Comprender la carga de ACC a través de los ojos de los pacientes
28 de septiembre de 2023 actualizado por: Ayala Pharmaceuticals, Inc,
Este es un estudio transversal integral realizado con aproximadamente 40 a 60 personas afectadas por ACC que pueden conocer los resultados del perfil molecular de su tumor.
Objetivos principales:
- Identificar las cargas específicas que enfrentan los pacientes con ACC
- Comparar/contrastar las cargas a las que se enfrentan los pacientes con ACC en diferentes estadios de la enfermedad (sin enfermedad evidente, enfermedad metastásica/espera vigilante, enfermedad progresiva)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio transversal integral realizado con aproximadamente 40 a 60 personas afectadas por ACC que pueden conocer los resultados del perfil molecular de su tumor.
Objetivos principales:
- Identificar las cargas específicas que enfrentan los pacientes con ACC
- Comparar/contrastar las cargas a las que se enfrentan los pacientes con ACC en diferentes estadios de la enfermedad (sin enfermedad evidente, enfermedad metastásica/espera vigilante, enfermedad progresiva)
Objetivos secundarios:
- Evaluar la implicación de la calidad de vida en pacientes que viven con ACC (carcinoma quístico adenoide)
Comparar las cargas y los impactos en la calidad de vida en personas que viven con ACC, con tumores que tienen mutaciones de Notch o Notch Wild Type debido a:
- Tasa de progresión de la enfermedad
- Ubicación de las Metástasis
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Eagan, Minnesota, Estados Unidos, 55121
- Engage Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Dentro de los Estados Unidos o Israel, los pacientes que han sido diagnosticados con carcinoma adenoide quístico (ACC)
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe ser una persona diagnosticada con ACC que tenga 18 años o más
- Para pacientes con enfermedad metastásica; espera vigilante o enfermedad progresiva, los participantes deben conocer los resultados del perfil molecular de su tumor
- Diagnóstico histológicamente confirmado de ACC con prueba escrita de la enfermedad y perfil molecular del tumor proporcionado. Puede ser una nota que muestre un diagnóstico genético de un laboratorio de pruebas relevante, notas de consulta médica, un registro médico de diagnóstico o cualquier otro documento que conecte su nombre o el nombre del paciente con ACC.
- Capaz de leer, escribir y comprender inglés, hebreo, árabe o ruso
- Capaz de otorgar consentimiento informado
- Dispuesto a participar en una entrevista telefónica de 45 a 60 minutos, incluidas preguntas de seguimiento (si es necesario)
Criterio de exclusión:
1. Incapacidad para cumplir con alguno de los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
Sin enfermedad evidente
|
|
2
Enfermedad metástica; Espera vigilante: tumores con mutación NOTCH
|
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3
Enfermedad metástica; Espera vigilante: Tumores con Notch de tipo salvaje
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4
Enfermedad progresiva: tumores con mutación NOTCH
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5
Enfermedad progresiva: Tumores con Notch Wild Type
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cargas clave relacionadas con la enfermedad o los tratamientos
Periodo de tiempo: Q4-2021
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Q4-2021
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Impactos en la vida de esas cargas para el paciente/la familia
Periodo de tiempo: Q4-2021
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Q4-2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
16 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AL Patient Burden 01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .