ACC:n taakan ymmärtäminen potilaiden silmin
torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ayala Pharmaceuticals, Inc,
Tämä on kattava, poikkileikkaustutkimus, jossa on mukana noin 40–60 ACC:tä sairastavaa henkilöä, jotka saattavat tietää kasvaimensa molekyyliprofiloinnin tulokset.
Ensisijaiset tavoitteet:
- ACC-potilaiden kohtaamien erityisten rasitteiden tunnistaminen
- Vertaamaan/vertaamaan ACC-potilaille aiheutuvia rasituksia sairauden eri vaiheissa (ei ilmeistä sairautta, metastaattinen sairaus / valppaana odottaminen, etenevä sairaus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kattava, poikkileikkaustutkimus, jossa on mukana noin 40–60 ACC:tä sairastavaa henkilöä, jotka saattavat tietää kasvaimensa molekyyliprofiloinnin tulokset.
Ensisijaiset tavoitteet:
- ACC-potilaiden kohtaamien erityisten rasitteiden tunnistaminen
- Vertaamaan/vertaamaan ACC-potilaille aiheutuvia rasituksia sairauden eri vaiheissa (ei ilmeistä sairautta, metastaattinen sairaus / valppaana odottaminen, etenevä sairaus)
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioida elämänlaatua potilailla, joilla on ACC (adenoidinen kystinen karsinooma)
Vertaaksemme rasituksia ja QoL-vaikutuksia ihmisillä, joilla on ACC, joiden kasvaimissa on Notch-mutaatioita tai Notch Wild Type johtuen:
- Taudin etenemisnopeus
- Metastaasien sijainti
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Yhdysvallat, 55121
- Engage Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhdysvalloissa tai Israelissa potilaat, joilla on diagnosoitu adenoidinen kystinen karsinooma (ACC)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan tulee olla 18 vuotta täyttänyt henkilö, jolla on diagnosoitu ACC
- Potilaille, joilla on metastaattinen sairaus; tarkkaavainen odotus tai etenevä sairaus, osallistujien on tiedettävä kasvaimensa molekyyliprofiloinnin tulokset
- Histologisesti vahvistettu ACC-diagnoosi, jossa on kirjallinen todiste sairaudesta ja kasvaimen molekyyliprofiili. Tämä voi olla muistiinpano, joka osoittaa geneettisen diagnoosin asiaankuuluvasta testauslaboratoriosta, lääkärin kuulemista koskevat muistiinpanot, diagnoosin sairauskertomus tai mikä tahansa muu yksittäinen asiakirja, joka yhdistää nimesi/potilaan nimesi ACC:hen.
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia, hepreaa, arabiaa tai venäjää
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Valmis osallistumaan 45-60 minuutin puhelinhaastatteluun, johon sisältyy jatkokysymyksiä (tarvittaessa)
Poissulkemiskriteerit:
1. Kyvyttömyys täyttää mitään osallistumiskriteereistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Ei ilmeistä sairautta
|
|
2
Metastaattinen sairaus; Valvova odotus: kasvaimet, joissa on NOTCH-mutaatio
|
|
3
Metastaattinen sairaus; Valpas odotus: kasvaimet, joissa on Notch Wild Type
|
|
4
Progressiivinen sairaus: kasvaimet, joissa on NOTCH-mutaatio
|
|
5
Progressiivinen sairaus: Kasvaimet, joissa on Notch Wild Type
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tautiin tai hoitoihin liittyvät keskeiset taakkaat
Aikaikkuna: Q4-2021
|
Q4-2021
|
|
Näiden rasitteiden vaikutukset potilaan/perheen elämään
Aikaikkuna: Q4-2021
|
Q4-2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AL Patient Burden 01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .