Comprendere il peso dell'ACC attraverso gli occhi dei pazienti
28 settembre 2023 aggiornato da: Ayala Pharmaceuticals, Inc,
Questo è uno studio completo e trasversale condotto con circa 40-60 individui affetti da ACC che potrebbero conoscere i risultati della profilazione molecolare del loro tumore.
Obiettivi primari:
- Identificare gli oneri specifici affrontati dai pazienti con ACC
- Confrontare/contrastare gli oneri affrontati dai pazienti con ACC in diversi stadi della malattia (nessuna malattia evidente, malattia metastatica/vigile attesa, malattia progressiva)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio completo e trasversale condotto con circa 40-60 individui affetti da ACC che potrebbero conoscere i risultati della profilazione molecolare del loro tumore.
Obiettivi primari:
- Identificare gli oneri specifici affrontati dai pazienti con ACC
- Confrontare/contrastare gli oneri affrontati dai pazienti con ACC in diversi stadi della malattia (nessuna malattia evidente, malattia metastatica/vigile attesa, malattia progressiva)
Obiettivi secondari:
- Valutare le implicazioni sulla QoL nei pazienti affetti da ACC (carcinoma adenoideo cistico)
Per confrontare i carichi e gli impatti sulla qualità della vita nelle persone che vivono con ACC, con i loro tumori portatori di mutazioni Notch o Notch Wild Type a causa di:
- Tasso di progressione della malattia
- Posizione delle metastasi
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Patti Engel
- Numero di telefono: (651)994-0510
- Email: pengel@engagehealth.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Austin Letcher
- Numero di telefono: (651)994-0510
- Email: aletcher@engagehealth.com
Luoghi di studio
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-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Stati Uniti, 55121
- Engage Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Negli Stati Uniti o in Israele, i pazienti a cui è stato diagnosticato un carcinoma adenoideo cistico (ACC)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante deve essere una persona con diagnosi di ACC di età pari o superiore a 18 anni
- Per i pazienti con malattia metastatica; attesa vigile o malattia progressiva, i partecipanti devono conoscere i risultati del profilo molecolare del loro tumore
- Diagnosi istologicamente confermata di ACC con prova scritta della malattia e profilo molecolare del tumore forniti. Può trattarsi di una nota che mostri una diagnosi genetica da un laboratorio di test pertinente, note di consulto medico, una cartella clinica di diagnosi o qualsiasi altro singolo documento che colleghi il tuo nome/nome del paziente con ACC.
- In grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese, l'ebraico, l'arabo o il russo
- In grado di concedere il consenso informato
- Disponibilità a partecipare a un colloquio telefonico di 45-60 minuti, comprese le domande di follow-up (se necessario)
Criteri di esclusione:
1. Incapacità di soddisfare uno qualsiasi dei criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Nessuna malattia evidente
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2
Malattia metastatica; Vigile attesa: tumori portatori della mutazione NOTCH
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3
Malattia metastatica; Vigile attesa: tumori portatori di Notch Wild Type
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4
Malattia progressiva: tumori portatori della mutazione NOTCH
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|
5
Malattia progressiva: tumori portatori di Notch Wild Type
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Oneri chiave relativi alla malattia o ai trattamenti
Lasso di tempo: Q4-2021
|
Q4-2021
|
|
Impatti sulla vita di questi oneri per il paziente/la famiglia
Lasso di tempo: Q4-2021
|
Q4-2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
16 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
16 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AL Patient Burden 01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carcinoma adenoideo cistico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato