Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musik lytning til lavere angst under ECT-behandling. (MIECT)

31. august 2024 opdateret af: Lars Rye Bertelsen, Aalborg University

"Receptiv musikintervention til afhjælpning af angst for indlagte patienter diagnosticeret med unipolar depression, der modtager standard ECT-behandling". (ECT: Elektrokonvulsiv terapi).

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om musiklytning er nyttig til at sænke angst hos patienter, der skal påbegynde deres ECT-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indlagte patienter på et psykiatrisk hospital, der henvises til ECT-behandling, tilbydes at deltage i undersøgelsen, der undersøger, om lytning til ekspert-kuraterede playlister før, under og efter ECT-behandling er nyttig som en ikke-farmakologisk intervention til at sænke patienters angst.

Efter skriftligt informeret samtykke vil deltagerne blive randomiseret i to grupper, en der lytter til spillelister med musik, en der lytter til lyde fra naturen (f.eks. regn, havbølger). Afspilningslister vil blive administreret af tablet+øretelefoner i venteværelset, tablet+højtaler i procedurerummet og tablet+sengehøjtaler i opvågningsrummet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Nordjylland
      • Aalborg, Region Nordjylland, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital, Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dygtige indlagte ældre på Aalborg Universitetshospital, Psykiatri - afdelinger S7

    • S8, diagnosticeret med unipolar depression, henviste til ECT-behandling.
  • patienter vurderet til at passe til undersøgelsen, af afdelingsleder S7 & S8
  • Frivillig deltagelse i undersøgelsen efter skriftligt informeret samtykke.
  • Patienter kan trække deres samtykke tilbage på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingsforløbet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke overholder undersøgelsen, vurderet af afdelingsleder
  • Ikke-dygtige patienter
  • Patienter, der trækker deres skriftlige informerede samtykke tilbage
  • Patienter, der bruger høreapparat
  • Patienter med tidligere erfaring med ECT-behandling
  • Patienter, der modtager akut ECT-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Playlister med ekspert-kurateret musik - fire uger
Patienterne kan vælge mellem to ekspert-kuraterede playlister med musik, der matcher ECT-behandlingens forløb (umiddelbart før, under og efter proceduren). Afspilningslister er tilgængelige for patienterne i fire uger (de første otte ECT-procedurer).
Andet: Lytning til afspilningslister med musik før, under og efter ECT-proceduren
Patienterne vælger mellem to ekspert-kuraterede playlister med musik en dag før ECT-procedurer i de første fire uger af deres ECT-behandling.
Andet: Lytning til afspilningslister med musik før, under og efter ECT-proceduren
Patienterne vælger mellem to ekspert-kuraterede playlister med musik en dag før ECT-procedurer i de første to uger af deres ECT-behandling.
Aktiv komparator: Playlister med ekspert-kurateret musik - to uger
Patienterne kan vælge mellem to ekspert-kuraterede playlister med musik, der matcher ECT-behandlingens forløb (umiddelbart før, under og efter proceduren). Afspilningslister er tilgængelige for patienterne i to uger (de første fire ECT-procedurer).
Andet: Lytning til afspilningslister med musik før, under og efter ECT-proceduren
Patienterne vælger mellem to ekspert-kuraterede playlister med musik en dag før ECT-procedurer i de første fire uger af deres ECT-behandling.
Andet: Lytning til afspilningslister med musik før, under og efter ECT-proceduren
Patienterne vælger mellem to ekspert-kuraterede playlister med musik en dag før ECT-procedurer i de første to uger af deres ECT-behandling.
Placebo komparator: Afspilningslister med naturlyde
Patienter kan vælge mellem to ekspert-kuraterede spillelister med optagede lyde fra naturen (Regn, Bølger) under ECT-behandling (umiddelbart før, under og efter proceduren). Afspilningslister er tilgængelige for patienterne i fire uger (de første otte ECT-procedurer).
Andet: Lytte til spillelister med lyd fra naturen (regn, bølger) før-, under og efter ECT-proceduren
Patienterne vælger mellem to ekspert-kuraterede playlister med lyde fra naturen en dag før ECT-procedurer i de første to uger af deres ECT-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1)
Tidsramme: Første uges ECT-behandling

Måling af patientens angst før deres første og før deres anden ECT-procedure.

Patienter rapporterer om angst før deres ECT-behandling, og derfor måles deres angst i et valideret STAI-Y1-spørgeskema aftenen før den første og før den anden ECT-procedure.
Første uges ECT-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1)
Tidsramme: De første fire ugers behandling.

Måling af patientangst før deres femte.-, og før deres niende. ECT procedure.

Patienter rapporterer om angst før deres ECT-behandling, og derfor måles deres angst i et valideret STAI-Y1-spørgeskema under deres første 8 ECT-behandlinger for at se forskelle i angstniveauer over tid (hvis nogen).
De første fire ugers behandling.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst Symptom Skala spørgeskema (ASS).
Tidsramme: De første fire ugers behandling.

Definition af typen af ​​angst.

Valideret Anxiety Symptom Scale spørgeskema (ASS), målt før 1., 5. og 9. ECT procedure.
De første fire ugers behandling.
Ikke/valideret spørgeskema om patienters oplevelse af behandlingskvalitet.
Tidsramme: De første fire ugers behandling.
Selvlavet spørgeskema om patienters oplevelse af behandlingskvaliteten ved brug af playlister som tilføjelse til Treatment As Usual (TAU).
De første fire ugers behandling.
Semistruktureret opfølgningssamtale.
Tidsramme: En måned efter sidste ECT-behandling
Kvalitativ opfølgningssamtale med to deltagere fra hver arm, cirka fire uger efter deres sidste ECT-procedure.
En måned efter sidste ECT-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Samarbejdspartnere

Aalborg University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars R Bertelsen, Aalborg University, Doctoral Programme of Music Therapy.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VEK N-20200038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Indsamlede data bruges udelukkende til udgivelse af ph.d. artikler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner