患者の目を通してACCの負担を理解する
2023年9月28日 更新者：Ayala Pharmaceuticals, Inc,
これは、腫瘍の分子プロファイリングの結果を知っている可能性のある ACC 患者約 40 ～ 60 人を対象に実施された包括的な横断研究です。
主な目的:
- ACC患者が直面する具体的な負担を特定する
- さまざまな病期（明らかな疾患がない、転移性疾患/経過観察、進行性疾患）の ACC 患者が直面する負担を比較/対比する
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、腫瘍の分子プロファイリングの結果を知っている可能性のある ACC 患者約 40 ～ 60 人を対象に実施された包括的な横断研究です。
主な目的:
- ACC患者が直面する具体的な負担を特定する
- さまざまな病期（明らかな疾患がない、転移性疾患/経過観察、進行性疾患）の ACC 患者が直面する負担を比較/対比する
副次的な目的:
- ACC（腺様嚢胞癌）患者のQoLへの影響を評価する
以下の理由により、腫瘍に Notch 変異または Notch 野生型を有する ACC 患者の負担と QoL への影響を比較するには:
- 病気の進行率
- 転移の場所
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
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Eagan、Minnesota、アメリカ、55121
- Engage Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
米国またはイスラエル国内で腺様嚢胞癌（ACC）と診断された患者
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上のACCと診断された人でなければなりません
- 転移性疾患の患者の場合。注意深い待機または進行性疾患の場合、参加者は腫瘍の分子プロファイリングの結果を知っている必要があります
- ACCの組織学的に確認された診断と、書面による疾患の証明および提供された腫瘍の分子プロファイル。 これは、関連する検査機関からの遺伝子診断を示すメモ、医師の診察メモ、診断の医療記録、またはあなたの名前/患者の名前とACCを関連付けるその他の単一の文書である可能性があります.
- 英語、ヘブライ語、アラビア語、またはロシア語を読み、書き、理解できること
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 45 分から 60 分の電話インタビューに参加する意思があること (必要に応じてフォローアップの質問を含む)
除外基準:
1. 包含基準のいずれかを満たすことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
明らかな疾患がない
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2
転移性疾患;注意深い経過観察: NOTCH 変異を有する腫瘍
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3
転移性疾患;経過観察: Notch Wild Type を有する腫瘍
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4
進行性疾患: NOTCH変異を有する腫瘍
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5
進行性疾患: Notch Wild Type を有する腫瘍
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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疾患または治療に関連する主な負担
時間枠：2021 年第 4 四半期
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2021 年第 4 四半期
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それらの負担が患者・家族の生活に与える影響
時間枠：2021 年第 4 四半期
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2021 年第 4 四半期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月11日
一次修了 (実際)
2023年8月16日
研究の完了 (実際)
2023年8月16日
試験登録日
最初に提出
2021年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月11日
最初の投稿 (実際)
2021年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月28日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AL Patient Burden 01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。