Musiikin kuuntelu vähentää ahdistusta ECT-hoidon aikana. (MIECT)
lauantai 31. elokuuta 2024 päivittänyt: Lars Rye Bertelsen, Aalborg University
"Reseptiivinen musiikin interventio ahdistuksen lievittämiseksi potilaille, joilla on diagnosoitu unipolaarinen masennus ja jotka saavat tavanomaista ECT-hoitoa". (ECT: Sähkökonvulsiivinen hoito).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, auttaako musiikin kuuntelu vähentämään ahdistusta potilailla, jotka ovat aloittamassa ECT-hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Soittolistojen kuunteleminen musiikin kanssa ennen ECT-menettelyä, sen aikana ja sen jälkeen
- Muut: Soittolistojen kuunteleminen musiikin kanssa ennen ECT-menettelyä, sen aikana ja sen jälkeen
- Muut: Soittolistojen kuunteleminen luonnosta (sade, aallot) ennen ECT-menettelyä, sen aikana ja sen jälkeen
Yksityiskohtainen kuvaus
ECT-hoitoon lähetetyn psykiatrisen sairaalan laitospotilaille tarjotaan osallistumista tutkimukseen, jossa selvitetään, onko asiantuntijoiden kuratoimien soittolistojen kuuntelu hyödyllistä ei-lääkehoitona potilaiden ahdistuneisuuden vähentämisessä ennen ECT-hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Kirjallisen suostumuksen jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista toinen kuuntelee soittolistoja musiikin kera ja toinen luonnon ääniä (esim. sade, valtameren aallot). Soittolistat hallitaan tabletilla+kuulokkeet odotushuoneessa, tabletilla+kaiuttimella hoitohuoneessa ja tabletilla+vuodekaiuttimella toipumishuoneessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Region Nordjylland
-
Aalborg, Region Nordjylland, Tanska, 9000
- Aalborg University Hospital, Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aalborgin yliopistollisen sairaalan psykiatrian osastoilla S7:n ikäiset potilaat
- S8, jolla diagnosoitiin unipolaarinen masennus, viittasi ECT-hoitoon.
- potilaat, jotka osastojen S7 ja S8 johtaja arvioi tutkimukseen sopiviksi
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen kirjallisen suostumuksen jälkeen.
- Potilaat voivat peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa hoitoradan aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole noudattaneet tutkimusta, osastonjohtajan arvion mukaan
- Ei-kyvyttömät potilaat
- Potilaat, jotka peruuttavat kirjallisen suostumuksensa
- Potilaat, jotka käyttävät kuulolaitteita
- Potilaat, joilla on aikaisempaa kokemusta ECT-hoidosta
- Potilaat, jotka saavat akuuttia ECT-hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Soittolistat, joissa on asiantuntevaa musiikkia – neljä viikkoa
Potilaat voivat valita kahdesta asiantuntijan kuratoimasta musiikkisoittolistasta, jotka vastaavat ECT-hoidon kehityskulkua (välittömästi ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen).
Soittolistat ovat potilaiden saatavilla neljän viikon ajan (kahdeksan ensimmäistä ECT-menettelyä).
|
Potilaat valitsevat kahden asiantuntijan kuratoiman musiikkisoittolistan välillä päivää ennen ECT-toimenpiteitä neljän ensimmäisen ECT-hoitoviikon ajan.
Potilaat valitsevat kahdesta asiantuntijan kuratoimasta musiikkia sisältävästä soittolistasta päivää ennen ECT-toimenpiteitä kahden ensimmäisen ECT-hoitoviikon aikana.
|
|
Active Comparator: Soittolistat, joissa on asiantuntevaa musiikkia – kaksi viikkoa
Potilaat voivat valita kahdesta asiantuntijan kuratoimasta musiikkisoittolistasta, jotka vastaavat ECT-hoidon kehityskulkua (välittömästi ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen).
Soittolistat ovat potilaiden saatavilla kahden viikon ajan (neljä ensimmäistä ECT-menettelyä).
|
Potilaat valitsevat kahden asiantuntijan kuratoiman musiikkisoittolistan välillä päivää ennen ECT-toimenpiteitä neljän ensimmäisen ECT-hoitoviikon ajan.
Potilaat valitsevat kahdesta asiantuntijan kuratoimasta musiikkia sisältävästä soittolistasta päivää ennen ECT-toimenpiteitä kahden ensimmäisen ECT-hoitoviikon aikana.
|
|
Placebo Comparator: Soittolistat luonnonäänillä
Potilaat voivat valita kahdesta asiantuntijan kuratoimasta soittolistasta, joihin on tallennettu luonnon ääniä (sade, aallot) ECT-hoidon aikana (välittömästi ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen).
Soittolistat ovat potilaiden saatavilla neljän viikon ajan (kahdeksan ensimmäistä ECT-menettelyä).
|
Potilaat valitsevat kahden asiantuntijan kuratoiman soittolistan välillä, joissa on luonnon ääniä päivää ennen ECT-toimenpiteitä kahden ensimmäisen ECT-hoidon viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus (STAI-Y1)
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko ECT-hoitoa
|
Potilaan ahdistuneisuuden mittaaminen ennen ensimmäistä ja ennen toista ECT-hoitoa. Potilaat raportoivat ahdistuneisuudestaan ennen ECT-hoitoaan, ja siksi heidän ahdistuksensa mitataan validoidulla STAI-Y1-kyselylomakkeella iltana ennen ensimmäistä ja ennen toista ECT-hoitoa. |
Ensimmäinen viikko ECT-hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus (STAI-Y1)
Aikaikkuna: Ensimmäiset neljä hoitoviikkoa.
|
Potilaan ahdistuneisuuden mittaus ennen viidettä. ja ennen yhdeksättä. ECT-menettely. Potilaat raportoivat ahdistuneisuudestaan ennen ECT-hoitoaan, ja siksi heidän ahdistuksensa mitataan validoidulla STAI-Y1-kyselylomakkeella heidän ensimmäisen 8 ECT-hoidon aikana, jotta voidaan nähdä erot ahdistustasoissa ajan mittaan (jos sellaisia on). |
Ensimmäiset neljä hoitoviikkoa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anxiety Symptom Scale -kyselylomake (ASS).
Aikaikkuna: Ensimmäiset neljä hoitoviikkoa.
|
Ahdistuneisuuden tyypin määrittely. Validoitu ahdistuneisuusoireasteikon kyselylomake (ASS), mitattu ennen 1., 5. ja 9. ECT-menettely. |
Ensimmäiset neljä hoitoviikkoa.
|
|
Ei-validoitu kyselylomake potilaiden kokemuksista hoidon laadusta.
Aikaikkuna: Ensimmäiset neljä hoitoviikkoa.
|
Itse tehty kyselylomake potilaiden kokemuksista hoidon laadusta käyttämällä soittolistoja Hoito As Usual (TAU) -lisäosana.
|
Ensimmäiset neljä hoitoviikkoa.
|
|
Puolistrukturoitu seurantahaastattelu.
Aikaikkuna: Kuukausi viimeisen ECT-hoidon jälkeen
|
Laadullinen seurantahaastattelu kahden osallistujan kanssa kummastakin haarasta, noin neljä viikkoa viimeisen ECT-toimenpiteen jälkeen.
|
Kuukausi viimeisen ECT-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lars R Bertelsen, Aalborg University, Doctoral Programme of Music Therapy.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VEK N-20200038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kerättyjä tietoja käytetään vain tohtorintutkinnon julkaisemiseen.
artikkeleita.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .