通过患者的眼睛了解 ACC 的负担
2023年9月28日 更新者:Ayala Pharmaceuticals, Inc,
这是一项全面的横断面研究,对大约 40-60 名受 ACC 影响的个体进行,这些个体可能知道其肿瘤的分子谱分析结果。
主要目标:
- 确定 ACC 患者面临的具体负担
- 比较/对比 ACC 患者在不同疾病阶段(无明显疾病、转移性疾病/观察等待、进展性疾病)所面临的负担
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项全面的横断面研究,对大约 40-60 名受 ACC 影响的个体进行,这些个体可能知道其肿瘤的分子谱分析结果。
主要目标:
- 确定 ACC 患者面临的具体负担
- 比较/对比 ACC 患者在不同疾病阶段(无明显疾病、转移性疾病/观察等待、进展性疾病)所面临的负担
次要目标:
- 评估 ACC(腺样囊性癌)患者的生活质量影响
为了比较 ACC 患者的负担和 QoL 影响,他们的肿瘤带有 Notch 突变或 Notch 野生型,原因是:
- 疾病进展率
- 转移部位
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Patti Engel
- 电话号码:(651)994-0510
- 邮箱:pengel@engagehealth.com
研究联系人备份
- 姓名:Austin Letcher
- 电话号码:(651)994-0510
- 邮箱:aletcher@engagehealth.com
学习地点
-
-
Minnesota
-
Eagan、Minnesota、美国、55121
- Engage Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在美国或以色列,被诊断患有腺样囊性癌 (ACC) 的患者
描述
纳入标准:
- 参与者必须是年满 18 岁且被诊断患有 ACC 的人
- 对于转移性疾病患者;观察等待或进行性疾病,参与者必须知道他们肿瘤的分子分析结果
- 经组织学证实的 ACC 诊断,并提供书面的疾病证明和肿瘤分子谱。 这可以是相关检测实验室的基因诊断记录、医生咨询记录、诊断病历或任何其他将您的姓名/患者姓名与 ACC 联系起来的单份文件。
- 能够阅读、书写和理解英语、希伯来语、阿拉伯语或俄语
- 能够给予知情同意
- 愿意参加 45 到 60 分钟的电话采访,包括跟进问题(如有必要)
排除标准:
1. 无法满足任何一项纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
---|
1个
无明显疾病
|
2个
转移性疾病;观察等待:携带 NOTCH 突变的肿瘤
|
3个
转移性疾病;观察等待:携带 Notch 野生型的肿瘤
|
4个
进行性疾病:携带 NOTCH 突变的肿瘤
|
5个
进行性疾病:带有 Notch 野生型的肿瘤
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
与疾病或治疗相关的主要负担
大体时间:2021 年第四季度
|
2021 年第四季度
|
这些负担对患者/家庭的生活影响
大体时间:2021 年第四季度
|
2021 年第四季度
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月11日
初级完成 (实际的)
2023年8月16日
研究完成 (实际的)
2023年8月16日
研究注册日期
首次提交
2021年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月11日
首次发布 (实际的)
2021年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月28日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.