Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstå byrden af ​​ACC gennem patienternes øjne

28. september 2023 opdateret af: Ayala Pharmaceuticals, Inc,

Dette er en omfattende tværsnitsundersøgelse udført med cirka 40-60 personer, der er ramt af ACC, som måske kender resultaterne af molekylær profilering af deres tumor.

Primære mål:

  • At identificere de specifikke byrder, som patienter med ACC står over for
  • At sammenligne/ kontrastere de byrder, som patienter med ACC står over for i forskellige sygdomsstadier (ingen tydelig sygdom, metastatisk sygdom/vagtsom ventetid, progressiv sygdom)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en omfattende tværsnitsundersøgelse udført med cirka 40-60 personer, der er ramt af ACC, som måske kender resultaterne af molekylær profilering af deres tumor.

Primære mål:

  • At identificere de specifikke byrder, som patienter med ACC står over for
  • At sammenligne/ kontrastere de byrder, som patienter med ACC står over for i forskellige sygdomsstadier (ingen tydelig sygdom, metastatisk sygdom/vagtsom ventetid, progressiv sygdom)

Sekundære mål:

  • At vurdere QoL implikation hos patienter, der lever med ACC (Adenoid Cystic Carcinoma)

  • For at sammenligne byrderne og påvirkningen af ​​QoL hos mennesker, der lever med ACC, med deres tumorer, der bærer Notch-mutationer eller Notch Wild Type på grund af:

    • Hastighed for sygdomsprogression
    • Placering af metastaser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Forenede Stater, 55121
        • Engage Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inden for USA eller Israel er patienter, der er blevet diagnosticeret med adenoid cystisk karcinom (ACC)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltageren skal være en person diagnosticeret med ACC, som er 18 år eller ældre
  2. Til patienter med metastatisk sygdom; årvågen ventetid eller progressiv sygdom, skal deltagerne kende resultaterne af molekylær profilering af deres tumor
  3. Histologisk bekræftet diagnose af ACC med skriftligt bevis for sygdom og tumorens molekylære profil. Dette kan være et notat, der viser genetisk diagnose fra et relevant testlaboratorium, lægekonsultationsnotater, en lægejournal over diagnosen eller enhver anden enkelt dokumentation, der forbinder dit navn/patientens navn med ACC.
  4. Kunne læse, skrive og forstå engelsk, hebraisk, arabisk eller russisk
  5. Kan give informeret samtykke
  6. Villig til at deltage i et telefoninterview på 45 til 60 minutter, inklusive opfølgende spørgsmål (hvis nødvendigt)

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til at opfylde nogen af ​​inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Ingen tydelig sygdom
2
Metastatisk sygdom; Påpasselig ventetid: Tumorer, der bærer NOTCH-mutation
3
Metastatisk sygdom; Påpasselig ventetid: Tumorer, der bærer Notch Wild Type
4
Progressiv sygdom: Tumorer, der bærer NOTCH-mutation
5
Progressiv sygdom: Tumorer, der bærer Notch Wild Type

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøglebyrder relateret til sygdommen eller behandlingerne
Tidsramme: Q4-2021
Q4-2021
Livspåvirkninger af disse byrder for patient/familie
Tidsramme: Q4-2021
Q4-2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ayala Pharmaceuticals, Inc,

Samarbejdspartnere

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hadassah Medical Organization
Adenoid Cystic Carcinoma Research Foundation
Engage Health Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AL Patient Burden 01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenoid cystisk karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner