Az ACC terhének megértése a betegek szemével
2023. szeptember 28. frissítette: Ayala Pharmaceuticals, Inc,
Ez egy átfogó, keresztmetszeti vizsgálat, amelyet körülbelül 40-60 ACC által érintett egyén bevonásával végeztek, akik ismerhetik daganatuk molekuláris profilalkotásának eredményeit.
Elsődleges célok:
- Az ACC-ben szenvedő betegek sajátos terheinek azonosítása
- Az ACC-ben szenvedő betegek terheinek összehasonlítása/kontrasztálása a betegség különböző stádiumaiban (nincs nyilvánvaló betegség, áttétes betegség/éber várakozás, progresszív betegség)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy átfogó, keresztmetszeti vizsgálat, amelyet körülbelül 40-60 ACC által érintett egyén bevonásával végeztek, akik ismerhetik daganatuk molekuláris profilalkotásának eredményeit.
Elsődleges célok:
- Az ACC-ben szenvedő betegek sajátos terheinek azonosítása
- Az ACC-ben szenvedő betegek terheinek összehasonlítása/kontrasztálása a betegség különböző stádiumaiban (nincs nyilvánvaló betegség, áttétes betegség/éber várakozás, progresszív betegség)
Másodlagos célok:
- Az ACC-ben (Adenoid cisztás karcinómában) szenvedő betegek életminőség-vonzatának felmérése
Összehasonlítani a terheket és a QoL-hatásokat az ACC-vel élő emberekben, akiknek daganatai Notch mutációt vagy Notch Wild Type-t hordoznak a következők miatt:
- A betegség progressziójának sebessége
- A metasztázisok elhelyezkedése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
46
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patti Engel
- Telefonszám: (651)994-0510
- E-mail: pengel@engagehealth.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Austin Letcher
- Telefonszám: (651)994-0510
- E-mail: aletcher@engagehealth.com
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Egyesült Államok, 55121
- Engage Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Egyesült Államokban vagy Izraelben adenoid cisztás karcinómával (ACC) diagnosztizált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőnek ACC-vel diagnosztizált, 18 éves vagy idősebb személynek kell lennie
- Áttétes betegségben szenvedő betegek számára; éber várakozás vagy progresszív betegség esetén a résztvevőknek ismerniük kell daganatuk molekuláris profilalkotásának eredményeit
- Az ACC szövettanilag megerősített diagnózisa a betegség írásos bizonyítékával és a daganat molekuláris profiljával. Ez lehet egy megfelelő vizsgálólaboratóriumból származó genetikai diagnózist bemutató megjegyzés, orvosi konzultációs feljegyzés, a diagnózis orvosi feljegyzése, vagy bármely más olyan dokumentum, amely az Ön nevét/a beteg nevét összekapcsolja az ACC-vel.
- Képes írni, olvasni és megérteni angolul, héberül, arabul vagy oroszul
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Hajlandó részt venni egy 45-60 perces telefonos interjún, beleértve a további kérdéseket is (ha szükséges)
Kizárási kritériumok:
1. Képtelenség megfelelni bármelyik felvételi feltételnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Nincs nyilvánvaló betegség
|
|
2
Áttétes betegség; Figyelmes várakozás: NOTCH mutációt hordozó daganatok
|
|
3
Áttétes betegség; Figyelmes várakozás: Notch Wild típust hordozó daganatok
|
|
4
Progresszív betegség: NOTCH mutációt hordozó daganatok
|
|
5
Progresszív betegség: Notch Wild típusú daganatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegséggel vagy kezelésekkel kapcsolatos legfontosabb terhek
Időkeret: Q4-2021
|
Q4-2021
|
|
E terhek életre gyakorolt hatásai a betegre/családra
Időkeret: Q4-2021
|
Q4-2021
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AL Patient Burden 01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Adenoid cisztás karcinóma
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
University Hospital, Clermont-FerrandMegszűntObstruktív alvási apnoe szindróma | Horkolás | Adeno-amygdala hipertrófiaFranciaország
-
Spark TherapeuticsBefejezveHematológiai betegségek | Véralvadási zavarok, öröklöttek | Alvadási fehérje zavarok | Hemorrhagiás rendellenességek | Genetikai betegségek, veleszületett | Genetikai betegségek, X-hez kapcsolódó | Génterápia | Véralvadási zavar | Génátvitel | Adeno-asszociált vírus (AAV) | VIII. faktor (FVIII) | VIII-as faktor... és egyéb feltételekEgyesült Államok