在 ECT 治疗期间听音乐降低焦虑。 (MIECT)
2023年7月24日 更新者：Lars Rye Bertelsen、Aalborg University
“接受音乐干预以减轻接受标准 ECT 治疗的单相抑郁症住院患者的焦虑”。 （ECT：电休克疗法）。
本研究的目的是评估听音乐是否有助于降低即将开始 ECT 治疗的患者的焦虑。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
精神病医院接受 ECT 治疗的住院患者被邀请参与研究，调查在 ECT 治疗之前、期间和之后收听专家策划的播放列表作为一种非药物干预是否有助于降低患者的焦虑。
在书面知情同意后，参与者将被随机分为两组，一组听音乐播放列表，一组听大自然的声音（例如 雨，海浪）。 播放列表将由候诊室的平板电脑+耳机、手术室的平板电脑+扬声器和恢复室的平板电脑+床头扬声器管理。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lars R Bertelsen, PhD. student
- 电话号码：+4520406025
- 邮箱：Larb@hum.aau.dk
学习地点
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-
Region Nordjylland
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Aalborg、Region Nordjylland、丹麦、9000
- 招聘中
- Aalborg University Hospital, Psychiatry
-
首席研究员：
- Lars R Bertelsen, PhD student
-
接触：
- Lars R Bertelsen, PhD Student
- 电话号码：+4520406025
- 邮箱：larb@ikp.aau.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
奥尔堡大学医院精神科 - S7 部门有能力的年龄住院患者
- S8，诊断为单相抑郁症，转为ECT治疗。
- 由 S7 和 S8 部门负责人评估适合研究的患者
- 书面知情同意后自愿参与研究。
- 患者可以在治疗过程中的任何时候撤回同意。
排除标准：
- 由部门负责人评估的不符合研究的患者
- 无行为能力的患者
- 撤回书面知情同意书的患者
- 使用助听器的患者
- 有过ECT治疗经历的患者
- 接受急性 ECT 治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：包含专家策划的音乐的播放列表 - 四个星期
患者可以从两个专家策划的音乐播放列表中进行选择，以匹配 ECT 治疗的轨迹（手术前、手术中和手术后）。
播放列表可供患者使用四个星期（前八次 ECT 手术）。
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在 ECT 治疗的前四个星期，患者在 ECT 手术前一天在两个专家策划的音乐播放列表中进行选择。
在 ECT 治疗的前两周，患者会在 ECT 手术前一天在两个专家策划的音乐播放列表中进行选择。
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有源比较器：包含专家策划的音乐的播放列表 - 两周
患者可以从两个专家策划的音乐播放列表中进行选择，以匹配 ECT 治疗的轨迹（手术前、手术中和手术后）。
播放列表可供患者使用两周（前四次 ECT 手术）。
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在 ECT 治疗的前四个星期，患者在 ECT 手术前一天在两个专家策划的音乐播放列表中进行选择。
在 ECT 治疗的前两周，患者会在 ECT 手术前一天在两个专家策划的音乐播放列表中进行选择。
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安慰剂比较：自然之声的播放列表
在 ECT 治疗期间（手术前、手术中和手术后），患者可以从两个专家策划的播放列表中进行选择，其中收录了大自然的声音（雨声、海浪声）。
播放列表可供患者使用四个星期（前八次 ECT 手术）。
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在 ECT 治疗的前两周，患者在 ECT 手术前一天在两个专家策划的播放列表中选择来自大自然的声音
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态特质焦虑量表 (STAI-Y1)
大体时间：ECT治疗第一周
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在第一次和第二次 ECT 手术之前测量患者的焦虑。 患者在他们的 ECT 治疗前报告焦虑，因此他们的焦虑是在第一次和第二次 ECT 手术前的晚上在经过验证的 STAI-Y1 问卷中测量的。 |
ECT治疗第一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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状态特质焦虑量表 (STAI-Y1)
大体时间：治疗的前四个星期。
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五岁前患者焦虑的测量。-， 在他们的第九个之前。 ECT程序。 患者在 ECT 治疗前报告焦虑，因此在他们的前 8 次 ECT 治疗期间，他们的焦虑在经过验证的 STAI-Y1 问卷中进行测量，以查看焦虑水平随时间的差异（如果有的话）。 |
治疗的前四个星期。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑症状量表问卷 (ASS)。
大体时间：治疗的前四个星期。
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定义焦虑的类型。 经过验证的焦虑症状量表问卷 (ASS)，在 1 日和 5 日之前测量。 和第9。 ECT程序。 |
治疗的前四个星期。
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关于患者治疗质量体验的非/验证问卷。
大体时间：治疗的前四个星期。
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使用播放列表作为常规治疗 (TAU) 的附加项，关于患者对治疗质量的体验的自制问卷。
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治疗的前四个星期。
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半结构式跟进访谈。
大体时间：最后一次 ECT 治疗后一个月
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在最后一次 ECT 手术后大约四个星期，对每只手臂的两名参与者进行定性随访访谈。
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最后一次 ECT 治疗后一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lars R Bertelsen、Aalborg University, Doctoral Programme of Music Therapy.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月11日
首次发布 (实际的)
2021年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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