Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hjerneplasticitet ved autismespektrumforstyrrelser

4. november 2021 opdateret af: Alexander Rotenberg, Boston Children's Hospital

Undersøgelser af sansemotorisk plasticitet ved autismespektrumforstyrrelser

Personer med autismespektrumforstyrrelser (ASD) oplever almindeligvis variationer i taktil adfærd, såsom overfølsomhed over for lette berøringsstimuli, ændret teksturdiskrimination og hyporesponsivitet over for smerte. Forskere sigter mod at undersøge den somatosensoriske følsomhed og sensorimotoriske integration ved at bruge nye, objektive adfærdsassays og TMS. Hovedformålet er at studere hjernens plasticitet (de ændringer, der sker i hjernen gennem erfaring) hos personer med autismespektrumforstyrrelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Personer med autismespektrumforstyrrelser (ASD) oplever almindeligvis variationer i taktil adfærd, såsom overfølsomhed over for lette berøringsstimuli, ændret teksturdiskrimination og hyporesponsivitet over for smerte. Graden af ​​denne somatosensoriske svækkelse korrelerer med øget angstadfærd såvel som svækkelser i social adfærd blandt ASD-patienter.

Der er fortsat et udækket behov for at undertrykke den taktile overfølsomhed, hvilket kan forbedre angst og andre kernesymptomer på ASD; Metoder til måling af taktil følsomhed varierer dog meget på tværs af kliniske og grundlæggende forskningsfelter. Der er et presserende behov for direkte og objektive sensoriske reaktivitetsmålinger i kliniske undersøgelser for at vurdere mangler i specifikke patientpopulationer og for at designe effektive terapeutiske strategier. Sammenlignet med traditionelle adfærdsmæssige metoder foreslår efterforskerne at teste nye, objektive og kvantitative målinger af somatosensorisk følsomhed hos personer med ASD.

Derudover giver transkraniel magnetisk stimulation (TMS) en metode til at måle kortikal reaktivitet, der giver fordelen ved at give adfærdsmæssigt uafhængige resultater, der stort set er upåvirket af opmærksomhed eller kognitive evner. Derfor kan en TMS-baseret fysiologisk biomarkør være anvendelig for alle individer på tværs af autismespektret. En form for TMS kendt som parret associativ stimulation (PAS) kan bruges til at studere den foreslåede svækkelse i integration af sensorisk input i kortikal funktion, der ligger til grund for taktil overfølsomhed ved ASD. Således sigter efterforskerne på at undersøge somatosensorisk følsomhed og sensorimotorisk integration ved at bruge nye, objektive adfærdsassays og TMS.

Deltagelse i undersøgelsen vil bestå af op til syv besøg: et screeningsbesøg, to sensoriske testbesøg og to - fire TMS-sessioner. Screeningsbesøget forventes at vare mellem 2-3 timer, hvor deltagerne først skal give informeret samtykke. Deltagerne vil derefter modtage en grundig lægeundersøgelse af en neurolog og en neuropsykologisk evaluering (inklusive IQ-mål og ASD-specifikke evalueringer). Hvis de er berettiget til at fortsætte, vil deltagerne derefter vende tilbage til to sensoriske besøg og to - fire TMS-besøg med en afstand på mindst 1 uges mellemrum.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Boston Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Rotenberg, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn diagnosticeret med en autismespektrumforstyrrelse (ASD) samt kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For ASD-gruppe:

    • Klinisk diagnose af en lidelse på autismespektret i henhold til:

      1. DSM-IV eller DSM 5 kriterier
      2. IQ>70 (som bestemt af den forkortede Stanford-Binet IQ)
  • For kontrolgruppen:

    • Ingen historie med ASD eller anden udviklingsforsinkelse
    • Ingen historie med ASD eller anden udviklingsforsinkelse hos førstegradsslægtninge.
    • Ingen historie med klinisk diagnose af en angstlidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Både ASD og kontrolgrupper:

    • Intrakraniel patologi, cerebral parese, historie med alvorlig hovedskade eller syndromisk dysmorfologi
    • Anamnese med besvimelsesanfald af ukendt eller ubestemt ætiologi, der kan udgøre anfald
    • Anamnese med anfald eller epilepsi
    • Kroniske (især) ukontrollerede medicinske tilstande, der kan forårsage en medicinsk nødsituation
    • Metalimplantater (undtagen tandfyldninger) eller enheder såsom pacemaker, medicinpumpe, nervestimulator, TENS-enhed, ventrikulo-peritoneal shunt, medmindre den er godkendt af den ansvarlige læge
    • Stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste seks måneder
    • Kronisk behandling med receptpligtig medicin, der nedsætter tærsklen for kortikale anfald
    • Perifer neuropati, som bestemt af undersøgelsens MD under neurologisk undersøgelse
  • For kontrolgruppen:

    • Til kontrol vil deltagernes sygehistorie blive gennemgået for diagnoser af neurologisk eller psykiatrisk sygdom. Hvis efter investigatorens vurdering, tilstanden, fx depression, er velkontrolleret med stabil medicin og ikke inkluderer abnormiteter i de sensoriske motoriske systemer, kan de inkluderes i undersøgelsen. Kontroldeltagere vil blive udelukket fra at deltage i undersøgelsen, hvis de har en 1. grads pårørende med ASD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Autismespektrumforstyrrelse (ASD)
Personer diagnosticeret med en autismespektrumforstyrrelse
Inkluderer en IQ-test, Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2) og Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) vurderinger.

Prøven skal teste for gener (BDNF/APOE/COMT), som alle har, men folk har forskellige varianter af disse gener.

Genetisk test er finansieret af Boston Children's Hospital.

Tre forskellige test vil blive gennemført:

den taktile præpulshæmningstest (PPI) teksturperceptionsindrykningstest (Mechanical Detection Threshold).

Efterforskere vil også anvende mild elektrisk stimulation til medianusnerven i hånden (på håndleddet).

Det andet sensoriske besøg vil være en anden version af PPI-testen, der involverer hørelse og lyd.

Der sættes en hætte på deltagerens hoved, som vil blive fyldt med elektroder (små skiver). EEG'et vil give efterforskere mulighed for at måle, hvordan hjernen reagerer på den sensoriske test.

Enkelte pulser af TMS, såvel som PAS (en anden type TMS), vil blive påført cortex.

Der vil være to - fire identiske TMS-testbesøg.

Sund kontrol
Typisk udviklende individer uden en historie med autisme
Inkluderer en IQ-test, Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2) og Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) vurderinger.

Prøven skal teste for gener (BDNF/APOE/COMT), som alle har, men folk har forskellige varianter af disse gener.

Genetisk test er finansieret af Boston Children's Hospital.

Tre forskellige test vil blive gennemført:

den taktile præpulshæmningstest (PPI) teksturperceptionsindrykningstest (Mechanical Detection Threshold).

Efterforskere vil også anvende mild elektrisk stimulation til medianusnerven i hånden (på håndleddet).

Det andet sensoriske besøg vil være en anden version af PPI-testen, der involverer hørelse og lyd.

Der sættes en hætte på deltagerens hoved, som vil blive fyldt med elektroder (små skiver). EEG'et vil give efterforskere mulighed for at måle, hvordan hjernen reagerer på den sensoriske test.

Enkelte pulser af TMS, såvel som PAS (en anden type TMS), vil blive påført cortex.

Der vil være to - fire identiske TMS-testbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tekstureret ny objektgenkendelsestest (NORT) og mekanisk detektionstærskel (MDT) med von Frey-hår
Tidsramme: 3 år
At vurdere validiteten af ​​taktil præpulsinhibering (PPI) og andre kvantitative somatosensoriske vurderinger som potentielle biomarkører for somatosensorisk dysfunktion hos børn med ASD. Disse målinger vil give en værdifuld sammenligning med de mere kvantitative fysiologiske målinger fra PAS og PPI.
3 år
Somatosensorisk tidsdiskriminationstærskel (STDT) og PAS-induceret modulering af motor-fremkaldte potentialer (MEP'er)
Tidsramme: 3 år
At vurdere validiteten af ​​PAS-induceret modulering af corticospinal excitabilitet som en neurofysiologisk biomarkør for somatosensorisk dysfunktion hos børn med ASD.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Rotenberg, MD, PhD, Alexander.Rotenberg@childrens.harvard.edu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00027556
  • R21MH120438 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Neuropsykologisk testning

Abonner