ECT治療中の不安を軽減するために音楽を聴く。 (MIECT)
「単極性うつ病と診断され、標準的なECT治療を受ける入院患者の不安を軽減するための受容的音楽介入」. (ECT: 電気けいれん療法)。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ECT 治療を紹介された精神病院の入院患者は、患者の不安を軽減するための非薬理学的介入として、ECT 治療の前、最中、後に専門家がキュレーションしたプレイリストを聞くことが役立つかどうかを調査する研究に参加するよう提案されています。
書面によるインフォームド コンセントの後、参加者は無作為に 2 つのグループに分けられます。 雨、海の波）。 プレイリストは、待合室ではタブレット + イヤホン、処置室ではタブレット + スピーカー、回復室ではタブレット + ベッドサイド スピーカーによって管理されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Region Nordjylland
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Aalborg、Region Nordjylland、デンマーク、9000
- Aalborg University Hospital, Psychiatry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
Aalborg University Hospital, Psychiatry - 部門 S7 の年齢の可能な入院患者
- 単極性うつ病と診断されたS8は、ECT治療に言及しました。
- 部門S7およびS8の長によって、研究に適合するように評価された患者
- -書面によるインフォームドコンセント後の研究への自発的参加。
- 患者は、治療経過中の任意の時点で同意を取り消すことができます。
除外基準:
- -部門長によって評価された、研究に準拠していない患者
- 能力のない患者
- 書面によるインフォームドコンセントを撤回する患者
- 補聴器を使用している患者
- ECT治療経験のある方
- 急性ECT治療を受ける患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：専門家が厳選した音楽のプレイリスト - 4 週間
患者は、ECT 治療の経過 (治療の直前、治療中、治療後) に合わせて、専門家が厳選した 2 つの音楽プレイリストから選択できます。
プレイリストは 4 週間（最初の 8 回の ECT 処置）患者に提供されます。
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患者は、ECT 治療の最初の 4 週間、ECT 手術の 1 日前に、専門家がキュレートした音楽付きの 2 つのプレイリストから選択します。
患者は、ECT 治療の最初の 2 週間、ECT 手術の 1 日前に、専門家がキュレーションした 2 つの音楽付きプレイリストから選択します。
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アクティブコンパレータ：専門家が厳選した音楽のプレイリスト - 2 週間
患者は、ECT 治療の経過 (治療の直前、治療中、治療後) に合わせて、専門家が厳選した 2 つの音楽プレイリストから選択できます。
プレイリストは 2 週間 (最初の 4 回の ECT 処置) 患者に提供されます。
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患者は、ECT 治療の最初の 4 週間、ECT 手術の 1 日前に、専門家がキュレートした音楽付きの 2 つのプレイリストから選択します。
患者は、ECT 治療の最初の 2 週間、ECT 手術の 1 日前に、専門家がキュレーションした 2 つの音楽付きプレイリストから選択します。
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プラセボコンパレーター：自然の音のプレイリスト
患者は、ECT治療中（手術の直前、最中、直後）に自然の音（雨、波）を録音した、専門家が厳選した2つのプレイリストから選択できます。
プレイリストは 4 週間（最初の 8 回の ECT 処置）患者に提供されます。
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患者は、ECT 治療の最初の 2 週間、ECT 手術の 1 日前に自然からの音を含む、専門家がキュレートした 2 つのプレイリストから選択します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安インベントリー (STAI-Y1)
時間枠：ECT治療の最初の週
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最初の ECT 処置前と 2 回目の ECT 処置前の患者の不安の測定。 患者は ECT 治療の前に不安を報告するため、1 回目の ECT 処置の前夜と 2 回目の ECT 処置の前に、検証済みの STAI-Y1 アンケートで不安を測定します。 |
ECT治療の最初の週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安インベントリー (STAI-Y1)
時間枠：治療の最初の 4 週間。
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5歳前の患者の不安の測定.-, そして彼らの9番目の前に。 ECT手順。 患者は ECT 治療前に不安を報告するため、最初の 8 回の ECT 治療中に検証済みの STAI-Y1 アンケートで不安を測定し、経時的な不安レベルの違いを確認します (存在する場合)。 |
治療の最初の 4 週間。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安症状尺度アンケート (ASS)。
時間枠：治療の最初の 4 週間。
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不安の種類の定義. 検証済みの不安症状尺度アンケート (ASS)、1 回目、5 回目の前に測定。 そして9番目。 ECT手順。 |
治療の最初の 4 週間。
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治療の質に関する患者の経験に関する非/検証済みアンケート。
時間枠：治療の最初の 4 週間。
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通常の治療 (TAU) のアドオンとしてプレイリストを使用して、治療の質に関する患者の経験に関する自作のアンケート。
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治療の最初の 4 週間。
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半構造化フォローアップインタビュー。
時間枠：最後のECT治療から1ヶ月後
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最後の ECT 処置から約 4 週間後の、各腕から 2 人の参加者への定性的なフォローアップ インタビュー。
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最後のECT治療から1ヶ月後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lars R Bertelsen、Aalborg University, Doctoral Programme of Music Therapy.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。