ECT 치료 중 불안을 낮추기 위한 음악 듣기. (MIECT)
"표준 ECT 치료를 받는 단극성 우울증으로 진단된 입원 환자의 불안 완화를 위한 수용적인 음악 개입". (ECT: 전기 충격 요법).
연구 개요
상태
정황
상세 설명
ECT 치료를 받은 정신 병원의 입원 환자는 ECT 치료 전, 도중 및 후에 전문가가 선별한 재생 목록을 듣는 것이 환자의 불안을 낮추는 데 비약물적 개입으로 도움이 되는지 조사하는 연구에 참여하도록 제안됩니다.
사전 서면 동의 후 참가자는 무작위로 두 그룹, 즉 음악이 있는 재생 목록을 듣는 그룹과 자연의 소리를 듣는 그룹(예: 비, 파도). 재생 목록은 대기실의 태블릿+이어폰, 시술실의 태블릿+스피커, 회복실의 태블릿+침대 옆 스피커로 관리됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Nordjylland
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Aalborg, Region Nordjylland, 덴마크, 9000
- Aalborg University Hospital, Psychiatry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
Aalborg University Hospital, Psychiatry의 유능한 입원 환자 - 부서 S7
- 단극성 우울증으로 진단된 S8은 ECT 치료를 받았습니다.
- S7 및 S8 부서장이 연구에 적합하다고 평가한 환자
- 서면 동의 후 연구에 자발적으로 참여.
- 환자는 치료 궤적 중 언제든지 동의를 철회할 수 있습니다.
제외 기준:
- 부서장이 평가한 연구에 순응하지 않는 환자
- 능력이 없는 환자
- 서면 동의서를 철회한 환자
- 보청기를 사용하는 환자
- 이전 ECT 치료 경험이 있는 환자
- 급성 ECT 치료를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전문가가 선별한 음악이 포함된 재생 목록 - 4주
환자는 ECT 치료의 궤적(시술 직전, 도중 및 직후)과 일치하는 음악과 함께 전문가가 선별한 두 개의 재생 목록 중에서 선택할 수 있습니다.
재생 목록은 4주 동안 환자에게 제공됩니다(처음 8개의 ECT 절차).
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환자는 ECT 치료의 처음 4주 동안 ECT 절차 하루 전에 음악과 함께 전문가가 선별한 두 개의 재생 목록 중에서 선택합니다.
환자는 ECT 치료의 처음 2주 동안 ECT 절차 하루 전에 음악이 포함된 2개의 전문가가 선별한 재생 목록 중에서 선택합니다.
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활성 비교기: 전문가가 선별한 음악이 포함된 재생 목록 - 2주
환자는 ECT 치료의 궤적(시술 직전, 도중 및 직후)과 일치하는 음악과 함께 전문가가 선별한 두 개의 재생 목록 중에서 선택할 수 있습니다.
재생 목록은 2주 동안 환자에게 제공됩니다(처음 4개의 ECT 절차).
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환자는 ECT 치료의 처음 4주 동안 ECT 절차 하루 전에 음악과 함께 전문가가 선별한 두 개의 재생 목록 중에서 선택합니다.
환자는 ECT 치료의 처음 2주 동안 ECT 절차 하루 전에 음악이 포함된 2개의 전문가가 선별한 재생 목록 중에서 선택합니다.
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위약 비교기: 자연의 소리가 있는 재생 목록
환자는 ECT 치료 중(시술 직전, 도중 및 직후) 자연의 소리(비, 파도)가 녹음된 전문가가 선별한 두 가지 재생 목록 중에서 선택할 수 있습니다.
재생 목록은 4주 동안 환자에게 제공됩니다(처음 8개의 ECT 절차).
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환자는 ECT 치료의 처음 2주 동안 ECT 절차 하루 전에 자연의 소리가 포함된 전문가가 선별한 2개의 재생 목록 중에서 선택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안 검사(STAI-Y1)
기간: ECT 치료 첫 주
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첫 번째 및 두 번째 ECT 절차 전 환자의 불안 측정. 환자는 ECT 치료 전에 불안을 보고하므로 첫 번째 ECT 치료 전 저녁과 두 번째 ECT 치료 전에 검증된 STAI-Y1 설문지에서 불안을 측정합니다. |
ECT 치료 첫 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안 검사(STAI-Y1)
기간: 처음 4주간의 치료.
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5회 전 환자의 불안도 측정.-, 그리고 아홉 번째 전에. ECT 절차. 환자는 ECT 치료 전에 불안을 보고하므로 시간 경과에 따른 불안 수준의 차이(있는 경우)를 확인하기 위해 처음 8번의 ECT 치료 동안 검증된 STAI-Y1 설문지에서 불안을 측정합니다. |
처음 4주간의 치료.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상 척도 설문지(ASS).
기간: 처음 4주간의 치료.
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불안의 유형을 정의합니다. 검증된 불안 증상 척도 설문지(ASS), 1차, 5차 전에 측정. 그리고 9. ECT 절차. |
처음 4주간의 치료.
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환자의 치료 품질 경험에 대한 검증되지 않은 설문지.
기간: 처음 4주간의 치료.
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TAU(Treatment As Usual)의 추가 기능으로 재생 목록을 사용하여 치료 품질에 대한 환자의 경험에 대한 자체 제작 설문지.
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처음 4주간의 치료.
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반구조화된 후속 인터뷰.
기간: 마지막 ECT 치료 후 1개월
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마지막 ECT 절차 후 약 4주 후에 각 팔에서 2명의 참가자와 질적 후속 인터뷰.
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마지막 ECT 치료 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lars R Bertelsen, Aalborg University, Doctoral Programme of Music Therapy.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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