De last van ACC begrijpen door de ogen van patiënten
28 september 2023 bijgewerkt door: Ayala Pharmaceuticals, Inc,
Dit is een uitgebreide, transversale studie uitgevoerd met ongeveer 40-60 personen met ACC die mogelijk de resultaten kennen van moleculaire profilering van hun tumor.
Primaire doelen:
- Om de specifieke lasten te identificeren waarmee patiënten met ACC worden geconfronteerd
- Om de lasten waarmee patiënten met ACC worden geconfronteerd in verschillende stadia van de ziekte (geen duidelijke ziekte, metastatische ziekte/waakzaam wachten, progressieve ziekte) te vergelijken/tegen elkaar af te zetten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een uitgebreide, transversale studie uitgevoerd met ongeveer 40-60 personen met ACC die mogelijk de resultaten kennen van moleculaire profilering van hun tumor.
Primaire doelen:
- Om de specifieke lasten te identificeren waarmee patiënten met ACC worden geconfronteerd
- Om de lasten waarmee patiënten met ACC worden geconfronteerd in verschillende stadia van de ziekte (geen duidelijke ziekte, metastatische ziekte/waakzaam wachten, progressieve ziekte) te vergelijken/tegen elkaar af te zetten
Secundaire doelstellingen:
- Om de implicaties van de kwaliteit van leven te beoordelen bij patiënten die leven met ACC (Adenoid Cystic Carcinoma)
Om de lasten en de impact op de kwaliteit van leven te vergelijken bij mensen met ACC, met hun tumoren met Notch-mutaties of Notch Wild Type als gevolg van:
- Snelheid van ziekteprogressie
- Locatie van metastasen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
46
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Verenigde Staten, 55121
- Engage Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Binnen de Verenigde Staten of Israël, patiënten die zijn gediagnosticeerd met Adenoid Cystic Carcinoma (ACC)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer moet een persoon zijn met de diagnose ACC die 18 jaar of ouder is
- Voor patiënten met uitgezaaide ziekte; waakzaam wachten of progressieve ziekte, deelnemers moeten de resultaten van moleculaire profilering van hun tumor kennen
- Histologisch bevestigde diagnose van ACC met schriftelijk bewijs van ziekte en verstrekt moleculair profiel van tumor. Dit kan een aantekening zijn met de genetische diagnose van een relevant testlaboratorium, aantekeningen van een doktersconsult, een medisch dossier van de diagnose of een ander stuk documentatie dat uw naam/de naam van de patiënt verbindt met ACC.
- Engels, Hebreeuws, Arabisch of Russisch kunnen lezen, schrijven en begrijpen
- In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen
- Bereid om deel te nemen aan een telefonisch interview van 45 tot 60 minuten, inclusief vervolgvragen (indien nodig)
Uitsluitingscriteria:
1. Onvermogen om aan een van de opnamecriteria te voldoen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Geen duidelijke ziekte
|
|
2
Metastatische ziekte; Waakzaam wachten: tumoren met NOTCH-mutatie
|
|
3
Metastatische ziekte; Watchful Waiting: Tumoren met Notch Wild Type
|
|
4
Progressieve ziekte: tumoren met NOTCH-mutatie
|
|
5
Progressieve ziekte: Tumoren met Notch Wild Type
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Belangrijkste lasten in verband met de ziekte of behandelingen
Tijdsspanne: 4e kwartaal 2021
|
4e kwartaal 2021
|
|
Levenseffecten van die lasten voor patiënt / familie
Tijdsspanne: 4e kwartaal 2021
|
4e kwartaal 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AL Patient Burden 01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .