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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04706845
환자의 눈으로 본 ACC의 부담 이해
2023년 9월 28일 업데이트: Ayala Pharmaceuticals, Inc,
이것은 종양의 분자 프로파일링 결과를 알고 있을 수 있는 ACC의 영향을 받는 약 40-60명의 개인을 대상으로 수행된 포괄적인 단면 연구입니다.
주요 목표:
- ACC 환자가 직면한 특정한 부담을 확인하기 위해
- 다양한 질병 단계(명백한 질병 없음, 전이성 질병/주의깊은 대기, 진행성 질병)에서 ACC 환자가 직면한 부담을 비교/대조하기 위해
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 종양의 분자 프로파일링 결과를 알고 있을 수 있는 ACC의 영향을 받는 약 40-60명의 개인을 대상으로 수행된 포괄적인 단면 연구입니다.
주요 목표:
- ACC 환자가 직면한 특정한 부담을 확인하기 위해
- 다양한 질병 단계(명백한 질병 없음, 전이성 질병/주의깊은 대기, 진행성 질병)에서 ACC 환자가 직면한 부담을 비교/대조하기 위해
보조 목표:
- ACC(선양 낭성 암종) 환자의 QoL 영향을 평가하기 위해
다음과 같은 이유로 노치 돌연변이 또는 노치 야생형을 지닌 종양이 있는 ACC 환자의 부담과 삶의 질에 미치는 영향을 비교하기 위해:
- 질병 진행률
- 전이 위치
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patti Engel
- 전화번호: (651)994-0510
- 이메일: pengel@engagehealth.com
연구 연락처 백업
- 이름: Austin Letcher
- 전화번호: (651)994-0510
- 이메일: aletcher@engagehealth.com
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, 미국, 55121
- Engage Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미국 또는 이스라엘 내에서 선양낭성암종(ACC) 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 참가자는 만 18세 이상의 ACC 진단을 받은 사람이어야 합니다.
- 전이성 질환 환자의 경우; 주의 깊은 대기 또는 진행성 질병, 참가자는 종양의 분자 프로파일링 결과를 알아야 합니다.
- ACC의 조직학적으로 확인된 진단과 질병의 서면 증거 및 종양의 분자 프로파일이 제공됩니다. 이는 관련 검사 실험실의 유전 진단을 보여주는 메모, 의사 상담 메모, 진단 의료 기록 또는 귀하의 이름/환자 이름을 ACC와 연결하는 기타 단일 문서일 수 있습니다.
- 영어, 히브리어, 아랍어 또는 러시아어를 읽고 쓰고 이해할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 부여할 수 있음
- 후속 질문(필요한 경우)을 포함하여 45~60분 전화 인터뷰에 기꺼이 참여
제외 기준:
1. 포함 기준을 충족하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
1
명백한 질병 없음
|
2
전이성 질환; 조심스러운 기다림: NOTCH 돌연변이를 지닌 종양
|
삼
전이성 질환; 주의깊은 기다림: 노치 야생형을 포함하는 종양
|
4
진행성 질병: NOTCH 돌연변이를 지닌 종양
|
5
진행성 질병: 노치 야생형을 포함하는 종양
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
질병 또는 치료와 관련된 주요 부담
기간: 2021년 4분기
|
2021년 4분기
|
환자/가족의 부담이 삶에 미치는 영향
기간: 2021년 4분기
|
2021년 4분기
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AL Patient Burden 01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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