Förstå bördan av ACC genom patienternas ögon
28 september 2023 uppdaterad av: Ayala Pharmaceuticals, Inc,
Detta är en omfattande tvärsnittsstudie utförd med cirka 40-60 individer som drabbats av ACC som kan känna till resultaten av molekylär profilering av sin tumör.
Primära mål:
- Att identifiera de specifika bördor som patienter med ACC står inför
- Att jämföra/jämföra bördorna för patienter med ACC i olika sjukdomsstadier (ingen uppenbar sjukdom, metastaserande sjukdom/vaktande väntan, progressiv sjukdom)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en omfattande tvärsnittsstudie utförd med cirka 40-60 individer som drabbats av ACC som kan känna till resultaten av molekylär profilering av sin tumör.
Primära mål:
- Att identifiera de specifika bördor som patienter med ACC står inför
- Att jämföra/jämföra bördorna för patienter med ACC i olika sjukdomsstadier (ingen uppenbar sjukdom, metastaserande sjukdom/vaktande väntan, progressiv sjukdom)
Sekundära mål:
- Att bedöma QoL implikation hos patienter som lever med ACC (Adenoid Cystic Carcinoma)
För att jämföra bördorna och livskvalitetseffekterna hos personer som lever med ACC, med deras tumörer som bär Notch-mutationer eller Notch Wild Type på grund av:
- Hastighet av sjukdomsprogression
- Plats för metastaser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
46
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Förenta staterna, 55121
- Engage Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inom USA eller Israel, patienter som har diagnostiserats med adenoid cystiskt karcinom (ACC)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara en person med diagnosen ACC som är 18 år eller äldre
- För patienter med metastaserande sjukdom; vaksam väntan eller progressiv sjukdom måste deltagarna känna till resultaten av molekylär profilering av sin tumör
- Histologiskt bekräftad diagnos av ACC med skriftligt bevis på sjukdom och tumörens molekylära profil. Detta kan vara en anteckning som visar genetisk diagnos från ett relevant testlaboratorium, anteckningar från läkare, en journal över diagnos eller någon annan enskild dokumentation som kopplar ditt namn/patientens namn till ACC.
- Kunna läsa, skriva och förstå engelska, hebreiska, arabiska eller ryska
- Kan ge informerat samtycke
- Villig att delta i en 45 till 60 minuters telefonintervju, inklusive uppföljningsfrågor (om nödvändigt)
Exklusions kriterier:
1. Oförmåga att uppfylla något av inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Ingen uppenbar sjukdom
|
|
2
Metastatisk sjukdom; Vaksam väntan: Tumörer som bär NOTCH-mutation
|
|
3
Metastatisk sjukdom; Vaksam väntan: Tumörer som bär Notch Wild Type
|
|
4
Progressiv sjukdom: Tumörer som bär NOTCH-mutation
|
|
5
Progressiv sjukdom: Tumörer som bär Notch Wild Type
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Viktiga bördor relaterade till sjukdomen eller behandlingarna
Tidsram: Q4-2021
|
Q4-2021
|
|
Livspåverkan av dessa bördor för patienten/familjen
Tidsram: Q4-2021
|
Q4-2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
16 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
16 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2021
Första postat (Faktisk)
13 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AL Patient Burden 01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .