Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av hjärnans plasticitet vid autismspektrumstörningar

4 november 2021 uppdaterad av: Alexander Rotenberg, Boston Children's Hospital

Undersökningar av sensorimotorisk plasticitet vid autismspektrumstörningar

Individer med autismspektrumstörningar (ASD) upplever vanligen variationer i taktila beteenden, såsom överkänslighet mot lätta beröringsstimuli, förändrad texturdiskriminering och hyporesponsivitet för smärta. Forskare syftar till att undersöka den somatosensoriska känsligheten och sensorimotorisk integration med hjälp av nya, objektiva beteendeanalyser och TMS. Huvudsyftet är att studera hjärnans plasticitet (de förändringar som sker i hjärnan genom erfarenhet) hos individer med autismspektrumstörningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Individer med autismspektrumstörningar (ASD) upplever vanligtvis variationer i taktila beteenden, såsom överkänslighet mot lätta beröringsstimuli, förändrad texturdiskriminering och hyporesponsivitet för smärta. Graden av denna somatosensoriska försämring korrelerar med ökade ångestbeteenden såväl som försämringar i socialt beteende bland ASD-patienter.

Det finns fortfarande ett otillfredsställt behov av att undertrycka den taktila överkänsligheten, vilket kan förbättra ångest och andra kärnsymtom på ASD; Metoder för att mäta taktil känslighet varierar dock kraftigt mellan kliniska och grundläggande forskningsområden. Det finns ett akut behov av direkta och objektiva sensoriska reaktivitetsmått i kliniska studier för att bedöma brister i specifika patientpopulationer och för att utforma effektiva terapeutiska strategier. Jämfört med traditionella beteendemetoder, föreslår utredarna att testa nya, objektiva och kvantitativa mått på somatosensorisk känslighet hos individer med ASD.

Dessutom tillhandahåller transkraniell magnetisk stimulering (TMS) en metod för att mäta kortikal reaktivitet som erbjuder fördelen att ge beteendemässigt oberoende resultat som i stort sett är opåverkade av uppmärksamhet eller kognitiv förmåga. Därför kan en TMS-baserad fysiologisk biomarkör vara tillämplig på alla individer över hela autismspektrumet. En form av TMS känd som parad associativ stimulering (PAS) kan användas för att studera den föreslagna försämringen av integreringen av sensorisk input i kortikal funktion som ligger till grund för taktil överkänslighet vid ASD. Sålunda syftar utredarna till att undersöka somatosensorisk känslighet och sensorimotorisk integration med hjälp av nya, objektiva beteendeanalyser och TMS.

Deltagandet i studien kommer att bestå av upp till sju besök: ett screeningbesök, två sensoriska testbesök och två - fyra TMS-sessioner. Screeningbesöket förväntas pågå mellan 2-3 timmar, under vilket deltagarna först kommer att ge informerat samtycke. Deltagarna får sedan en grundlig medicinsk undersökning av en neurolog och en neuropsykologisk utvärdering (inklusive IQ-mått och ASD-specifika utvärderingar). Om de är berättigade att fortsätta kommer deltagarna sedan tillbaka för två sensoriska besök och två - fyra TMS-besök med minst en veckas mellanrum.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med diagnosen autismspektrumstörning (ASD), samt kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För ASD-grupp:

    • Klinisk diagnos av en störning inom autismspektrumet enligt:

      1. DSM-IV eller DSM 5 kriterier
      2. IQ>70 (som bestäms av den förkortade Stanford-Binet IQ)
  • För kontrollgruppen:

    • Ingen historia av ASD eller annan utvecklingsförsening
    • Ingen historia av ASD eller annan utvecklingsförsening hos första gradens släktingar.
    • Ingen historia av klinisk diagnos av ett ångestsyndrom

Exklusions kriterier:

  • Både ASD och kontrollgrupper:

    • Intrakraniell patologi, cerebral pares, historia av allvarlig huvudskada eller syndromisk dysmorfologi
    • Historik av svimningsanfall av okänd eller obestämd etiologi som kan utgöra anfall
    • Historik av anfall eller epilepsi
    • Kroniska (särskilt) okontrollerade medicinska tillstånd som kan orsaka en medicinsk nödsituation
    • Metallimplantat (exklusive tandfyllningar) eller enheter som pacemaker, medicinpump, nervstimulator, TENS-enhet, ventrikulo-peritoneal shunt om inte godkänts av ansvarig läkare
    • Missbruk eller beroende under de senaste sex månaderna
    • Kronisk behandling med receptbelagda läkemedel som minskar tröskeln för kortikala anfall
    • Perifer neuropati, som fastställts av studiens MD under neurologisk undersökning
  • För kontrollgruppen:

    • För kontroll kommer deltagarnas medicinska historia att ses över för diagnoser av neurologisk eller psykiatrisk sjukdom. Om, enligt utredarens bedömning, tillståndet, t.ex. depression, är välkontrollerat med stabila mediciner och inte inkluderar avvikelser i de sensoriska motoriska systemen, kan de inkluderas i studien. Kontrolldeltagare kommer att uteslutas från att delta i studien om de har en släkting i 1:a graden med ASD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Autismspektrumstörning (ASD)
Individer med diagnosen autismspektrumstörning
Inkluderar ett IQ-test, Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2) och Autism Diagnostic Intervju-Revised (ADI-R) bedömningar.

Provet är för att testa för gener (BDNF/APOE/COMT) som alla har, men människor har olika varianter av dessa gener.

Genetisk testning finansieras av Boston Children's Hospital.

Tre olika tester kommer att genomföras:

det taktila prepulsinhibitionstestet (PPI) texturperceptionsintrångstest (Mechanical Detection Threshold).

Utredarna kommer också att applicera mild elektrisk stimulering på handens medianusnerv (på handleden).

Det andra sensoriska besöket kommer att vara en annan version av PPI-testningen som involverar hörsel och ljud.

En mössa kommer att placeras på deltagarnas huvud som kommer att fyllas med elektroder (små skivor). EEG kommer att tillåta utredare att mäta hur hjärnan reagerar på sensoriska tester.

Enstaka pulser av TMS, såväl som PAS (en andra typ av TMS), kommer att appliceras på cortex.

Det kommer att finnas två - fyra identiska TMS-testbesök.

Hälsosam kontroll
Typiskt utvecklande individer utan en historia av autism
Inkluderar ett IQ-test, Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2) och Autism Diagnostic Intervju-Revised (ADI-R) bedömningar.

Provet är för att testa för gener (BDNF/APOE/COMT) som alla har, men människor har olika varianter av dessa gener.

Genetisk testning finansieras av Boston Children's Hospital.

Tre olika tester kommer att genomföras:

det taktila prepulsinhibitionstestet (PPI) texturperceptionsintrångstest (Mechanical Detection Threshold).

Utredarna kommer också att applicera mild elektrisk stimulering på handens medianusnerv (på handleden).

Det andra sensoriska besöket kommer att vara en annan version av PPI-testningen som involverar hörsel och ljud.

En mössa kommer att placeras på deltagarnas huvud som kommer att fyllas med elektroder (små skivor). EEG kommer att tillåta utredare att mäta hur hjärnan reagerar på sensoriska tester.

Enstaka pulser av TMS, såväl som PAS (en andra typ av TMS), kommer att appliceras på cortex.

Det kommer att finnas två - fyra identiska TMS-testbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Textured novel object recognition test (NORT) och mekanisk detektionströskel (MDT) med von Frey hårstrån
Tidsram: 3 år
Att bedöma giltigheten av taktil prepulse inhibition (PPI) och andra kvantitativa somatosensoriska bedömningar som potentiella biomarkörer för somatosensorisk dysfunktion hos barn med ASD. Dessa mätvärden kommer att ge en värdefull jämförelse med de mer kvantitativa fysiologiska mätningarna av PAS och PPI.
3 år
Somatosensorisk tidsdiskrimineringströskel (STDT) och PAS-inducerad modulering av motor-framkallade potentialer (MEPs)
Tidsram: 3 år
För att bedöma giltigheten av PAS-inducerad modulering av kortikospinal excitabilitet som en neurofysiologisk biomarkör för somatosensorisk dysfunktion hos barn med ASD.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Rotenberg, MD, PhD, Alexander.Rotenberg@childrens.harvard.edu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Första postat (Faktisk)

12 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-P00027556
  • R21MH120438 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera