vurdere gyldigheten av PAS-indusert modulering av kortikospinal eksitabilitet som en nevrofysiologisk biomarkør for somatosensorisk dysfunksjon hos barn med ASD.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Rotenberg, MD, PhD, Alexander.Rotenberg@childrens.harvard.edu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-P00027556
  • R21MH120438 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere