Compreendendo o fardo do ACC pelos olhos dos pacientes
28 de setembro de 2023 atualizado por: Ayala Pharmaceuticals, Inc,
Este é um estudo abrangente e transversal realizado com aproximadamente 40-60 indivíduos afetados por ACC que podem conhecer os resultados do perfil molecular de seu tumor.
Objetivos primários:
- Identificar as cargas específicas enfrentadas pelos pacientes com ACC
- Comparar/contrastar as cargas enfrentadas por pacientes com ACC em diferentes estágios da doença (sem doença evidente, doença metastática/espera vigilante, doença progressiva)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo abrangente e transversal realizado com aproximadamente 40-60 indivíduos afetados por ACC que podem conhecer os resultados do perfil molecular de seu tumor.
Objetivos primários:
- Identificar as cargas específicas enfrentadas pelos pacientes com ACC
- Comparar/contrastar as cargas enfrentadas por pacientes com ACC em diferentes estágios da doença (sem doença evidente, doença metastática/espera vigilante, doença progressiva)
Objetivos Secundários:
- Avaliar a implicação da qualidade de vida em pacientes que vivem com ACC (carcinoma adenóide cístico)
Comparar as cargas e os impactos na qualidade de vida em pessoas que vivem com ACC, com seus tumores portadores de mutações Notch ou Notch Wild Type devido a:
- Taxa de progressão da doença
- Localização das Metástases
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Estados Unidos, 55121
- Engage Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Nos Estados Unidos ou em Israel, pacientes diagnosticados com Carcinoma Adenóide Cístico (ACC)
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve ser uma pessoa diagnosticada com ACC com 18 anos ou mais
- Para pacientes com doença metastática; espera vigilante ou doença progressiva, os participantes devem conhecer os resultados do perfil molecular de seu tumor
- Diagnóstico confirmado histologicamente de ACC com prova escrita da doença e perfil molecular do tumor fornecido. Pode ser uma nota mostrando o diagnóstico genético de um laboratório de testes relevante, notas de consulta médica, um registro médico de diagnóstico ou qualquer outra peça única de documentação que conecte seu nome/nome do paciente com ACC.
- Capaz de ler, escrever e entender inglês, hebraico, árabe ou russo
- Capaz de conceder consentimento informado
- Disposto a participar de uma entrevista por telefone de 45 a 60 minutos, incluindo perguntas de acompanhamento (se necessário)
Critério de exclusão:
1. Incapacidade de atender a qualquer um dos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Nenhuma doença evidente
|
|
2
Doença Metastática; Espera vigilante: tumores portadores da mutação NOTCH
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3
Doença Metastática; Watchful Waiting: Tumores com Notch Wild Type
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4
Doença Progressiva: Tumores com Mutação NOTCH
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5
Doença Progressiva: Tumores com Notch Wild Type
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Principais encargos relacionados com a doença ou tratamentos
Prazo: Q4-2021
|
Q4-2021
|
|
Impactos na vida desses fardos para o paciente/família
Prazo: Q4-2021
|
Q4-2021
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AL Patient Burden 01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .