Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musik Lyssna på lägre ångest under ECT-behandling. (MIECT)

24 juli 2023 uppdaterad av: Lars Rye Bertelsen, Aalborg University

"Receptiv musikintervention för att lindra ångest för innepatienter med diagnosen unipolär depression som får standard ECT-behandling". (ECT: Electroconvulsive Therapy).

Syftet med denna studie är att bedöma om musiklyssnande är till hjälp för att minska ångest hos patienter som ska påbörja sin ECT-behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inlagda patienter på ett psykiatriskt sjukhus som hänvisas till ECT-behandling erbjuds att delta i studien som undersöker om att lyssna på expertkurerade spellistor före, under och efter ECT-behandling är till hjälp som en icke-farmakologisk intervention för att sänka patienternas ångest.

Efter skriftligt informerat samtycke kommer deltagarna att randomiseras i två grupper, en som lyssnar på spellistor med musik, en som lyssnar på ljud från naturen (t.ex. regn, havsvågor). Spellistor kommer att administreras av surfplatta+hörlurar i väntrummet, surfplatta+högtalare i behandlingsrummet och surfplatta+sänghögtalare i uppvakningsrummet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Lars R Bertelsen, PhD. student
  • Telefonnummer: +4520406025
  • E-post: Larb@hum.aau.dk

Studieorter

  • Danmark
    • Region Nordjylland
      • Aalborg, Region Nordjylland, Danmark, 9000
        • Rekrytering
        • Aalborg University Hospital, Psychiatry
        • Huvudutredare:
          • Lars R Bertelsen, PhD student
        • Kontakt:
          • Lars R Bertelsen, PhD Student
          • Telefonnummer: +4520406025
          • E-post: larb@ikp.aau.dk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kapabla slutenvårdspatienter i ålder på Aalborg Universitetssjukhus, Psykiatri - avdelningar S7

    • S8, diagnostiserad med unipolär depression, hänvisade till ECT-behandling.
  • patienter bedömda för att passa studien, av avdelningschefen S7 & S8
  • Frivilligt deltagande i studien efter skriftligt informerat samtycke.
  • Patienter kan dra tillbaka sitt samtycke när som helst under behandlingsförloppet.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte följer studien, enligt bedömning av prefekten
  • Icke kapabla patienter
  • Patienter som drar tillbaka sitt skriftliga informerade samtycke
  • Patienter som använder hörapparat
  • Patienter med tidigare erfarenhet av ECT-behandling
  • Patienter som får akut ECT-behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spellistor med expertkurerad musik - fyra veckor
Patienterna kan välja mellan två expertkurerade spellistor med musik, som matchar ECT-behandlingens bana (direkt före, under och efter proceduren). Spellistor är tillgängliga för patienterna i fyra veckor (de första åtta ECT-procedurerna).
Övrig: Lyssna på spellistor med musik före, under och efter ECT-proceduren
Patienterna väljer mellan två expertkurerade spellistor med musik en dag före ECT-ingrepp under de första fyra veckorna av sin ECT-behandling.
Övrig: Lyssna på spellistor med musik före, under och efter ECT-proceduren
Patienterna väljer mellan två expertkurerade spellistor med musik en dag före ECT-ingrepp under de första två veckorna av sin ECT-behandling.
Aktiv komparator: Spellistor med expertkurerad musik - två veckor
Patienterna kan välja mellan två expertkurerade spellistor med musik, som matchar ECT-behandlingens bana (direkt före, under och efter proceduren). Spellistor är tillgängliga för patienterna i två veckor (de första fyra ECT-procedurerna).
Övrig: Lyssna på spellistor med musik före, under och efter ECT-proceduren
Patienterna väljer mellan två expertkurerade spellistor med musik en dag före ECT-ingrepp under de första fyra veckorna av sin ECT-behandling.
Övrig: Lyssna på spellistor med musik före, under och efter ECT-proceduren
Patienterna väljer mellan två expertkurerade spellistor med musik en dag före ECT-ingrepp under de första två veckorna av sin ECT-behandling.
Placebo-jämförare: Spellistor med naturljud
Patienter kan välja mellan två expertkurerade spellistor med inspelade ljud från naturen (regn, vågor) under ECT-behandling (direkt före, under och efter ingreppet). Spellistor är tillgängliga för patienterna i fyra veckor (de första åtta ECT-procedurerna).
Övrig: Lyssna på spellistor med ljud från naturen (regn, vågor) före, under och efter ECT-proceduren
Patienterna väljer mellan två expertkurerade spellistor med ljud från naturen en dag före ECT-ingrepp under de första två veckorna av sin ECT-behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av ångest tillstånd (STAI-Y1)
Tidsram: Första veckan med ECT-behandling

Mätning av patientens ångest före deras första och före deras andra ECT-ingrepp.

Patienter rapporterar om ångest före sin ECT-behandling och därför mäts deras ångest i ett validerat STAI-Y1-enkät kvällen före den första och före den andra ECT-proceduren.
Första veckan med ECT-behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av ångest tillstånd (STAI-Y1)
Tidsram: De första fyra veckorna av behandlingen.

Mätning av patientens ångest före sin femte.-, och före deras nionde. ECT-förfarande.

Patienter rapporterar om ångest före sin ECT-behandling och därför mäts deras ångest i ett validerat STAI-Y1-formulär under sina första 8 ECT-behandlingar, för att se skillnader i ångestnivåer över tid (om några).
De första fyra veckorna av behandlingen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anxiety Symptom Scale questionnaire (ASS).
Tidsram: De första fyra veckorna av behandlingen.

Definiera typen av ångest.

Validerat ångestsymtomskala frågeformulär (ASS), mätt före 1:a, 5:e. och 9:a. ECT-förfarande.
De första fyra veckorna av behandlingen.
Icke/validerat frågeformulär om patienters erfarenhet av behandlingskvalitet.
Tidsram: De första fyra veckorna av behandlingen.
Egengjort frågeformulär om patienters upplevelse av behandlingskvaliteten med hjälp av spellistor som ett tillägg till Treatment As Usual (TAU).
De första fyra veckorna av behandlingen.
Semistrukturerad uppföljningsintervju.
Tidsram: En månad efter senaste ECT-behandling
Kvalitativ uppföljningsintervju med två deltagare från varje arm, cirka fyra veckor efter deras senaste ECT-ingrepp.
En månad efter senaste ECT-behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Samarbetspartners

Aalborg University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Lars R Bertelsen, Aalborg University, Doctoral Programme of Music Therapy.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Första postat (Faktisk)

13 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VEK N-20200038

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Insamlad data används enbart för att publicera doktorsexamen. artiklar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångesttillstånd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera