Ouvir música para diminuir a ansiedade durante o tratamento de ECT. (MIECT)
"Intervenção de música receptiva para a redução da ansiedade em pacientes internados diagnosticados com depressão unipolar que recebem tratamento padrão de ECT". (ECT: Terapia Eletroconvulsiva).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes internados em um hospital psiquiátrico encaminhados para tratamento com TEC são convidados a participar do estudo que investiga se ouvir listas de reprodução selecionadas por especialistas antes, durante e após o tratamento com ECT é útil como uma intervenção não farmacológica na redução da ansiedade dos pacientes.
Após consentimento informado por escrito, os participantes serão randomizados em dois grupos, um ouvindo listas de reprodução com música, outro ouvindo sons da natureza (por exemplo, chuva, ondas do mar). As playlists serão administradas por tablet+fones de ouvido na sala de espera, tablet+alto-falante na sala de procedimento e tablet+alto-falante de cabeceira na sala de recuperação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region Nordjylland
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Aalborg, Region Nordjylland, Dinamarca, 9000
- Aalborg University Hospital, Psychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes internos capazes de idade no Hospital Universitário de Aalborg, Psiquiatria - departamentos S7
- S8, com diagnóstico de depressão unipolar, encaminhado para tratamento com ECT.
- pacientes avaliados para se adequar ao estudo, pelo chefe dos departamentos S7 e S8
- Participação voluntária no estudo após consentimento informado por escrito.
- Os pacientes podem retirar seu consentimento a qualquer momento durante a trajetória do tratamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não aderiram ao estudo, conforme avaliação do chefe dos departamentos
- Pacientes incapazes
- Pacientes que retiram seu consentimento informado por escrito
- Pacientes que usam aparelho auditivo
- Pacientes com experiência anterior em tratamento de ECT
- Pacientes que recebem tratamento agudo de ECT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Listas de reprodução com música selecionada por especialistas - quatro semanas
Os pacientes podem escolher entre duas listas de reprodução com músicas selecionadas por especialistas, combinando a trajetória do tratamento de ECT (imediatamente antes, durante e após o procedimento).
As listas de reprodução estão disponíveis para os pacientes por quatro semanas (os primeiros oito procedimentos de ECT).
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Os pacientes escolhem entre duas listas de reprodução selecionadas por especialistas com música um dia antes dos procedimentos de ECT nas primeiras quatro semanas de tratamento com ECT.
Os pacientes escolhem entre duas listas de reprodução selecionadas por especialistas com música um dia antes dos procedimentos de ECT para as duas primeiras semanas de tratamento com ECT.
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Comparador Ativo: Listas de reprodução com música selecionada por especialistas - duas semanas
Os pacientes podem escolher entre duas listas de reprodução com músicas selecionadas por especialistas, combinando a trajetória do tratamento de ECT (imediatamente antes, durante e após o procedimento).
As listas de reprodução estão disponíveis para os pacientes por duas semanas (os primeiros quatro procedimentos de ECT).
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Os pacientes escolhem entre duas listas de reprodução selecionadas por especialistas com música um dia antes dos procedimentos de ECT nas primeiras quatro semanas de tratamento com ECT.
Os pacientes escolhem entre duas listas de reprodução selecionadas por especialistas com música um dia antes dos procedimentos de ECT para as duas primeiras semanas de tratamento com ECT.
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Comparador de Placebo: Listas de reprodução com sons da natureza
Os pacientes podem escolher entre duas listas de reprodução selecionadas por especialistas com sons gravados da natureza (Chuva, Ondas) durante o tratamento de ECT (imediatamente antes, durante e após o procedimento).
As listas de reprodução estão disponíveis para os pacientes por quatro semanas (os primeiros oito procedimentos de ECT).
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Os pacientes escolhem entre duas listas de reprodução selecionadas por especialistas com sons da natureza um dia antes dos procedimentos de ECT para as duas primeiras semanas de tratamento com ECT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-Y1)
Prazo: Primeira semana de tratamento com ECT
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Medição da ansiedade do paciente antes do primeiro e do segundo procedimento de ECT. Os pacientes relatam ansiedade antes do tratamento de ECT e, portanto, sua ansiedade é medida no questionário STAI-Y1 validado na noite anterior ao primeiro e antes do segundo procedimento de ECT. |
Primeira semana de tratamento com ECT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-Y1)
Prazo: Primeiras quatro semanas de tratamento.
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Medição da ansiedade do paciente antes do quinto.-, e antes do nono. procedimento de ECT. Os pacientes relatam ansiedade antes do tratamento de ECT e, portanto, sua ansiedade é medida no questionário validado STAI-Y1 durante os primeiros 8 tratamentos de ECT, para ver as diferenças nos níveis de ansiedade ao longo do tempo (se houver). |
Primeiras quatro semanas de tratamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário da Escala de Sintomas de Ansiedade (ASS).
Prazo: Primeiras quatro semanas de tratamento.
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Definindo o tipo de ansiedade. Questionário Validado de Escala de Sintomas de Ansiedade (ASS), medido antes do 1º, 5º. e 9º. procedimento de ECT. |
Primeiras quatro semanas de tratamento.
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Questionário não validado sobre a experiência dos pacientes sobre a qualidade do tratamento.
Prazo: Primeiras quatro semanas de tratamento.
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Questionário autoelaborado sobre a experiência dos pacientes sobre a qualidade do tratamento, usando listas de reprodução como um complemento ao Treatment As Usual (TAU).
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Primeiras quatro semanas de tratamento.
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Entrevista semi-estruturada de acompanhamento.
Prazo: Um mês após o último tratamento de ECT
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Entrevista qualitativa de acompanhamento com dois participantes de cada braço, aproximadamente quatro semanas após o último procedimento de ECT.
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Um mês após o último tratamento de ECT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lars R Bertelsen, Aalborg University, Doctoral Programme of Music Therapy.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VEK N-20200038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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