Écouter de la musique pour réduire l'anxiété pendant le traitement ECT. (MIECT)
"Intervention musicale réceptive pour la réduction de l'anxiété chez les patients hospitalisés diagnostiqués avec une dépression unipolaire qui reçoivent un traitement ECT standard". (ECT : Thérapie électroconvulsive).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Écouter des listes de lecture avec de la musique avant, pendant et après la procédure ECT
- Autre: Écouter des listes de lecture avec de la musique avant, pendant et après la procédure ECT
- Autre: Écouter des listes de lecture avec des sons de la nature (pluie, vagues) avant, pendant et après la procédure ECT
Description détaillée
Les patients hospitalisés dans un hôpital psychiatrique orientés vers un traitement ECT se voient proposer de participer à l'étude visant à déterminer si l'écoute de listes de lecture organisées par des experts avant, pendant et après le traitement ECT est utile en tant qu'intervention non pharmacologique pour réduire l'anxiété des patients.
Après consentement éclairé écrit, les participants seront répartis au hasard en deux groupes, l'un écoutant des listes de lecture avec de la musique, l'autre écoutant des sons de la nature (par ex. pluie, vagues de l'océan). Les playlists seront administrées par tablette+écouteurs en salle d'attente, tablette+haut-parleur en salle d'intervention et tablette+haut-parleur de chevet en salle de réveil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region Nordjylland
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Aalborg, Region Nordjylland, Danemark, 9000
- Aalborg University Hospital, Psychiatry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients majeurs hospitalisés à l'hôpital universitaire d'Aalborg, psychiatrie - départements S7
- S8, diagnostiqué avec une dépression unipolaire, a été orienté vers un traitement ECT.
- patients évalués pour entrer dans l'étude, par le responsable des départements S7 & S8
- Participation volontaire à l'étude après consentement éclairé écrit.
- Les patients peuvent retirer leur consentement à tout moment au cours de la trajectoire de traitement.
Critère d'exclusion:
- Patients non conformes à l'étude, évalués par le chef de service
- Patients incapables
- Patients qui retirent leur consentement éclairé écrit
- Patients utilisant une aide auditive
- Patients ayant une expérience antérieure du traitement ECT
- Patients recevant un traitement ECT aigu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Listes de lecture avec musique organisée par des experts - quatre semaines
Les patients peuvent choisir parmi deux listes de lecture organisées par des experts avec de la musique, correspondant à la trajectoire du traitement ECT (immédiatement avant, pendant et après la procédure).
Des listes de lecture sont disponibles pour les patients pendant quatre semaines (les huit premières procédures ECT).
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Les patients choisissent entre deux listes de lecture organisées par des experts avec de la musique un jour avant les procédures ECT pendant les quatre premières semaines de leur traitement ECT.
Les patients choisissent entre deux listes de lecture organisées par des experts avec de la musique un jour avant les procédures ECT pendant les deux premières semaines de leur traitement ECT.
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Comparateur actif: Listes de lecture avec musique organisée par des experts - deux semaines
Les patients peuvent choisir parmi deux listes de lecture organisées par des experts avec de la musique, correspondant à la trajectoire du traitement ECT (immédiatement avant, pendant et après la procédure).
Des listes de lecture sont disponibles pour les patients pendant deux semaines (les quatre premières procédures ECT).
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Les patients choisissent entre deux listes de lecture organisées par des experts avec de la musique un jour avant les procédures ECT pendant les quatre premières semaines de leur traitement ECT.
Les patients choisissent entre deux listes de lecture organisées par des experts avec de la musique un jour avant les procédures ECT pendant les deux premières semaines de leur traitement ECT.
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Comparateur placebo: Listes de lecture avec des sons de la nature
Les patients peuvent choisir parmi deux listes de lecture organisées par des experts avec des sons enregistrés de la nature (pluie, vagues) pendant le traitement ECT (immédiatement avant, pendant et après la procédure).
Des listes de lecture sont disponibles pour les patients pendant quatre semaines (les huit premières procédures ECT).
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Les patients choisissent entre deux listes de lecture organisées par des experts avec des sons de la nature un jour avant les procédures ECT pendant les deux premières semaines de leur traitement ECT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI-Y1)
Délai: Première semaine de traitement ECT
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Mesure de l'anxiété des patients avant leur première et avant leur deuxième procédure ECT. Les patients rapportent de l'anxiété avant leur traitement ECT et donc leur anxiété est mesurée dans le questionnaire STAI-Y1 validé la veille de la première et avant la deuxième procédure ECT. |
Première semaine de traitement ECT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI-Y1)
Délai: Quatre premières semaines de traitement.
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Mesure de l'anxiété des patients avant leur cinquième.-, et avant leur neuvième. Procédure ECT. Les patients signalent de l'anxiété avant leur traitement ECT et, par conséquent, leur anxiété est mesurée dans le questionnaire STAI-Y1 validé au cours de leurs 8 premiers traitements ECT, pour voir les différences de niveaux d'anxiété au fil du temps (le cas échéant). |
Quatre premières semaines de traitement.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de l'échelle des symptômes d'anxiété (ASS).
Délai: Quatre premières semaines de traitement.
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Définir le type d'anxiété. Questionnaire Validated Anxiety Symptom Scale (ASS), mesuré avant le 1er, 5e. et 9e. Procédure ECT. |
Quatre premières semaines de traitement.
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Questionnaire non/validé sur l'expérience des patients de la qualité du traitement.
Délai: Quatre premières semaines de traitement.
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Questionnaire auto-créé sur l'expérience des patients de la qualité du traitement en utilisant des listes de lecture en complément du traitement habituel (TAU).
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Quatre premières semaines de traitement.
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Entretien de suivi semi-structuré.
Délai: Un mois après le dernier traitement ECT
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Entretien de suivi qualitatif avec deux participants de chaque bras, environ quatre semaines après leur dernière procédure ECT.
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Un mois après le dernier traitement ECT
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars R Bertelsen, Aalborg University, Doctoral Programme of Music Therapy.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VEK N-20200038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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